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赛诺菲与曼金德合作,将于2015年初将超快速吸入型胰岛素Afrezza推向市场

发表:8/19/14
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推特摘要:2015年初,赛诺菲和曼金德将在美国推出吸入型胰岛素Afrezza,可能主要用于2型糖尿病患者

8月11日赛诺菲和人类科技宣布双方合作将MannKind的fda批准的超快速吸入胰岛素Afrezza推向市场。两家公司计划于2015年3月在美国为1型和2型患者推出Afrezza。赛诺菲应该是一个强有力的合作伙伴,我们认为他们将成功地将Afrezza带到许多人,假设它的价格与其他快速作用胰岛素相同,并且报销是赛诺菲的主要优先事项。赛诺菲在全球范围内拥有重要的业务(在120个国家销售胰岛素),拥有丰富的全球最畅销胰岛素Lantus(甘精胰岛素)营销经验,以及丰富的监管、药物开发和报销专业知识。

Afrezza是一种超快速作用的吸入胰岛素,FDA于2014年6月27日批准后致病咨询委员会会议.Afrezza在12-15分钟内达到峰值,比目前的速效胰岛素(Humalog、Novolog和Apidra)要快得多,后者通常需要45-90分钟达到峰值。在第三阶段试验中在美国,服用Afrezza的1型患者的血糖控制效果与服用Novolog相当,低血糖和体重增加较少。在2型糖尿病中,与单独服用药物的患者相比,加药后A1c显著改善0.4%;此外,使用Afrezza的患者中A1c <7%的患者是使用Afrezza患者的两倍。

因为一呼Afrezza相当于注射4或8单位的速效胰岛素,我们相信它最适合2型糖尿病患者;然而,Afrezza可以作为1型患者的超快速纠正剂量,或非常大的膳食。Afrezza的吸入分娩可能对那些害怕打针的患者特别有吸引力,特别是有很大比例的2型患者推迟开始注射胰岛素。我们还认为,医生和护士开这种药可能更容易,因为坊间传言,它与低血糖的相关性较小,尽管标签上并没有这一点。

手掌大小的吸入器应该能减少可见注射的耻辱1型和2型患者均报告经历.阿弗雷扎对呼吸系统有轻微的副作用第三阶段试验在美国,服用Afrezza的受试者中有20-30%的人出现咳嗽症状,而服用Novolog的受试者则没有出现咳嗽症状。如果患者有慢性肺病,如哮喘或慢性阻塞性肺病,就不应该使用Afrezza。在Afrezza开始前,应进行肺功能评估(如肺活量测定)。

定价和报销问题依然存在,但假设Afrezza价格类似于其他快速胰岛素,我们不能想象它会是一个问题对于2型患者得到补偿,因为它将被用在其他的地方快速作用的胰岛素,否则可能会被偿还。对于1型糖尿病患者,这是另一个故事,因为这将被要求作为另一种产品,作为一种补充,而不是替代品。我们绝对可以预见它将改善管理-这将是非常有趣的,看看会发生什么,当然,我们将保持您的最新消息!我们确实认为,如果它在纠正剂量上对1型糖尿病有效,那么倡导者就会努力游说以得到它,并为它支付费用。在谩骂在美国,我们非常期待能拿到一些来试驾。- - - - - -问/ AB / KC

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