严重海波和Zegalogue:大卫肯德尔博士和博士达尼洛濒临对话
作者Julie Heverly, Natalie Sainz, Eliza Skoler
戴维·肯德尔和新西兰制药的达尼洛一刹与谩骂谈到Zegalogue(dasiglucagon),一个新的紧急胰高血糖素注射剂用于治疗人的严重低血糖的糖尿病患者六岁以上。了解他们对这个拯救生命的治疗见解。
对于糖尿病患者,紧急胰高血糖素是低血糖情况下必不可少的救命药物。低血糖症如果治疗不当,低血糖会变得严重,这就是为什么美国糖尿病协会的护理标准建议对所有有低血糖风险的糖尿病患者(血糖水平低于54 mg/dL)开出胰高血糖素处方。传统胰高血糖素包需要几个步骤来混合和准备治疗,而下一代急诊胰高血糖素在治疗时不需要重组严重的低血糖在家里或其他地方可能发生。
据新西兰制药公司的大卫·肯德尔博士称,准备好胰高血糖素以应对严重的低血糖症对糖尿病患者至关重要。“没有救援疗法就像买了一辆没有安全气囊的车——你不应该这么做。当然,你不想考虑发生车祸,但在这个时代,很难想象买一辆没有安全气囊的车。在严重低血糖的情况下,你要为任何不顺利的或意想不到的严重低血糖事件做好准备,并有一个治疗气囊可用,并以一种尽可能可用的方式将它放在手边。这就是下一代疗法为我们提供了一个改变对话的机会。”
新西兰Zegalogue(胰高血糖素注射液0.6mg/0.6ml)是美国最新批准的紧急胰高血糖素,目前可用于6岁以上的糖尿病患者。Zegalogue连接Baqsimi和Gvoke作为下一代救援胰高血糖素。要了解有关救生dasiglucagon的潜力,谩骂的朱莉Heverly,谁与糖尿病居住了23年,肯德尔博士和他的同事,达尼洛博士一刹讲话。
Julie Heverly:谁有严重低血糖的风险,他们为什么需要胰高血糖素?
肯德尔博士:我想了解,胰高血糖素不仅是人与1型糖尿病是很重要的;这对任何人在为一个严重的低风险高 - 包括使用胰岛素治疗的任何人。有很多人有2谁用胰岛素类型和其发生严重低血糖的风险显著。我们需要确保让那些谁在严重的低风险 - 包括1型糖尿病患者的所有人员,2型糖尿病患者对胰岛素和人谁拥有经验丰富的2级或3级低血糖症的个体 - 的认可和抢救治疗被认为是。
赫弗利:根据疾病预防控制中心的《2020年全国糖尿病统计报告》,235000人到了急诊室因严重低血糖事件。怎样才能帮助胰高血糖素降低这个数字和帮助糖尿病人?
肯德尔博士:当我们转向新一代胰高血糖素配方时,混合和制备(旧套件中必要的步骤)不再需要了。这意味着,在急诊室结束的25万人可以有机会接受护理人员的紧急救援治疗。虽然仍然建议人们联系紧急服务,dasiglucagon (Zegalogue)将创造一个环境,人们可以在不需要额外的医院护理的情况下康复。我们认为非常重要的一件事是不仅要意识到最新的救援疗法的可用性,还要确定那些严重低血糖风险最高的人手边有这些疗法,并指导他们使用,并有护理人员帮助治疗他们,以限制与持续性严重低血糖事件相关的风险。
Heverly:糖尿病的最新数据研究的人公司DQ&A显示,不到一半(只有45%),与谁采取胰岛素有紧急胰高血糖素糖尿病。由于它的护理标准,我们如何才能确保更多的人得到它?
博士一刹:有严重过敏反应风险的人无论如何都会随身携带肾上腺素笔,而有严重低血糖风险的人却不随身携带胰高血糖素救援笔,这一直让我很困惑。这是一个需要发生的思维转变。部分原因在于,传统胰高血糖素试剂盒仍然是胰高血糖素的主要使用方法,它们能起作用,但使用起来并不容易。有了新的胰高血糖素配方,我们认为这种情况应该改变。这将使每个糖尿病患者都可以随身携带一支救援笔,类似于肾上腺素笔的重要作用。
Heverly:DQ&A还确定的糖尿病患者17%(1型和2型)生活在恐惧中有低血糖发作的 - 他们害怕驾驶自己的车,怕昏倒在公众因低血糖。在同一研究中,受访者23%表示,他们倾向于保持他们的血糖高于他们觉得他们应该为了避免严重的低。这不是治疗糖尿病的理想方式。您如何看待更广泛地采用胰高血糖素可能会改变糖尿病管理,这些事件的恐惧情绪?
博士肯德尔:对于许多人患有糖尿病,高位运行的不保护一个严重的低点。事实上,那些谁拥有最高的平均血糖水平的人也可能有比那些谁更强烈地管理糖尿病严重的低点的风险较高。有一个可用的,容易获得救援的手,一个严重的低发生万一的治疗仅仅是良好的规划。这并不表示一个人的糖尿病治疗方案的失败。就像我说的,安全气囊有没有在车上不给你规划一个意外的帮助,但在那里在发生事故应该发生万一。胰高血糖素和胰高血糖素类似物如何准备和使用的进展也提供研究如何胰岛素和胰高血糖素可以一起使用的机会 - 超出了紧急情况下使用。
Heverly:对于55%从未或目前没有使用紧急胰高血糖素试剂盒的糖尿病患者,我们的读者应该了解胰高血糖素,它的风险是什么?
肯德尔博士:和你的护理团队讨论胰高血糖素。然后,如果你的医疗专业人士推荐,一定要按处方配药。重要的是要确保护理人员,亲人,任何可能在你身边的人都被告知你的救援治疗的可用性,并被提供如何使用的信息,如果你无法自己治疗低血糖。
就风险和益处而言,这些拯救疗法的目的和我们所说的一样,就是将血糖从危险的低水平提高到可以让患者恢复进一步治疗的能力。胰高血糖素抢救治疗最常见的风险之一是胃或胃肠道的副作用——尽管更大的风险是不使用它,因为严重的低血糖持续存在。患者会出现恶心、呕吐、腹泻或头痛等症状。这些是高剂量胰高血糖素抢救治疗最常见的副作用。我们的目标是让血糖水平升高,这样人们就可以养活自己了。血糖水平有可能继续上升到更高水平吗?是的,但那是安全网的一部分。最终,高血糖水平比昏迷更容易控制,昏迷会发生在低血糖时。我们希望胰高血糖素的使用越少越好,但经历过一次严重事件的人发生后续事件的风险越高——所以在任何严重的低水平(以及意识水平的改变)发生时服用它才是真正的目的。这应该允许人们与他们的医疗团队对话,讨论如何在未来避免严重的低体温,并在发生时进行有效治疗。
Heverly:应读者知道什么Zegalogue?
博士一刹:特别是对于Zegalogue,我们非常自豪的事实是,我们已经对这种药物进行了几次良好的临床试验。我们在三个不同的研究中调查了它——两个在成人中,一个在儿童中。我们看到的是葡萄糖反应的一致结果,在所有试验中,葡萄糖反应定义为从基线增加20mg/dL,在所有三个试验中都是10分钟。在规模最大的成人研究中,99%接受胰高血糖素治疗的患者在15分钟内康复,而在儿科研究中,95%的儿童也在15分钟内康复。
如果不提泽加洛的安全性,那我就太疏忽了。与所有胰高血糖素制剂一样,患有胰岛素瘤(一种产生胰岛素的肿瘤)或嗜铬细胞瘤(一种肾上腺肿瘤)的人不应使用它。正如大卫提到的,胰高血糖素的主要副作用是恶心、呕吐、头痛、腹泻和注射部位疼痛。
肯德尔博士:Dasiglucagon是天然胰高血糖素的类似物 - 这使得它可以随时被注入 - 但它到底是什么呢胰高血糖素。它结合胰高血糖素受体,使体内做,我们知道它应该响应胰高血糖素信号做的事情。添加到这样一个事实,即该药物可以由自动注射器或预充式注射器给药,使人们有信心,他们有一种稳定的和有效的。同样,在紧急情况下,你不想气囊或除颤器,你必须放在一起 - 你想要的东西,会为你在当下的工作。
赫弗利:新西兰的未来是什么?
肯德尔博士:胰高血糖素不仅为严重低血糖的治疗提供了重要的机会,而且为我们的研究和开发项目提供了其他可能性——利用多种激素方法来管理糖尿病。
博士一刹:我们中的许多人已经在代谢领域呆了20多年,所以我们打算长期呆在这里。Zegalogue是第一个我们希望在未来几年更多的药物在糖尿病和肥胖领域推出的药物。
要了解更多关于下一代紧急胰高血糖素的信息,请阅读“以恐惧了低血糖的:新一代胰高血糖素”和“低血糖吗?避免去急诊室”。