持续血糖监测的未来和滞后因素是什么?
对
蔡伟业
雅培、Dexcom、美敦力和Senseonics的更新和延迟
由于新冠病毒-19大流行，几项临床试验被搁置，我们将向您介绍未来连续血糖监测仪的最新更新(万博app全站端1.27CGM）.可以理解的是，FDA也在几个月前宣布将把重点放在与新型冠状病毒肺炎．声明说，我们不可能确切知道疫情何时会消退，什么时候会恢复试验，以及FDA的审查可能会受到什么影响，以下是我们从公司那里听到的最新消息。万博app全站端1.27
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有什么新鲜事吗？自由式自由泳2保持相同的“扫描”功能与最初的FreeStyle Libre相同，但增加了蓝牙连接。这一点很重要，因为它可以启用可选的高血糖和低血糖警报。启用这些警报的用户将能够在血糖读数高于或低于指定范围时在读卡器或手机上收到通知。展望未来，蓝牙功能re还将允许FreeStyle Libre 2成为自动胰岛素输送系统的一部分(援助)，像Insulet Omnipod的地平线．
和最初的FreeStyle Libre一样，FreeStyle Libre 2可以穿14天，经过工厂校准(不需要用手指校准)，可以用手机或阅读器扫描(FreeStyle Libre 2的阅读器是蓝色的，而不是黑色的)。重要的是，FreeStyle Libre 2将提供与原版FreeStyle Libre相同的价格。
它是什么时候?自由式自由泳2已经在一些欧洲国家推出（我们知道德国和挪威），不久将在其他国家推出。在美国，FreeStyle Libre 2已经接受FDA审查一年多了。今年3月，雅培表示，它正在“完成一些项目”，并“非常有信心”该设备将很快被清除。
有什么新鲜事吗？Dexcom的G7将完全是一次性的(发射器和传感器是结合在一起扔掉的)，磨损时间更长(我们认为大约在14-16天左右)。请记住,德克斯康G6传感器可以使用10天，但有一个发射器可以重复使用90天。七国集团的规模将比六国集团小得多，批量生产的成本也将更低，尽管消费者价格尚未确定——我们认为情况会类似。G7将保持与G6相同的精度，没有手指校准和蓝牙连接。
Dexcom一直在与字母表部门Verily合作开发G7，该部门以前称为谷歌生命科学。Verily曾提到G7设备可能内置了一个加速计，但我们不确定该功能是否会进入G7的最终版本。拥有一个内置加速计可以使G7运行正常lso跟踪身体活动，如Fitbit或其他健身跟踪器。
它是什么时候?Dexcom计划在“2021年初”推出G7，但由于大多数诊所暂停了新的试验，Dexcom预计“至少要推迟大约6个月”。很难知道什么时候诊所能够进行试验(以及什么时候人们会愿意参加试验)，但假设推迟6个月，G7可能会在2021年下半年的某个时候在美国市场上上市。
有什么新鲜事吗？美敦力的下一个CGM，被称为“宙斯计划”，将减少所需的手指校准数量，并提高了精度(与目前提供的Guardian Sensor 3相比)。与Guardian Sensor 3相比，新的CGM将需要第一天校准(不清楚第一天需要的手指数量)。这需要每天至少两次手指校准。美敦力预计Zeus项目将推出一种“非辅助”适应症，这意味着用户将能够仅根据CGM读数进行胰岛素注射，而无需进行验证性手指注射。新的CGM将保持与Guardian Sensor 3相同的七天佩戴、尺寸和形状，以及可重复使用的发射器组件(见上图)。
它是什么时候?宙斯计划的试验于2019年6月开始，预计在下个月结束。美敦力预计在“夏末”之前将CGM提交给FDA
有什么新鲜事吗？Senseonics在美国推出的“XL”延长寿命版本的everense将拥有与原版everense相同的尺寸和功能，但everense XL的植入时间为180天，而不是90天。值得一提的是，everense传感器在诊所植入用户的上臂，并在传感器使用期间保持在那里;手臂外侧戴着一个银元大小的身体传感器，将读数传递给智能手机。Senseonics的目标是在相同的非辅助适应症下，将校准从每天2次减少到每天1次。
它是什么时候?Senseonics的欧洲市场已经有了Eversense XL。Eversense XL在美国的试验于3月底结束，Senseonics此前的目标是在2020年“年底”获得FDA的批准。我们不确定这一时间表是否因COVID-19而推迟，但试验已经完成的事实是令人鼓舞的。
