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武田的Nesina(阿格列汀)可能对某些人群的心血管有益

发表:4/30/14
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3月底,武田制药(Takeda)一度每日服用的治疗2型糖尿病的药物Nesina传来了令人鼓舞的消息武田的标志在华盛顿特区举行的美国心脏病学会(ACC)会议上流通的阿格列汀(alogliptin)。对Nesina长期心血管安全的研究(特别是心血管疾病引起的心脏病发作、中风和死亡的风险),研究对象是心血管疾病风险高且服用该药物长达3.5年的人群。总的来说,这项试验的主要发现,在著名的新英格兰医学杂志Nesina并没有增加心血管不良结果随后,研究人员对试验中不同亚群体的数据进行了分析。在亚分析中,Nesina似乎与较低的特定人群中与心血管疾病相关的死亡风险:具体来说,女性、肾功能正常或轻度受损的患者,以及患2型糖尿病时间少于5年的患者——对我们来说,这听起来像是一个非常大的患者群体!虽然结果从sub-analysis在试验结束后进行(“回顾”的分析,这不是一样可靠的所谓的“潜在”分析,试验的设计从一开始),这些结果是有趣的,尤其是对前面提到的亚群体。糖尿病界一直在等着看DPP-4抑制剂就像Nesina一样,实际上可以预防心血管并发症,尽管迄今为止报道的试验并没有在他们的总体患者人群中显示出这样的益处,我们认为需要一个更长的试验来知道是否如此。请阅读我们的之前关于Nesina的更新,以及它是否可以被视为“心脏保护”要学习更多的知识。

作为背景,FDA要求几乎所有的2型糖尿病新药都要在心血管结果试验中进行测试,这是一项长期跟踪大量患者的心血管安全性研究。这对糖尿病群体来说并不容易,尽管我们很想知道是否有任何试验证明这些药物有助于心血管疾病的长期结果。我们当然希望审判时间足够长。研究招募了三个月(与典型的心血管结果试验相比相对较短的时间)的已有心脏病患者(这意味着他们有进一步心脏相关并发症的高风险),再次留下许多疑问,如果研究中的患者更健康,并且/或被跟踪更长时间,这种药物是否会显示出类似的心血管益处。- - - - - -问/ AB / KC

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