辉瑞开始与Biocon在印度合作销售生物仿胰岛素产品

2010年10月，印度制药公司Biocon与辉瑞合作开发和销售生物仿胰岛素类似物（见新的在谩骂中#26）。生物仿制药是通过生物工艺制成的药物的“通用”版本（例如，使用一株细菌生产赛诺菲的甘精胰岛素）。上个月，Biocon宣布了协议中的一个重要里程碑：辉瑞将开始在印度销售生物仿制品Lantus和常规人体胰岛素。

虽然这对美国消费者来说似乎并不重要，但这是一个即将到来的迹象，因为Lantus、Novolog和Humalog的专利都将在2015年左右在美国到期。一旦这些专利获得批准，像Biocon和辉瑞这样的公司如果获得FDA的批准，将能够在美国销售生物仿胰岛素。这是一个很大的假设——我们注意到FDA还没有为生物仿制药建立一个明确的监管途径，尽管该机构似乎很想让这成为可能。生物仿胰岛素的主要优点是成本较低。例如，Biocon的甘精胰岛素产品目前在印度的售价比Lantus低40%。我们当然渴望听到关于这一合作关系的更多细节，尤其是在2015年即将到来之际。根据最近的一项dQ&a调查（感谢所有参与调查的人！），大多数糖尿病患者都会“肯定”或“肯定”尝试使用生物仿胰岛素，尽管大多数人都希望它能证实它与他们目前使用的胰岛素“相同”。在这条战线上有趣的未来…--AB