试验观察

研究人员正在调查增加积极影响——感到快乐、高兴或对自己的成就感到自豪——是否能帮助患有1型糖尿病的青少年发展出更有适应性的应对糖尿病困扰的策略。

临床试验标识符:NCT03845465

试验名称:积极心理干预治疗青少年1型糖尿病(T1D)糖尿病困扰

糖尿病的类型:患有1型糖尿病的青少年

什么是试验测试?

这项研究希望招募400名青少年参加这项随机试验。研究的目标是观察旨在增加积极影响的积极心理干预是否能帮助减少糖尿病患者的痛苦，并改善他们的整体健康状况。积极影响是一个人与他人互动的能力，以积极的方式应对他们可能遇到的挑战，以及他们体验快乐、兴趣、乐观和骄傲等积极情绪的程度。

参加者将被分为两组:

对照组-仅接受基础教育:

• 一个关于如何管理你的糖尿病信息的教育包

• 行为健康契约

积极影响干预组-基线教育和额外干预:

• 这一组也将收到与对照组相同的基线教育材料

• 在审判开始时进行正面情绪访谈

• 每周5天，持续3个月的自动短信为每个参与者量身定制，提醒他们感恩和自我肯定

• 偶尔用5美元的礼品卡来营造积极的氛围

• 护理人员将被指导每周提供积极的肯定，重点是参与者的非糖尿病优势

研究人员将着眼于如何干预影响糖化血红蛋白,糖尿病困扰(使用一种称为问题的调查地区糖尿病-青少年调查),他们的压力问卷的答案,和生活质量的三个月后再次尝试和参与的干预措施。

为什么这个试验是新的和重要的?

糖尿病困扰是许多糖尿病患者的一个主要因素，尤其是青少年，他们正在学习如何应对复杂而苛刻的治疗方案以及正常青春期的压力。不幸的是，糖尿病困扰在一个人的自我管理中发挥着作用，甚至会影响他们的健康糖化血红蛋白水平．我们知道患有1型糖尿病的青少年努力达到治疗目标为了达到这些目标，他们推荐的治疗方案包括频繁的血糖测试，每天多次注射胰岛素，仔细监测饮食，使用多种不同的糖尿病设备，并不断调整他们的日常生活，这可能是相当密集的，并导致他们的糖尿病困扰

研究人员开发了一种侧重于增加积极影响的干预方法，可以帮助青少年发展适应性的应对策略，以减少他们的糖尿病困扰，从而潜在地改善他们的葡萄糖管理。他们的干预使用了量身定制的感激、自我肯定和照顾者肯定练习。在初步研究中，研究人员表明，这种干预对青少年的生活质量、糖尿病相关的压力和家庭冲突有很好的效果——所有这些都与糖尿病困扰密切相关。

试验长度:三个月

试验地点:该试验在华盛顿特区和田纳西州的纳什维尔进行。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究:

• 年龄在13到17岁之间

• 被诊断为1型糖尿病至少12个月。

• 能说和读英语。

• 报告至少中度糖尿病的苦恼问题区域在糖尿病量表-青少年版本．

• 没有任何其他严重的健康问题。

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请致电615-343-6775或sarah.jaser@vumc.org或者特洛伊·莫罗trow.morrow@vumc.org．

由马修·加尔萨

帮助研究人员评估和改善妊娠期糖尿病筛查和诊断-与任何你认识的刚怀孕的人分享这项临床研究，看看他们是否有资格加入。

临床试验标识符:NCT04860336

试验名称:母亲和后代的血糖观察和代谢结果(GO MOMs)

糖尿病的类型:妊娠期糖尿病

什么是试验测试?

GO MOMs研究是一项观察性研究，将使用孕妇的血糖数据(来自连续血糖监测器或CGM)来观察妊娠期间血糖水平的变化。研究人员希望了解葡萄糖水平与传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程之间的关系，以改善筛查过程。传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程发生在妊娠24周至28周之间。

这项研究在美国不同的中心招募了2150名孕妇。参与者将参加四次研究访问，一次分娩访问和分娩后的远程随访电话。四个研究访问将间隔在怀孕的第10周到36周之间。每次就诊时，医疗专业人员将对母亲进行为期10天的盲法CGM血糖数据收集。在盲法CGM中，参与者不能主动实时检查自己的血糖数据;相反，他们的医疗团队将能够在10天后查看和评估他们的数据。

试验测量是什么?

研究人员将收集妊娠期间不同时间点的CGM数据，并观察参与者的血糖状况。他们将收集更多的数据，包括病史、手术史、人口统计信息、生活方式数据、血液和尿液样本，以及分娩时的新生儿体格测量。研究人员将在分娩后进行随访，收集最终数据。

这项研究主要是测量在怀孕24 - 28周期间被诊断为妊娠糖尿病的参与者人数，以及出生时妊娠年龄(LGA)过大的孩子的数量。它将测量一些其他数据，包括高血压、剖宫产、小胎龄婴儿(SGA)、早产、新生儿低血糖、出生损伤和其他并发症。

为什么这项试验是新的和重要的?

妊娠糖尿病通常是在怀孕的24到28周被诊断出来的。然而，这项研究旨在了解是否可以在怀孕早期诊断出糖尿病，这可能会让母亲更有效地控制血糖水平，避免一些可能对母亲和婴儿造成的持久伤害。

去妈妈希望建立在之前的一项研究的结果(HAPO及其后续研究)发现,母亲在怀孕期间血糖水平升高(即使他们没有达到水平诊断妊娠糖尿病)更有可能患前驱糖尿病和2型糖尿病年后。怀孕期间血糖水平升高的女性所生的孩子更有可能在出生10年后出现肥胖或葡萄糖处理问题。

本研究希望通过研究妊娠期间糖代谢的变化来评估和改善妊娠期糖尿病的筛查和诊断。研究人员可能能够确定妊娠期糖尿病的早期指标，并确定筛查和诊断的最佳时间——提高一个人管理自己的血糖水平的能力，避免怀孕期间高糖的有害影响。

试验长度:

该试验将从登记时间(怀孕10-14周)一直持续到分娩，分娩后会有一个随访电话。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本次研究:

• 年龄至少18岁。

• 在您第一次研究来访时，怀孕10至14周之间。

• 愿意并能够在整个研究的各个阶段佩戴CGM。

• 可以在GO moms的附属医院(如下所示)接生。

• 入组时无糖尿病病史(糖化血红蛋白高于6.5%，空腹血糖高于126 mg/dL)。

您可以找到包含和排除标准的完整列表在这里．

试车地点及联系方式:

本试验要求您亲自参加研究访问，并在GO moms附属医院之一进行分娩。看看下面的参与机构和每个机构的联系信息。请注意，并不是所有的地点都在积极招聘。

康涅狄格

耶鲁大学

美国康涅狄格州纽黑文06511

联系人:Uma Reddy, MD, MPH, 203-785-5855，uma.reddy@yale.edu

联系人:Jennifer Sherr, MD, PhD, 203-785-5831，jennifer.sherr@yale.edu

夏威夷

Kaiser Permanente -夏威夷

美国夏威夷火奴鲁鲁96817

联系人:Teresa Hillier，医学博士，医学硕士，503-335-2478，teresa.hillier@kpchr.org

伊利诺斯州

西北大学

美国伊利诺斯州芝加哥，60611

联系人:William Grobman, MD, MBA, 312-472-4685，w-grobman@northwestern.edu

联系人:Denise Scholtens，博士，312-503-7261，dscholtens@northwestern.edu

麻萨诸塞州

塔夫茨医学中心

美国马萨诸塞州波士顿02111

联系人:Alexandra Spadola, MD, 617-636-2382，aspadola@tuftsmedicalcenter.org

马萨诸塞州综合医院

美国马萨诸塞州波士顿02114

联系人:Camille Powe, MD, 617-643-4684，Camille.Powe@mgh.harvard.edu

纽约

哥伦比亚大学

美国纽约，10032

联系人:Noelia Zork, MD, 347-514-0034，nmz2110@cumc.columbia.edu

俄勒冈州

Kaiser Permanente -西北

美国俄勒冈州波特兰市97227号

联系人:Erin LeBlanc, 503-528-3996，erin.s.leblanc@kpchr.org

宾西法尼亚

马吉妇女研究所和基金会

15213年，美国宾夕法尼亚州匹兹堡市

联系人:Francesca Facco, MD, 412-641-5406，faccof@upmc.edu

罗德岛州

罗德岛妇女和婴儿医院

美国罗得岛州普罗维登斯，02905

联系人:Erika Werner, MD, MS, 401-274-1122 ext 47443，ewerner@wihri.org

联系人:德怀特·劳斯，医学博士，公共卫生硕士，DRouse@Wihri.org

由茱莉亚肯尼

一项为期六个月的远程临床试验招募了150名年龄在2至5岁之间的儿童，他们的家庭对尝试自动胰岛素输送感兴趣。这项研究将评估在幼儿中使用自动胰岛素输送的情况，看看它是否改善了“时间范围”和其他健康指标。

临床试验标识符:NCT04796779

试验名称:儿科人工胰腺(PEDAP)试验的控制- iq技术在幼儿1型糖尿病

糖尿病的类型:儿童1型

什么是试验测试?

这个试验是为了评估Tandem的使用Control-IQ自动胰岛素输送(援助)系统可改善2至5岁1型糖尿病儿童的血糖管理。AID系统旨在使胰岛素更容易给药，减少低血糖和高血糖，以改善时间范围(行动)．美国的家庭可以远程参与，不需要亲自去诊所。

在这26周的试验中，150名参与的儿童将被分成两组——实验组和对照组。实验组将在整个研究过程中使用Control-IQ AID系统，包括一个Tandem t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6连续血糖监测器(CGM)．在对照组中，前13周参与者将继续使用他们以前的胰岛素输送形式(胰岛素泵或多次每日注射胰岛素，也称为MDI)和Dexcom G6 CGM，然后在试验的后半部分切换到Control-IQ。

试验测量是什么?

试验将主要评估参与者的时间范围(TIR)。研究人员还将评估糖化血红蛋白和其他CGM指标，如时间高于范围、时间低于范围和两个13周期间的葡萄糖变异性。

为什么这项试验是新的和重要的?

AID系统已经被证明可以通过自动调节胰岛素输送来帮助成人和青少年糖尿病患者更有效地控制血糖水平。该技术可以改善TIR，降低低血糖和高血糖，通过缓解胰岛素给药和注射带来的压力，改善生活质量。

考虑到糖尿病在年轻人中普遍存在，对儿童使用AID系统的研究很重要。超过18,000名儿童和青少年据估计，每年有20岁以下的人被诊断出患有1型糖尿病。对于患有糖尿病的幼儿，他们的家庭必须仔细管理他们的血糖水平和胰岛素剂量。援助系统可大大改善幼儿的健康以及整个家庭的生活质量。

试验长度:6 - 7个月

试验地点:该试验完全在远程进行，并在美国招募。

你感兴趣吗?

您的孩子可能有资格参加这项研究，如果他们:

• 患有1型糖尿病至少6个月

• 2到5岁吗

• 是否有家长或监护人能够成功使用该设备，并了解严重低血糖的紧急程序

• 可以改用诺沃格或胡马洛胰岛素(如果还没有使用这些)

• 每天至少服用五个单位的胰岛素

• 至少重20磅

• 近三至六个月内无严重低血糖或DKA病史

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联络PEDAP研究小组的林约翰(813-975-8690，pedap@jaeb.org）

通过伊莉莎Skoler

你的建议:低血糖研究是一个30分钟的在线调查，它将帮助一个国际研究团队了解低血糖对生活质量的严重影响——对世界各地的1型糖尿病、2型糖尿病患者以及他们的亲人。

试验名称:你的SAY(自我管理和你):低血糖

糖尿病的类型:1型或2型糖尿病患者(使用胰岛素)，以及与患有糖尿病的伴侣生活在一起的人

试验研究的是什么?

你的SAY是一项国际研究，旨在了解低血糖(低血糖症)会影响糖尿病患者及其亲人的生活质量。目的是研究研究人员询问生活质量的方式是否重要。该项目是国际hypol - resolve合作项目的一部分，旨在收集数据，更好地了解和预防低血糖。

这是一个很好的机会，分享你的经历与低血糖，让你的声音被听到，并帮助世界各地的糖尿病患者。访问调查在这里．

试验测量是什么?

该研究是一项在线自我报告调查，面向世界各地的英语使用者。问卷调查耗时约30分钟，由多项选择题和简答题组成。将汇编和分析反应，以更好地了解低血糖的影响。

为什么这是新的和重要的?

严重的低血糖当一个人的血糖水平太低，他们的大脑无法正常工作时，就会发生这种情况——这对糖尿病患者和他们的亲人来说都是相当可怕的。研究小组希望了解严重的自我治疗的低血糖发作以及对低血糖的恐惧如何影响糖尿病患者的日常生活。

这项研究特别有趣，因为它观察了1型和2型糖尿病患者以及他们所爱的人的低血糖的影响。

试验长度:该调查将于2021年5月至8月进行。

试验地点:该调查是通过电脑、平板电脑或智能手机在线进行的。它对世界各地的人开放。

你感兴趣吗?

你有资格完成调查，如果:

• 你已经被诊断为1型糖尿病至少6个月了，OR

• 你患有2型糖尿病，并且已经注射胰岛素至少6个月，OR

• 你正与符合上述条件的糖尿病患者交往并生活在一起。

你还必须是:

• 年龄超过16岁。

• 能用英语进行调查。

如果你符合条件，点击在这里做调查。

更多信息:点击在这里了解更多信息或发邮件给研究团队sduhypoteam@gmail.com．

由茱莉亚肯尼

召集所有患有前驱糖尿病或2型糖尿病的成年人:T2Help研究招募了280名参与者，进行为期16周的虚拟临床试验，收集连续血糖监测(CGM)、活动追踪器和自我记录的健康数据。

临床试验标识符:NCT04503239

糖尿病的类型:2型糖尿病和前驱糖尿病

什么是试验测试?

T2Help临床试验是一项观察性研究，将收集和比较前驱糖尿病和2型糖尿病患者的健康数据。所有试验参与者将获得G6 Dexcom公司将连续血糖监测器(CGM)和一个可以佩戴三个月的运动追踪器。参与者将电子记录他们每天的药物和食物摄入量。

研究人员将收集血糖水平、睡眠、锻炼、心率、饮食和药物摄入的数据。

为什么这是新的和重要的?

CGM技术目前适用于使用胰岛素的糖尿病患者。它也很昂贵，而且大多数健康保险计划不包括这些费用。因此，CGM在2型糖尿病或前驱糖尿病患者中仍不常见。因此，这项研究将提供有关血糖水平变化的信息，以及前驱糖尿病人和2型糖尿病人如何管理他们的血糖。除了血糖水平，这项观察性研究还将收集生活方式和药物治疗方案的数据。这些数据可能有助于了解未来的糖尿病治疗。

如果你目前不使用CGM，这可能是一个很好的机会来尝试和帮助糖尿病研究的过程。

试验长度:16周

试验地点:该试验正在加利福尼亚、内华达州、纽约州、俄勒冈州和德克萨斯州招募人员。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究:

• 患有前驱糖尿病或2型糖尿病

• 18岁以上吗

• 是否愿意佩戴CGM和运动追踪器，并记录三个月的药物和食物摄入量

• 在过去的三个月里没有改变你的处方药(糖尿病或其他)

• 不怀孕

您可以看到合格和排除要求的完整列表在这里．

更多信息:联系保罗·根格858-203-6096或paul.genge@dexcom.com．

由弗里达Velcani

一项为期6个月的完全虚拟临床试验招募了300名对连续血糖监测(CGM)感兴趣的1型和2型糖尿病患者，并提供个人支持。该研究将确定CGM虚拟糖尿病治疗的获取如何影响时间范围(TIR)。

临床试验标识符:NCT04765358

试验名称:虚拟糖尿病专科诊所:一项评估远程启动连续血糖监测的研究

糖尿病的类型:1型和2型

什么是试验测试?

这项研究将评估使用虚拟糖尿病诊所是否能改善“时间范围”(行动)，供糖尿病患者使用连续血糖监测仪(CGM)．所有的互动都将发生在临床环境之外，包括介绍CGM，以及胰岛素剂量和心理健康的支持。阅读更多关于这项研究的内容在这里．

虚拟诊所团队将为300名参与者提供CGM，并教他们如何使用它。参与者将使用CGM为期6个月，并在研究开始时和整个研究过程中完成心理社会筛查调查。经认证的糖尿病护理和教育专家(CDCES)将提供胰岛素剂量建议。经历心理健康挑战的人将得到行为健康教练的支持。除了调查之外，参与者还将被要求每三个月提供一次手指头样本和一个可以测量A1C的家用检测试剂盒，并与研究人员分享他们的CGM数据。6个月后，参与者可以选择继续使用26周的CGM。这项研究将是“无盲”的，这意味着每个参与者都将能够实时查看自己的血糖数据并采取行动。

试验测量是什么?

研究人员将评估参与者26周和52周的TIR(对于那些在第一阶段后继续使用CGM的人)。

为什么这个试验是新的和重要的?

远程医疗糖尿病患者接受专家指导正变得越来越普遍，尤其是在COVID-19大流行．通过虚拟护理向糖尿病患者介绍CGM可能很重要，原因如下:

• 许多糖尿病患者难以获得糖尿病护理和技术，特别是在农村地区不到2%医疗保健专业人员的所在地。这会导致差距基于人们居住的地方的健康结果。虚拟专科诊所可以通过向糖尿病患者介绍CGM等先进技术，并允许他们无论在哪里都能找到内分泌学家，从而使护理提供更加公平。

• CGM可以使所有糖尿病患者受益，为他们提供实时的血糖水平和趋势。研究表明，使用CGM和较高的红外光谱可以改善情绪和生活质量降低长期并发症的风险，比如心脏病，肾脏疾病，眼科疾病,神经病变．这项研究可能教导和鼓励更多的糖尿病患者将CGM和像TIR这样的指标纳入他们的糖尿病管理。

试验长度:26至52周

试验地点:在美国的大多数州，这项试验是完全远程开放的。这项研究是由佛罗里达州坦帕市的杰布健康研究中心协调进行的。

你感兴趣吗?

如果你符合以下条件，你可能有资格参加这项研究:

• 超过18岁了吗

• 患有1型或2型糖尿病并使用胰岛素泵(必须与Tidepool软件兼容)或每天至少注射三针胰岛素

• 每年至少拜访一次医疗专业人士

• 计划整个学习期间留在美国

• 使用安卓智能手机或iPhone

• 有上网的电脑吗

• 英语听说读写能力

• 过去12个月没有使用实时CGM

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联系VDiSC研究团队(813-975-8690或vdisc@jaeb.org)．

由Gerol方

这项临床试验目前正在招募——参与者将参加两种压力干预课程中的一种，以测量A1C变化、糖尿病困扰等。

临床试验标识符:NCT04016415

试验名称:降低糖尿病患者的压力(减压)

糖尿病的类型:1型和2型

什么是试验测试?

这项试验将比较两种针对糖尿病患者压力的虚拟行为干预项目的效果，以评估正念练习对糖尿病管理的影响。

这项随机对照试验将对为期6个月的在线正念减压(MBSR)项目和压力管理教育(SME)作为对照进行测试。被随机分配到正念减压组的参与者将接受为期8周的基于标准化正念技巧的课程，然后在接下来的4个月里每月进行“正念增强剂”。参加中小企业的人将遵循类似的协议，接受营养、锻炼和其他与糖尿病相关的健康主题的教育。虽然SME项目是为了反映正念减压的结构而设计的，但它特别不包括正念活动。

试验测量是什么?

研究人员将在两个月和六个月的检查点观察参与者的几种结果:

• 与基线相比，A1C的变化

• 与基线相比，糖尿病痛苦量表(DDS)结果的变化

• 从基线到感知压力量表10 (PSS-10)结果的变化

为了了解这两个干预项目是如何显著影响心理社会和行为机制的，这项试验还将监测与糖尿病相关的痛苦、饮食摄入、身体活动等。

为什么这很重要?

虽然有关于糖尿病引起的压力的讨论，但这项试验着眼于相反的方面——压力水平如何影响个人的糖尿病管理(通过衡量一个人的糖化血红蛋白的变化)。

正念减压课程是为病人干预而开发的，是一个经过彻底研究的、标准化的正念程序，适用于有心理困扰的人。人们希望正念减压法能够帮助糖尿病患者增强自我调节、适应性应对机制和减少压力反应等技能。这反过来又可以加强糖尿病的管理。

此外，在COVID-19大流行期间，这些虚拟干预措施的形式非常重要。研究人员感兴趣的是，通过视频会议平台教授的正念活动是否能对糖尿病患者产生有意义的影响。

试验长度:6个月

试验地点:好消息-这个试验是完全远程的!

你感兴趣吗?

试验正在招募人员。如果你符合以下条件，你可能有资格参加这项研究:

• 18岁以上吗

• 被诊断为1型或2型糖尿病至少1年

• 在学习指导会前8周内A1C大于或等于8%

• 有一个带有摄像头和麦克风的设备，并愿意参与一个实时的、交互式的、虚拟的教室

• 有初级保健提供者吗

的更多信息，联络Nazia Raja-Khan博士(nrajakhan@pennstatehealth.psu.edu；(717)531-8395)或Larisa Zifchak (lzikchak@pennstatehealth.psu.edu；(717) 531 - 0003 ext。321621)。