在给FDA的信上签名，支持在胰岛素剂量中使用CGM
是的
更新(7/5/16):
更新(7/5/16):FDA将于7月21日召开顾问小组会议会议来讨论CGM的一个里程碑式的问题:它是否应该被正式批准用于胰岛素的剂量。谩骂将提交一份信传达支持使用Dexcom的G5 CGM来做出治疗决定，签名形式的支持越多，它就会越强大。
我们的迹象信将在7月13日星期三之前交给FDA小组成员!
帮助我们达到至少1000个签名的目标这封信；食品和药物管理局告诉我们，数字是有力量的，字母的支持度越高，分量越大。这封信已经被该领域的十几位科学家和倡导者审查和编辑过。
感谢你们在你们的网络和社交媒体上广泛传播这个消息;我们希望您使用这条推特和Facebook帖子~或任何你想创建~使它可能为尽可能多的人收到和行动!
示例推:敦促@US_FDA批准@dexcom的G5 #CGM用于胰岛素剂量-签名@diaTribeNews的信!www.www.haicua.com/cgm
样本Facebook帖子:如果你相信FDA应该批准Dexcom的G5 CGM作为胰岛素计量血糖仪的替代品，请签署这封来自diaTribe +朋友的信!www.www.haicua.com/cgm
更新(6/1/16):
美国食品药品监督管理局刚刚发布的7月21日，关于Dexcom的G5 CGM是否应该被正式批准用于胰岛素的咨询小组听证会的细节(见我们的原文下面是更多的信息)。会议对公众开放，任何感兴趣的人都可以(i)向FDA提交书面评论;(二)出席会议;及(iii)要求向小组作口头陈述。
1.向FDA提交一份书面评论．所有书面意见必须在此之前提交2016年7月15日。以下是如何做到:
给帕特里西奥·加西亚发邮件或写口供:
帕特里西奥·加西亚，食品和药物管理局设备和放射健康中心，66号楼，rm。1116, 10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993
如果发送电子邮件，请使用主题行(复制并粘贴以下内容):“FDA顾问小组公开书面评论RE: CGM for Insulin dose”
包括会议标题和摘要编号:
医疗仪器咨询委员会的临床化学和临床毒理学仪器小组;会议通知
摘要数字fda - 2016 - n - 0001
简要说明您与此主题的联系(如患者、医疗保健提供商、父母、零售商等)。
分享为什么你认为或不认为FDA应该批准Dexcom CGM给胰岛素的剂量(见下文背景)。
2.亲自参加会议。无须注册:
会议日期:2016年7月21日
会议时间:早上8点到下午6点
会议地点:
华盛顿北区希尔顿酒店/盖瑟斯堡
沙龙A, B, C和D
620年佩里Pkwy。
20877年马里兰州盖瑟斯堡
3.请求在会议公开听证会上发言(7月21日下午1-2)。以下步骤必须在开始或之前执行2016年7月7日:
给帕特里西奥·加西亚发电子邮件、打电话或写信:
帕特里西奥·加西亚，食品和药物管理局设备和放射健康中心，66号楼，rm。1116, 10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993
301-796-6875
如果发送电子邮件，请使用主题行(复制并粘贴以下内容):“FDA顾问小组公开口头评论RE: CGM for Insulin dose”
包括陈述报告的大致性质、你的姓名、地址、你与这个话题的联系(例如，病人、医生等)和你报告的预计时间(演讲者通常不超过5分钟)。
口头报告安排在7月21日下午1-2点之间;如果演讲者人数超过了时间允许的范围，演讲者将通过抽签的方式选出。
原文(5/9/16):
Dexcom最近宣布，FDA将于7月21日在马里兰州Gaithersburg召开顾问小组会议，讨论CGM的一个里程碑式的问题:是否应该正式批准它用于胰岛素的剂量。FDA缺乏正式批准是医疗保险覆盖的主要障碍——将数十万糖尿病患者排除在使用CGM之外。
这个顾问小组的消息令人惊讶，因为Dexcom和FDA已经讨论了18个月。事实上，Dexcom去年秋天提交了一份申请，以更新其已批准的标签。Dexcom将有机会在本次会议上向FDA展示其案例——它已经对CGM错误进行了数十万次模拟，并且在欧洲有数千名G5已被批准用于胰岛素注射的用户，以帮助支持其声明。
为什么胰岛素剂量的要求很重要?
医疗保险覆盖率:医疗保险覆盖CGM的障碍在于它是“辅助的”——根据标签，病人在对CGM读数采取任何行动之前，仍然被要求使用手指测量仪。许多Dexcom G4和G5用户已经从实时CGM读数中添加胰岛素，但联邦医疗保险遵循的是FDA的官方批准。批准的胰岛素剂量声明并不能保证CGM的国家医疗保险覆盖范围，但它是实现这一目标的必要步骤。(奇怪的是，传统的血糖监测标签上并没有这个标签!它仍然被覆盖，因为病人使用它是“被接受的”。我们希望CGM也是这样!)
患者安全:Dexcom相对于实验室标准的误差率仅为9.0%，是业内最好的，几乎与现有最好的血糖仪一样准确(可能比许多低质量和中等质量的血糖仪更准确)。CGM还增加了血糖仪所缺乏的多种安全功能:警报、趋势箭头和尽量减少脏手影响读数的频率。后者尚未得到充分认识，但仅使用血糖仪就会使人们处于危险之中。虽然经常洗手显然可以纠正这个问题，但很多人在拿手指头之前不洗手。在这种非常常见的情况下，通过CGM给胰岛素注射可能比单独使用血糖仪更安全。
扩大使用:一份被批准的胰岛素剂量声明可以增加愿意使用CGM的人数(更少的手指，更少的麻烦)，以及愿意开CGM处方的医生数量(更少的病人使用困难)。在没有剂量声明的情况下，一些人认为CGM只是使用手指棒之外的另一个麻烦。
未来的产品:Dexcom关于CGM胰岛素剂量申请的决定将影响未来葡萄糖传感器的批准，特别是雅培工厂校准的FreeStyle。如果FDA批准了Dexcom CGM的标签更新，它是否也会批准Abbott的标签更新?雅培的无手指自由式系统是否需要有胰岛素剂量声明?Dexcom 7月份的会议可能会影响FreeStyle进入美国的速度。
你相信这个迹象吗？谩骂基金会计划收集这方面的信息，并将带来我们的团队成员和一些谩骂各位读者，如果你们感兴趣，请让我们知道!
-AB
(图片来源:Dexcom］
