重新审视文迪雅恐慌:记录审判的结果

几年前，克利夫兰诊所的Steven Nissen博士和Kathy Wolski博士发表了一篇关于文迪雅(又名罗格列酮)心血管安全性(心脏病风险)的几项临床研究的分析，引发了争议学习曲线从谩骂# 6)。文迪雅属于噻唑烷二酮(TZD)类治疗2型糖尿病的药物。目前，在美国和欧洲只有两种tzd可用，文迪雅和艾可拓(吡格列酮)。尼森博士的研究回顾了42项文迪雅临床试验的数据，得出结论:与未服用文迪雅的人相比，服用文迪雅的人心血管风险显著增加——这在主流媒体上引起了轩然大波。然而，许多统计学家和医生强烈反对这项研究的方法和结论。我们对媒体对这项研究的关注尤其感到震惊，因为媒体对这项研究的有效性存在诸多担忧。从那时起，怀疑者和尼森博士分析的支持者都急切地等待着一项为期五年的临床研究RECORD的结果，以验证他们各自的假设。RECORD试验评估了近4500名文迪雅患者的心血管风险，结果最终在今年的美国糖尿病协会年会上展示给了拥挤的人群。研究发现，与服用二甲双胍或磺酰脲类药物的患者相比，服用文迪雅的患者心血管风险总体上没有增加。这些结果明显反驳了尼森博士的研究，并强化了FDA批准该药用于2型糖尿病患者的最初决定。 However, it should be noted that results did confirm increased risk of heart failure and bone fractures (particularly in women), suggested previously as class effects for the TZDs – thus, the presenters suggested Avandia should not be recommended for people with a history of heart failure and should be used with caution in women at a high risk for bone fractures. As a side note, Dr. Nissen also conducted a similar review of Actos studies and found no association with increased cardiovascular risk; in fact, some studies have indicated Actos may demonstrate a protective effect on the heart.