Senseonics荣获欧洲批准Eversense 90天植入CGM

今年六月在瑞典启动，其次是挪威和丹麦。它是如何比较当前CGM？

Senseonics最近宣布CE标志认证在欧洲其Eversense 90天的植入CGM传感器，人体穿戴发射机（穿在传感器），以及观看实时血糖数据移动应用程序。Eversense将在瑞典今年六月，其次是挪威和丹麦的可用性由2016年底首次启动（欧盟其他国家也有可能）。定价细节不详在这个时候。

Eversense被定位为“世界上第一个长期磨损传感器”，如自Abbott电流葡萄糖传感器（自由式自由报），Dexcom（G4，G5），和Medtronic.（Enlite，Enlite 2）需要一个新的插入每7-14天。Eversense使用90天植入的传感器（比一丸大的位），其被放置在上臂在5-10分钟的在办公室过程。一种可再充电发射机装置佩戴在皮肤上的顶部，直接在传感器，其权力植入物和发送当前的葡萄糖值和趋势箭头智能电话。该发射器是可移动的（用户可以把它关闭/放回它不会浪费传感器），但必须以获得血糖读数上。

Eversense requires two fingerstick calibrations per day, and its average error in trials relative to a lab measurement is ~11% (slightly worse than Dexcom’s G5 at ~9%, but slightly better than Medtronic’s Enlite at ~14%; Abbott’s FreeStyle Libre is also ~11%, though it does not require any fingerstick calibrations).

无论是智能手机和发射器会提醒高或低血糖的用户。当手机超出范围，发射器将提供在体振动警报以指示高或低 - 一个不错的功能，从其他系统的区别Eversense。Eversense被批准作为一种辅助设备，以补充标准的家用血糖仪，这意味着它没有被批准用于胰岛素剂量（如G5或自由式自由报在欧洲）。

Senseonics目前正在进行关键试验的Eversense系统，预计在2016年6月完成公司计划在2016年底提交设备FDA的批准，这意味着它可能会在2017年年底或2018年初的某个时候获得批准。

Senseonics still has much to prove – cost, manufacturing, reliability, long-term safety – though it’s positive to see a new company thinking differently about CGM that may help expand the CGM market in the US and Europe, as a minority of people currently use this potentially life-saving technology.