Sanofi终止了Mannkind的吸入胰岛素，AFRezza的伙伴关系

推特摘要:@SanofiDiabetes + #MannKind在#Afrezza上结束了合作关系，这对患者有什么影响?为什么分手?

MannKind最近宣布赛诺菲已经终止了对吸入型胰岛素Afrezza的合作。在接下来的90-180天内，所有营销和出售Afrezza的权利将归还给MannKind。

这对当前和新的AFRezza用户意味着什么？MannKind的管理团队在与投资者的通话中表示，公司近期的目标是在未来三到六个月的过渡期间，防止与Afrezza的联系受到任何干扰。除此之外，它没有做出任何承诺，但很明显，MannKind计划继续生产和销售Afrezza，并希望采取新的营销和定价策略。该公司可以为Afrezza的分销寻找其他合作伙伴，不过目前还不清楚是否有其他公司会按照MannKind提出的条件来做。如果MannKind找不到合作伙伴，它有足够的内部资源将Afrezza维持到今年下半年，甚至更长时间。MannKind预计将在本周的摩根大通会议上分享更多细节。新CEO的任命给公司增添了复杂性，但并没有成功——前Insulet首席执行官杜安·德斯斯托被聘用，但随后又突然宣布德斯斯托将不再担任CEO。

为什么分手?为什么管理层要改变?赛诺菲在2015年2015年的2015年销售额的AFRezza销售额和对AFRezza如何在长远来看，在AFRezza如何为Sanofi盈利的不确定性之后结束了合作伙伴关系。我们的印象是关于如何经济可行的管理协议。公司首先进行了组织2014年8月快速胰岛素AFRezza，胰岛素是推出了在2015年早期。然而，有消息称，由于生产胰岛素的费用和FDA的要求(未来的试验和直接面向消费者的营销)，在市场上成功的机会很小，尽管该产品本身有这么多的崇拜者。至于为什么Duane DeSisto先生担任CEO却没有继续任职，该公司给人的印象是，Insulet起诉MannKind是因为DeSisto先生不被允许为另一家糖尿病公司工作。

Afrezza在市场上面临的具体挑战是什么?有几个因素可能导致其迄今为止的低成功，包括:

• 对Afrezza的补偿一直缺乏，这可能导致患者更昂贵或更难以获得，医生也更难开处方。

• 与临床试验中的其他快速作用胰岛素相比，AFRezza的标签不包括使其成为引人注目的选择的因素，包括降低的低血糖和“超快速行动”作用。这对许多人来说真的是一种耻辱，它也有限制与消费者的沟通可能看起来像什么。

• AFRezza同时推出赛诺菲的新型基础胰岛素Toujeo而Toujeo的上市可能在一定程度上盖过了Afrezza的风头。我们听说，患者和供应商对Afrezza的认知度并不高，但尚不清楚这是否(或在多大程度上)直接影响了它的销售。我们知道许多医生、护士和病人,有一个很好的经验与Afrezza,和我们喜欢的程度这是作为替代,因为很多人没有做以及他们(或者他们的医疗团队)想在传统“多个每天注射。”

• 新的胰岛素通常需要时间来达到大量观众（即使对于朗格斯等现在的阻挠蛋白质），它预计这对于吸入胰岛素的新形式胰岛素尤其如此。

• 根据我们对赛道管理的谈话，近三分之二的AFRezza用户迄今尚未在第一处方后继续使用它。如果这是真的，则目前尚不清楚在使用中驾驶下降的究竟是什么：偿还问题？咳嗽副作用？没有足够的优势与注射胰岛素？事实上，没有最佳随访是不幸的，因为其中一些是可寻址的。

• 先前吸入胰岛素的exubera的前期失败可能会产生对吸入胰岛素的看法，特别是医疗保健提供者。即使是Sanofi为AFRezza的营销口号 - “惊喜 - 它吸入胰岛素” - 也许在吸入的设计上占用了太多，而不是专注于吸入胰岛素对糖尿病人的意味着什么：“没有针头！”但是，FDA还规范了直接消费者的营销，因此这里可能有限制。

我们谈到了倾居advisor Dr. Irl Hirsch in December about Afrezza, and he echoed some of these hassles: “In my clinic since Afrezza was launched, out of ten prescribing clinicians … we’ve had three patients try to get the drug, one flunked their pulmonary function test (the mandatory lung-screening test to get Afrezza), two were denied by insurance, and here we are at the end of 2015 and not a single patient of over 3,000 are inhaling their insulin.” In a different world, if endocrinologists had more time and if reimbursement were better, anyone with an A1c over 7% might have been invited to try it. We also point out that in the US, the world has changed – it used to be that doctors and nurses could recommend changes to their patients – or that patients could request certain products. Now, particularly in reimbursement-constrained environments like the Pacific Northwest, the payers are the ones who make the decisions and it’s barely possible for healthcare providers to recommend anything, given the time required and overall difficulty.

不过，曼克宁对挑战并不陌生。AFRezza最初被FDA拒绝两次，2010年和2011年之前,最后在2014年获得批准。虽然前方的道路将具有挑战性，但我们继续听到读者对于很多人来说，Afrezza在糖尿病管理方面产生了不可思议的影响。作为我们去年谈到的一名患者告诉我们，“我留下了深刻的印象，有多努力。如果我在合适的时间服用它，那么我可以在一个非常正常的范围内保持血糖。我与AFRezza的目标是维持一个A1C，这是一个正常人的A1C，看起来我可能会这样做。“

我们希望Mannkind将找到一种方法来将这种胰岛素带给更多糖尿病的人 - 速度越快，低血糖率较低，并且没有针头是有利于许多人的优势。-AB / AJW / KC