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Accu-Chek Solo无管贴片泵,欧洲认证

发表:8/7/18
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作者:Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine和Adam Brown

将于今年开始在四个欧洲国家推出;带蓝牙的无线手持控制器,200台储液器

罗氏宣布其Accu-Chek Solo胰岛素贴片泵和无线触摸屏手持获得安全批准在欧洲发行与Insulet公司的Omnipod一样,Accu-Chek Solo也是一款无管胰岛素泵,可以作为贴片直接佩戴在身体上,通过无线手持设备进行控制,实现谨慎的胰岛素输送。该泵将在未来几周开始在奥地利、波兰、瑞士和英国上市。预计2019年将有更多的欧洲国家加入。罗氏计划与FDA合作,在某个时候将这种泵引入美国。

该泵没有屏幕,可以通过手持触摸屏(通过蓝牙)无线控制。手持还包括一个bolus计算器和一个集成Accu-Chek Aviva血糖仪。Solo是“半一次性”的,意思是身体贴片包括可重用的可使用4个月的组件,以及每2 - 3天更换一次的一次性组件(包括粘合剂、200单元的储液器和输液管)。

总的来说,这种贴片由五个部分组成,这意味着它比完全一次性、完全集成的Omnipod更复杂,也略大一些。Solo的一个优点是,用户可以从手持设备中大量使用使用贴片泵本身的按钮,一个方便获胜时,手持式是超出范围。

目前,Solo似乎没有包含用于上传数据、远程监控或控制泵的智能手机应用程序。Solo也没有与CGM整合,未来的自动胰岛素输送计划也没有披露。然而,与罗氏的合作伙伴Senseonics Eversense CGM的合并似乎在未来几代人中是可能的。Senseonics的180天CGM、TypeZero的算法和罗氏的算法将开始在欧洲对患者进行试验Insight将于今年晚些时候启动。

作为背景资料,罗氏收购了Solo2010年,所以这个产品花了很长时间才上市。我们很有兴趣看看这款有限的产品在欧洲能以多快的速度扩展,因为罗氏对其Insight CGM也做了类似的事情,但决定不全面推出该产品。

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