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Takeda的口腔药物actos是通用的,使其明显更便宜

发布时间:9月20日
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8月17日,FDA批准了Mylan的新通用版本的actos(吡格列酮),一次每日口服片剂,用于治疗最初由Takeda销售的2型糖尿病。Mylan,Teva和Ranbaxy所有计划都销售通用版本的药物。通用actos的引入应大大降低药物的价格。一个估计表明,这次30毫克骑士的目前价格为270美元,这次明年可以下降到153美元,到2015年价格可能低于15美元,不超过90美元。这意味着actos现在具有显着的潜力作为2型糖尿病的低成本治疗,这可能意味着医疗提供者将变得更加可能推荐它的使用。

actos属于一类叫做的药物TZDS(噻唑烷基的短片)。这些药物通过使体对胰岛素更敏感的身体易于降低血糖水平。1999年首次批准,Actos目前是该药物课中唯一的药物,在美国和欧洲广泛提供。这堂课中的第一个药物华纳-Lambert的雷丁林是由于肝脏毒性的2000年从市场上拉。Glaxosmithkline的Avandia,也批准了近几乎与Actos的同时批准,但由于对与心脏病发作联系的关注(见新的现在下一步倾向#24)。

Actos还具有许多副作用,包括体重增加和骨折,最近临床研究更新揭示了膀胱癌的风险增加,actos(参见新的现在下一步倾向#34)。一个NIH支持的研究发现伴有五年多年以上的人比采取其他糖尿病药物的人发展膀胱癌的可能性超过了两到三倍。结果,过去一年的actos作为2型糖尿病治疗的使用已经下降了约40%。尽管有这些问题,但许多前导糖尿病患者仍然赞美actos的使用,因为药物对胰岛素抵抗的独特益处,仍然是许多领先的糖尿病患者。此外,与膀胱癌的联系是基于对Takeda支持研究的五年分析 - 最近的八年分析建议actos和膀胱癌之间的联系比以前认为较弱,并且对于任何测试的任何组似乎没有统计学意义。

在销售通用版的三个公司的actos,Teva和Mylan也计划推出Actoplus的通用版本,一种组合疗法,它在单一药丸中包含actos和二甲双胍。FDA将与其品牌同类的普通药物相同的严格安全要求,这意味着膀胱癌的风险在通用片剂中没有什么不同,而不是目前在Takeda的actos中。通过这些安全问题,我们怀疑许多医生和护士将害羞地避免使用 - 所说,较低的价格肯定是有吸引力的,有些人认为低得多的剂量赋予副作用的风险较低。aw

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