1型糖尿病药?研究SGLT-2抑制剂的两项新研究

临床试验评估SGLT-2抑制剂empagliflozin的安全性和有效性

我们将为您带来一项双重试验观察——两项评估该药物安全性和有效性的临床研究Jardiance(又名empagliflozinSGLT-2抑制剂)。SGLT-2抑制剂的工作原理是使肾脏通过尿液排出多余的葡萄糖;它们是一种独特的药物，因为它们的作用独立于胰岛素。

为什么这个新/重要:

Jardiance目前在美国被批准用于治疗2型糖尿病，但不是1型糖尿病。这些3期研究正在收集关于Jardiance治疗1型糖尿病的安全性和有效性的额外数据。由于最近的事情，贾迪安斯有很多令人兴奋的地方开创性的证据它可以减少心脏病高风险的2型糖尿病患者的心力衰竭和心脏病死亡。虽然尚不清楚这些益处是否适用于1型糖尿病患者，但A1c降低、体重减轻、血压降低和血糖水平降低的潜力可能使该药成为许多人的诱人选择。事实上，一些1型糖尿病患者已经服用了Jardiance或其他“非适应症”SGLT-2抑制剂，但由于缺乏可用的安全信息，一般不建议这样做。SGLT-2抑制剂的优点是它们是血糖依赖性的——这意味着当血糖高时，它们会导致使用者排尿过量的葡萄糖，但当血糖低时，它们就会停止工作。这些研究的一个主要目标是看看上面提到的好处是如何与诸如糖尿病酮症酸中毒这可能是这种药物在1型糖尿病中的一个问题。

这两项研究的主要区别在于试验长度。你可以在下面找到关于这两个试验的信息。

26周的审判

临床试验标识符:NCT02580591

试验名称:Empagliflozin辅助胰岛素治疗T1DM患者26周(EASE-3)

糖尿病的类型:1型糖尿病

的测试:该试验将评估三剂Jardiance作为胰岛素补充剂在1型糖尿病患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学(药物在体内的代谢过程)。

试验参与者将接受每日一次的低、中或高剂量Jardiance，持续26周，同时继续每日多次注射胰岛素(MDI)或胰岛素泵。

试验测量的是什么:本研究主要关注糖化血红蛋白的变化，以及其他结果，如在目标血糖范围内(70-180 mg/dl)所花费的时间百分比和低血糖率。更多的细节在这里．

试验长度:26周

试验地点:该试验目前正在美国以下几个州招募人员:加利福尼亚州、佐治亚州、马里兰州和田纳西州。有关当前和未来地点的完整列表(包括几个欧洲地点、加拿大和澳大利亚)，请参阅在这里．

你有资格吗?

• 18 +岁

• 1型糖尿病，并使用胰岛素至少一年

• 糖化血红蛋白为7.5% - 10%

• 通过每日多次注射(MDI)或胰岛素泵给胰岛素使用者，每日胰岛素总量在每公斤0.3至1.5单位之间

• 身体质量指数(BMI)大于18.5(计算你的BMI在这里）

排除标准包括:

• 2型糖尿病病史

• 过去3个月内，除基础胰岛素和胰岛素丸外，其他任何降糖药物治疗1型糖尿病

• 过去三个月有严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒

有关纳入和排除标准的完整列表，请参阅在这里．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问审判庭网页并查看每个注册地点的具体联系信息。