Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损
由Adam Brown和Kelly关闭
什么是伟大的关于Dexcom的G6，这可能是更好的，而新的CGM如何比较的G5
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连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击这里）使用正在增长，估计有120万用户全球和现在可用的两个系统，不需要Fingerstick校准：Dexcom的G6和Abbott自由式libre.．
以下FDA清除3月，Dexcom的G6已经开始限量推出的，与更广泛的美国可用性在六月初开始。（点击这里要了解Dexcom为当前G5用户的升级计划。）G6已经提交了Medicare，其中决定预期这一秋季。在美国以外，G6预计将于今年下半年推出，可能在欧洲开始。与其他CGM一样，G6必须由医生规定，并且由大多数私人保险计划涵盖。
相对于使用fingersticks - 其中绝大多数糖尿病人仍然这样做 - G6是个人糖尿病的学习，更安全，更自由裁量权，和治疗调整一个真正的变革的技术。
我们都很幸运能够成为G6有限启动的一部分，这次试驾包括在过去两周内穿过系统的观察。我们分享我们喜欢的样子以及我们希望在德克斯康历史上最令人预期的产品中看到的改进。与任何测试驱动器一样，您的里程（和意见！）可能会有所不同。结合，我们已经佩戴了15万小时的CGM，所以我们看到了很多！
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
相较于G5，其具有7天的传感器的磨损，所述G6预期是由于较长的10天的磨损更经济（供参考，外的口袋的成本为四个G5传感器的盒为$ 349页）．
当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。
阅读下面的G6的Topline思想，然后单击内容表以获得更详细的潜水和大量图片。在这里给我们发一些问题，我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。
我们喜欢G6的什么
令人难以置信的新单键申请人：它使传感器插入远的less painful (Kelly is very pain-sensitive and she loves it) and less intimidating, enables simple one-handed insertion (especially for arm-wear, which isn’t yet officially approved, but which Adam loves), and should be easier to train. It also likely contributes to better day 1 accuracy.
无需手指校准，只需短短两小时的热身：G6完全消除fingersticks，但仍然给出了同样的实时，连续血糖读数G5每五分钟。可选的手指针刺校准可以在传感器不精确性的情况下被输入。
类似的准确性G5在我们面对面的比较中．相对于79的Accu-赤指南fingersticks，亚当的G6已13.6％的平均相对差（偏差），类似于13.9％用于同时佩戴G5。G6也是第1天更可靠，插入后，特别是正确的 - 这是非常可喜的消息。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，传感器具有FDA强制性关闭，并且在10天内无法重新启动。我们尝试了;该应用程序实际上可以检测传感器重启并防止两小时的预热完成。这在下面详细拆卸。
苗条发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)
没有乙酰氨基酚（Tylenol）干扰，期待已久的升级。这尤其奇妙的新闻。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果ios.和安卓还有智能手表在发射- 为一个全新的CGM前所未有，通常在手机操作系统之间存在滞后时间。数据被自动上传到漂亮的Dexcom Clarity软件以进行查看在线的或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果，安卓）.
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
G6改善机会
必须输入A“校准码” /扫描开始一个新的传感器时．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10全天：凯利的第一传感器24小时后脱落，而亚当收到了8-9天一个“传感器错误”消息和不可靠的数据。在他的第二个G6传感器，亚当确实看到过定期9-10天20％的误差。凯利试图把她的第二个传感器在她的胳膊，但它得到了“敲竹杠”（她属性表示用户错误）;第三传感器（在她的腹部背面）似乎很好地工作。
对于许多用户来说，无法重启G6并延伸超过10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6 App用户界面缩减了一些最有用的信息并静音某些颜色，使它稍硬快速读取电流值，并了解24小时的趋势（即，当电话被接通横向）。这似乎与小屏幕的智能手机更明显（例如，iPhone SE）。
接收器已经有意义地获得了更大更大和更多的医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6的最少的消费者部分。在发布时，必须购买接收者，虽然很多人只会专门使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，保持重新排序的麻烦有些人经历过G5发射机。移动到完全一次性的身体组件将是受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾（“扔掉这整件事？”），此阶段没有可用的回收计划。
内容
G6插入与新的应用程序-一个严重的改进
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相对于先前的注射器类似的手动插入器，G6的自动一键式涂抹器带来了严重的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。手表亚当在这里拍摄视频．
亚当和凯莉都对新的内裤痛苦的痛苦令人印象深刻：针头非常迅速进出，完全隐藏着视线。每当她穿过G5传感器并避免由于疼痛而改变传感器时，凯利耐力。她现在非常兴奋，新涂抹器会使传感器变化远的不那么痛苦，更容易。
新的插入者还使G6适合单手插入，为那些计划在手臂的背面佩戴的人（Adam的首选磨损位置）。注意：这是目前是非FDA批准的磨损位置，但G5和G6工作在手臂上很好，但有时倾向于在Adam的经验中读取“真实”葡萄糖。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
没有手指的传感器启动
G6是一个无剪裁校准传感器，类似于雅培的自由式Libre．插入和两个小时的热身后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头 - 没有进入指尖在启动时或超过10天的佩戴时间当然是必需的。
启动过程使人联想到校准代码如何以前是在条带的小瓶 - 例如，输入“25码”开口条的新的小瓶时。在这种情况下，每个10天G6传感器附带了必须在开始两小时的预热之前被输入到该应用/接收器的唯一4位数字的代码。
在G6应用程序中，可以通过照片（QR码扫描）或手动输入四位数传感器代码。我们无法将应用程序扫描到照片扫描传感器代码，尽管尝试了25次以及三个不同的传感器。在这种情况下，该应用程序允许手动键盘输入。（有趣的是，发射机序列号照片扫描确实完美地工作。）我们希望Dexcom改善代码扫描过程。对于使用接收器的人，代码只能通过向上/向下滚动来手动输入。凯莉认为手动代码条目比亚当更像是亚当（“我佩戴了Libre，比你拥有更多！”）。当然，每10天这样做一次不是那太多的麻烦，而且代价是好吧毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
与G5相比的准确性
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
对于这个试驾，ADAM同时穿着G6和G5头部头部，腹部超过10天，并在他的手臂上再次超过10天。
相对于79的Accu-赤指南fingersticks，G6已只有13.6％的平均相对差（偏差），类似于13.9％的同时佩戴G5。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。
据G6官方透露用户指南，该传感器的平均相对差与实验室血糖值平均为9.0％-9.8％。对于上下文，这意味着如果血糖平均为100mg / dL，则G6将从“真实”血糖值下大约9-10mg / dl（平均）。亚当使用G6在“真实世界”使用和比较仪表中，因此他的相对精度已经低于“标记为”的准确性。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
G6还具有比新插入的G5更顺畅，更可靠的读数，在第一天的跳跃和间隙较小。请参阅下面的G6与G5图片，在第一个和第七天的24小时比较 - 它们一起追踪，但G6消除了Fingerstick校准！
第1天：G6（顶部）与G5（底部）
第7天：G6（顶部）与G5（底部）
G6用户可以进入可选手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。
Kelly’s very first G6 sensor did fall off her body after a couple of hours on day one (adhesive failure), something she has never seen with G5 (this happened so fast that she didn’t really count this as her “first” sensor – she felt this was a fluke).
传感器结束和“重启”
10天后，G6停止提供实时读数，并提示用户插入并开始新的传感器。相对于G4和G5一个大的变化是增加了一个强制关闭的：一个G6传感器不能“重新启动”，以延长佩戴时间超过10天。如果试图这样做，应用程序识别它并不会允许两个小时的热身传感器来完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，并且能够扩展单个传感器的磨损时间 - 例如，到14天 - 使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
像的FreeStyle自由报（其中也有一个强制关断在10天），G6是被批准用于胰岛素给药的无手指针刺校准葡萄糖传感器。这使更高栏上的准确性和可靠性。就目前而言，G6已通过测试并批准了为期10天的磨损，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素服用安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom做计划做G6的14天试用穿在今年下半年。
我们希望看到对没有能够“扩展”系统的投诉 - 甚至是可能的。它已经决定，我们认为这一决定符合糖尿病，系统和提供者的最佳利益。
发射机
启用蓝牙的G6变送器比G5更纤薄，并且应该不太容易被击倒。变送器现在与塑料传感器摇篮齐平，而不是用G5上方升高。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯莉对新的发射机印象深刻，并指出它返回“更多”（但更好）发射机用来与七加和初期的G4看起来像什么;它真的是G5，通过添加蓝牙使变送器变大。不过，这是进步！
和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。
Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。
应用程序
G6应用程序稍微重新设计（可用苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。
G5 app截图(左)与G6 app截图(右)
Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。
在加方面，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5只有说“高葡萄糖”，但实际上并没有说葡萄糖价值是什么。
亚当遇到了他的G6应用程序偶尔在半夜戒烟，他还经历了G5。他发现最好的修复正在睡前退出Dexcom应用程序，关闭他的电话，重新打开，重新打开该应用程序，并使用WiFi关闭飞机模式。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
Overall, Adam doesn’t like the G6 app quite as much as the G5 (Kelly loves both) but it still retains Dexcom’s mobile leadership – it’s the only CGM in the US with Apple iOS, Android, and smartwatch apps for viewing real-time data. (A Dexcom app for Fitbit smartwatches will also launch in the second half of this year.) Abbott’s FreeStyle Libre has theLibreLink应用（安卓，苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的卫连接的应用程序仅适用于Apple iOS。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接收者
重型触摸屏接收器远离Sleeker G4 / G5第一-Gen接收器移动。Dexcom为可靠性和耐用性的原因做了这一点 - 确实，接收器就像坦克一样，并且应该具有更少的破损和返回。但是，我们假设大多数用户都更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则触摸屏。它不是智能手机，触摸屏的品质，但它比我们预期的要好。击中主页按钮唤醒接收机和节目的CGM图形和值;到与接收器交互，用户必须点击“1-2”来解锁设备 - 类似于串联氏t：纤细胰岛素泵。
与G5一样，用户只能使用应用程序查看G6 CGM数据，仅同时使用接收器或两者。发射器保留了“大脑”，允许在显示器之间无缝切换。我们发现它们很容易在两者之间切换，看到它们之间没有滞后。
Dexcom目前“把适当的计划”，以文件G6与FDA，使购买变得接收机可选．Medtronic的监护人Connect CGM收到了第一个FDA批准今年早些时候智能手机,只要展示。
请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答它们，包括：
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