贝塔仿生学和大脚怪是怎么回事?令人兴奋的下一代自动胰岛素输送

艾玛·瑞安和亚当·布朗

新产品细节、图片和研究时间更新在Beta Bionics的iLet和Bigfoot的Loop和Inject系统从朋友的生活2018

今年的生命之友会议展示了即将到来的自动胰岛素输送(AID)系统来自贝塔仿生学公司和大脚怪公司两家公司都计划在2019年开始关键研究，测试他们的胰岛素专用系统iLet和Loop。假设一切顺利，这意味着两者都可能在2020年的某个时候发射。

与仅仅在现有的胰岛素泵中添加CGM和控制算法不同，双方都在重新思考胰岛素输送，设计更简单、端到端、更无缝的用户体验——更容易的系统启动、更容易的膳食剂量、随时间变化的适应、预填充胰岛素盒等等。继续阅读最新的产品细节和万博app全站端1.27发布时间!

艾莱特-贝塔仿生学

贝塔仿生公司首席执行官Ed Damiano博士分享了仿生胰腺和集成“iLet”泵的几项最新进展和图片，该泵旨在基于CGM读数实现胰岛素和胰岛素/胰高血糖素输送自动化。

更新时间：他的计划仍然是寻求胰岛素专用iLet的初步批准——一项关键的试验(支持FDA提交)预计将于2019年下半年开始，有望在2020年下半年批准成人和儿童。第二个关键的试验是测试胰岛素和胰高血糖素计划于2019年底/ 2020年初启动，计划于2022年获得批准。由于Beta仿生学公司也已经获得了新西兰可泵送胰高血糖素的批准，所以这个时间线更长——这是一个更长的研究和提交过程。

从现在到明年，该团队正在用新的iLet设备做更小的“桥接”研究，以确认它能像之前的研究平台一样工作。diaTribe的主编，Kelly Close，正在斯坦福的一个试验中——看她为这项研究打开仿生胰腺的图片(右)!她非常感谢Bruce Buckingham博士，Liana Hsu, Marissa Hitchcock，和Lisa Norlander博士，感谢他们在斯坦福大学为这个任务所做的所有工作，当然还有麻省总医院的同事以及贝塔仿仿学和波士顿大学的领导。

计划合并Dexcom和Senseonics cms !令人兴奋的消息是，美国食品和药物管理局已经批准贝塔仿生学使用90天的Eversense Senseonics”作为其系统中的附加CGM。这补充G6 Dexcom公司将，并使iLet成为唯一允许用户在两个CGM选项中进行选择的AID系统。

选择三种胰岛素(外加预充胰岛素盒):除了使用Humalog和Novolog胰岛素，Beta Bionics正在进行唯一的AID研究Fiasp，一种更快速有效的进餐胰岛素。值得注意的是，Novolog和Fiasp将用于iLet中的预填充胰岛素筒（PumpCart），简化系统启动。（还将包括手动填充选项。）胰高血糖素一旦可用，将仅在预填充盒里提供；这将是一个不同的大小比胰岛素墨盒，这意味着用户不能混淆。凯利期待着有时间使用Fiasp进行审判！

iLet泵更新和截图:我们还得到了改进的第4代iLet触摸屏设备，其中包括…

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  比第3代版本更薄，更轻的设计。它有漂亮的触摸屏，可充电电池，以及由Tidepool团队设计的出色的用户界面。

• 一个简单的系统启动过程:应用并连接CGM传感器，插入胰岛素筒(如果需要，还可以插入胰高血糖素)，应用并连接输液器，输入体重。从那里，用户将“GO BIONIC”，并保持在闭环-不需要耍弄“手动”和“自动”模式像在670G。

• “无编号”进餐系统（见下文）。用户只需回答两个问题就可以吃胰岛素：“你一天中在哪里？”（开始、中间、结束或睡觉）和大致估计餐量（小的、小的、我典型的或大的）。贝塔仿生公司的系统将不需要宣布进餐，这意味着如果错过进餐时间，它将自动给胰岛素添加剂量。

• iLet的控制算法根据性能随时间而变化，例如，如果它没有将用户带到目标，它将相应地改变剂量。纯胰岛素iLet的目标是120mg /dl，而胰岛素/胰高血糖素系统的目标略低110mg /dl

自2013年Kelly为Dicribe撰写了关于胰岛素自动输送的文章以来，这种自动化胰岛素输送已经走过了很长的一段路，当时甚至还没有一个名为Beta Bionics（BU当时是总部）的官方组织或一个名为iLet的系统——见试驾在这里.

大脚怪循环和大脚怪注射-大脚怪生物医学

在我们最初的面试之后2015年，Bigfoot在将一种完全不同类型的自动胰岛素输送系统商业化的愿景上取得了令人印象深刻的进展：用于泵（Bigfoot回路）和注射器（Bigfoot注射）的系统。

Bigfoot Loop系统包括下一代版本的FreeStyle Libre 14 day no fingersticks CGM、无屏幕泵（基于从Asante获得的技术）和作为主要用户界面的智能手机应用程序。FreeStyle Libre CGM和泵之间有持续的通信，这意味着系统设计为即使在智能手机超出范围时也保持闭环。用户将在手机应用程序上输入膳食信息，该应用程序将推荐剂量，并允许在无需触摸泵的情况下进行输送。

对于喜欢每日多次注射（MDI）而不是胰岛素泵的用户，该公司还希望在2020年推出其Bigfoot注射系统。Bigfoot Injection将使用智能胰岛素笔帽，读取基础（长效）和一次性胰岛素笔（速效）中的胰岛素含量。数据将被发送到智能手机应用程序，然后该应用程序将根据自由式自由泳CGM模式推荐胰岛素剂量变化。

在生活之友，我们对这两个系统都有了更深的了解…

更新的大脚循环计时:一项支持FDA提交Loop(适用于14岁以上用户)的关键试验预计将于2019年4月至6月开始，并计划于2020年启动。这与之前希望在2018年进行的试验相比有所延迟，部分原因是去年决定改用自由式自由式。(Bigfoot之前与Dexcom CGM有研发协议。)

下一代自由式即将到来?令人兴奋的是，Bigfoot首席执行官杰弗里·布鲁尔（Jeffrey Brewer）表示，下一代具有蓝牙和连续通信功能的自由式CGM“比人们意识到的要快”。雅培没有对该产品的计时发表评论，因为该产品看起来更像Dexcom CGM，无需手动“扫描”传感器。在大脚怪的系统中，下一代自由泳自由泳将直接向泵发送数据。

每月订阅，一张处方，一次共付：这一直是大脚怪的计划，尽管我们非常欣赏第一次看到颜色编码的、对消费者友好的用品包装：

简单全面：预充胰岛素、应用程序内培训、轻松启动：利用Asante泵的一次性部分，Bigfoot Loop将使用预充的胰岛素筒，不需要电池充电或更换-每个一次性泵体将包括一个电池，当胰岛素筒用完后(大约一周)将扔掉电池。Bigfoot的系统还将包括自定节奏、应用程序内培训，而且系统启动只需要用户输入他们每天的总基础剂量。

Bigfoot Inject的智能胰岛素笔帽:关于Bigfoot Inject的最新研究表明，Bigfoot计划在胰岛素笔帽上添加一个屏幕，这可能会显示关键信息(例如，最后一次注射或剂量?)。一种颜色的帽将用于长效(基础)和另一种用于餐时(大剂量)胰岛素。

笔或泵吗?是的。Bigfoot设想允许用户根据需要在Bigfoot回路和Bigfoot注入之间切换，例如，在海滩度假时从泵切换到注入。由于Bigfoot可能拥有所有的胰岛素和CGM数据，因此它可以帮助实现无缝过渡——例如，基于先前的泵基础速率，它建议使用长效基础注射剂量。

类型1和类型2的产品组合:Bigfoot计划为整个治疗范围内的人构建一整套产品，从仅使用基础胰岛素或不喜欢佩戴CGM（左侧）的人使用的系统到需要同时使用CGM（右侧）进餐和基础胰岛素的人使用的完整Bigfoot环路和Bigfoot注射系统。