糖尿病技术和药物的最大新闻:《ADA 2021》重点报道
作者:伊丽莎·斯科勒，马修·加尔扎，茱莉亚·肯尼，阿尔温德·索米，安德鲁·布里斯金
美国糖尿病协会的第81次科学会议在糖尿病中融入了令人兴奋的新闻和讨论。从糖尿病最大的会议中浏览亮点，包括自动胰岛素递送，连续葡萄糖监测，具有极具有希望的开发药物，以及更多。
我们正在扩大今年ADA虚拟科学会议的覆盖面——这是一个多么大的活动啊!今年的会议涵盖了许多重要的主题，并展示了许多重要的研究成果，从糖尿病技术的使用如何带来重大的时间范围内的改善，到大量的新药物，导致显著的体重减轻和A1C降低。
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技术
糖尿病疗法
其他报道
糖尿病技术导致范围和A1C的时间有重大改进
随着最新一代连续血糖监测器(CGM)和自动胰岛素输送(AID)系统的出现，糖尿病技术领域正在迅速扩大和改进，时间范围和糖化血红蛋白(A1C)得到了重大万博app全站端1.27改善。在今年的会议上，研究人员展示了数据，展示了Dexcom G6、Omnipod 5、Control-IQ和CamAPS AID系统等技术如何帮助人们在Range中度过更多时间。
Dexcom G6将A1C降至2型糖尿病患者中的10.1％至7.1％
托马斯·格雷斯博士（Blanchard Valley糖尿病中心）宣读了六个月的研究结果，评估了Dexcom G6在基础胰岛素的2型糖尿病中使用的人的效果，其他葡萄糖降低药物或饮食和运动。该研究包括38名参与者，平均a1c为10.1％（所有参与者的价值超过7.5％），范围为57％，BMI为36公斤/平方米，平均年龄为55岁，曾与糖尿病患有14岁多年平均，通常每天完成少于三个Fingersick测试。参与者从诊所工作人员获得CGM培训，并参加了三个和六个月的诊所访问，以根据需要审查数据并调整药物。
六个月后，数据显示：
持续时间(70-180 mg/dL):每天增加3.6小时至72%。
高血糖的时间（180 mg / dl）：每天下降3.6小时，从43％到28％。人们还在严重的高血糖（250 mg / dl以上）每天花费少了两小时。
A1C减少：A1C降至7.1％（基线10.1％）。这是使用一种，两种或更多种药物的人们看到的。
在儿科试验中，CamAPS提高了时间范围
来自剑桥大学的Julia Fuchs博士从临床试验中共享数据，在青少年和儿童（6至18岁）中的CAMAPS FX系统的临床试验中有1型糖尿病。CAMAPS FX是CAMDIAB的混合闭环系统，组合了Android手机应用程序，DEXCOM G6 CGM，以及SOOIL DANA DAY7ECARE RS泵或DANA-I-泵。它根据全天的需求和行为调整每八到十二分钟每八到十二分钟的胰岛素递送，旨在葡萄糖水平为105 mg / dl。在试验开始时，46名参与者在标准胰岛素泵治疗中，大多数目前正在使用或使用过去的CGM - 参与者被随机分配使用CAMAPS FX系统或继续标准泵治疗六个月。
数据被报告为从基线的变更，尽管未提供基线值。六个月后，使用CAMAPS FX系统的人：
范围内的时间（蒂尔）：平均每天花费3.6小时，范围内，达到68％。
糖化血红蛋白:糖化血红蛋白下降1.1%，从基线的7.9%降至6.8%。
高于范围的时间（葡萄糖水平超过180mg / dl）：每天下降4.4小时，达到24％。
在严重的低血糖中花费了低频率时间，没有糖尿病酮症病例（DKA）。
这些结果通常符合我们从其他儿科援助试验中看到的，尽管CAPAPS FX目前仅在欧洲批准。
新分析比较Freestyle Libre和Dexcom G5和G6 CGMS
Eden Miller博士提供的数据显示，在开始使用连续血糖监测后，1型和2型糖尿病患者的A1C水平几乎相同(CGM)，而不考虑设备品牌。电子健康记录的回顾性研究观察了348名1型糖尿病患者和330名2型糖尿病患者所有快速胰岛素和基线糖化血红蛋白7%以上时开始使用雅培的自由泳自由泳或G5或Dexcom公司将G6 CGM (G5 CGM是旧模型不再广泛使用)。
注意：以下DEXCOM数据不会分开，以显示旧G5和更先进的G6传感器之间的差异。
1型糖尿病的人：
Dexcom |
自由式libre. |
|
整体人数 |
116. |
232. |
A1C在基线 |
8.5％ |
8.6％ |
6个月后A1C的变化 |
-0.35％ |
-0.37% |
A1C以上8％以上的人数 |
70 |
140. |
A1C在基线的A1C以上8％以上 |
9.2％ |
9.3％ |
6个月后A1C的变化 |
-0.6％ |
-0.7％ |
2型糖尿病的人：
Dexcom |
自由式libre. |
|
整体人数 |
110. |
220. |
A1C在基线 |
9.0％ |
9.1％ |
6个月后A1C的变化 |
-0.73％ |
-0.79% |
A1C以上8％以上的人数 |
71 |
142. |
A1C在基线的A1C以上8％以上 |
9.0％ |
9.1％ |
6个月后A1C的变化 |
-0.8% |
-0.8% |
来自华盛顿大学的Irid Hirsch博士做了类似的分析，比较了每种品牌CGM的急性糖尿病事件（急诊高或低血糖）的率。从3,564名患有1型糖尿病和2型糖尿病的人们看电子健康记录数据表明，急性事件（高低葡萄糖紧急情况）在使用自由泳Libre或Dexcom CGMS的六个月后几乎相同：使用Freestyle Libre型为1型，其中5％在1型中使用DEXCOM，其中4％的人使用任一设备，其中4％。
来自这两项研究的数据在一起表明，CGM的主要品牌都有益于1型或2型糖尿病的人 - 并且对从更高的A1C级别开始的人特别有帮助。
GRADE研究显示GLP-1药物使用率上升至最高
ADA今年提出的最有趣的早期数据收集之一是一项名为GRADE的研究的结果。这是第一个也是唯一一个直接比较糖尿病治疗(在这个案例中，胰岛素、DPP-4抑制剂、磺酰脲和GLP-1受体激动剂)的不同参与者群体的研究。GLP-1药物(利拉鲁肽，也被称为Victoza或Saxenda)确实在小组中名列前茅，具有令人印象深刻的糖化血红蛋白、体重减轻和心脏保护效果。
2型糖尿病疗法 - 年初研究的早期结果
我们如何帮助更多糖尿病的人有效地达到其A1C目标？这就是糖尿病比较有效性（等级）研究的糖血症减少方法正在评估。在近三十年来，八种新的2型糖尿病疗法得到批准，但没有足够的研究比较他们的相对效率以及它们在单一疗法后作为下一个药物的工作方式。等级正在研究四个疗法 -基础胰岛素（冰壶也称为兰花），DPP-4抑制剂(西格列汀也被称为Janivia)磺酰脲或sfu（glimepiride），和GLP-1(liraglutide也被称为Victoza) -用于二甲双胍超过5,000名患有2型糖尿病的人。
除A1C外，研究人员还在寻找各种措施，包括糖尿病并发症和副作用。重要的是，该研究招募了各种人口（20％的参与者是黑人，4％的亚洲人，3％美洲原住民/阿拉斯加本地人，18％的西班牙裔/拉丁裔）。在基线时，参与者的平均A1C为7.5％，BMI为34，血压为128 / 77mmHg，EGFR为95毫升/分钟/ 1.73m2，糖尿病持续时间长达十年，每天服用1,944毫克二甲双胍。初步结果显示：
A1C。GLP-1激动剂Liraglutide（Victoza）和胰岛素冰壶（兰花）最有效地保持参与者的A1C水平低于7％。其次是SFU，GlimePiride和DPP-4抑制剂SitaGliptin（Januvia）。
并发症。
四个治疗组中微血管并发症的患病率没有差异，尽管一些参与者在研究期间发育了微血管并发症。
与其他疗法相比，GLP-1药物导致心脏病率较低。根据五年的平均初步数据，黎勒德蛋白患者的植物疾病的参与者的百分比为5.8％，狼藤素为7.6％，胶石素为8.0％，SITAGLIPTIN为8.6％。
低血糖。所有四个治疗组的低血糖缺乏频繁。磺酰脲类组中的低血糖率略高（2.3％，没有统计学意义）。
减肥。服用DPP-4抑制剂和GLP-1治疗组的人比其他参与者体重明显减轻。甘精胰岛素组的参与者体重没有增加，而SFU组的参与者体重增加。
研究人员希望通过在不同人群中调查这些不同治疗方法的有效性，糖尿病药物可以更好地针对每个2型糖尿病患者进行个性化治疗。了解这些治疗方法在降低A1C、预防微血管和大血管并发症以及改善生活质量方面的比较，可以帮助糖尿病患者及其医疗保健专业人员做出更明智的治疗决定。此外，这项试验是关于在适当的时间发展新的治疗方法，除了二甲双胍。GRADE于2013年开始招募，并于2021年完成数据收集——我们渴望看到GRADE研究的更多结果，特别是在CGM子研究中。
新的糖尿病药物表现出剧烈减肥和A1C减少
One of the stars of the show at this year’s ADA Scientific Sessions was a whole host of drugs, headlined by semaglutide (which you may know by its brand names Ozempic, Rybelsus, or its new name Wegovy which was just approved as a weight loss drug) that have led to truly dramatic weight loss and A1C reductions. Read more on semaglutide, and newer drugs tirzepatide, cotadutide, and efpeglenatide below.
Semlutide Step试验显示出令人印象深刻的体重减轻结果
STEP试验在肥胖或超重人群中使用semaglutide的令人兴奋的结果被分享。这些试验的结果导致FDA对Wegovy的批准几个星期前。Wegovy是每周一次每周的2.4毫克的GLP-1激动剂semlutide，被批准用于体重或肥胖的人的体重减轻。相同的药物用于治疗2型糖尿病，称为ozempic.（每周注射0.5或1.0mg，与Weovy中的2.4毫克）或rybelsus.(口服避孕药)。
莱斯特大学的梅兰妮戴维斯教授解释说，现在批准的重量管理的半蛋白质较高剂量有助于减少食欲和渴望，以及能量摄入量，增加丰满感，最终导致更多的减肥（比其他GLP-1S药物）和患心脏病的风险降低。
从西北大学罗伯特·库什纳博士讨论了四项主要阶段试验的结果。所有四项试验中有4,700名参与者。在68周，研究人员评估了参与者中失利的体重百分比。在整个试验过程中，主要副作用是恶心（预期的），药物治愈是安全的。
审判 |
基线特征 |
结果 |
第1步 |
这个试验是在肥胖或超重人群中进行的基础试验 平均BMI为37.9。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
接受半蛋白质的参与者显示平均重量减少14.9％（安慰剂组的2.4％）。在半蛋白质的那些中，86.4％的经历至少减轻了5％的重量，而在安慰剂组中达到了31.5％。 |
第2步 |
这种试验是2型糖尿病的人。 平均BMI为35.7，平均A1C为8.1％。 试验了两种剂量的semaglutide (1.0 mg和2.4 mg)。 |
在semaglutide (2.4 mg)组中，参与者的体重平均减轻了9.6%，而semaglutide (1.0 mg)组为7.0%，安慰剂组为3.4%。服用semaglutide (2.4 mg)的患者A1C降低了1.6个百分点，而服用semaglutide (1.0 mg)的患者A1C降低了1.5个百分点，服用安慰剂的患者A1C降低了0.4个百分点。 体重减轻与糖化血红蛋白水平相关:体重减轻越多，糖化血红蛋白水平下降越多。 |
第3步 |
该试验包括八周的低热量饮食，然后是肥胖或体重多重的人的密集行为治疗。 平均BMI 38.0。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
在接受半蛋白质的基团中，参与者的平均重量减少16.0％（安慰剂组中的5.7％）。虽然生活方式咨询帮助参与者更快地减肥，但在第68周的情况下，总体减肥类似于第1步试验中所见的结果。 |
步骤4 |
肥胖或多重重量的参与者在前20周的半蛋白质中取出，然后随机分配，以继续处理或切换到安慰剂。 平均BMI为38.3。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
第20周，每个人的平均重量减轻10.6％。继续在半蛋白质的群体最终减轻了17.7％的全部重量，而转换为安慰剂的基团得到重量，最终重量减少5.4％。 |
利物浦大学约翰·威斯教授谈到了这些试验的健康成果，专门针对具有预先抛售的人。他强调，Semaglutide（以1.0毫克为1.0毫克并且被称为治疗糖尿病的ozempic）有助于人们减少它们的总体脂肪率，这可以导致血压，胆固醇和甘油三酯，炎症，A1C水平和腰围的改善。在步骤2中，Semaglutide帮助29％的糖尿病参与者减少了在试验中采取的口腔葡萄糖降低药物的数量。在步骤1中，在鉴于半蛋白质的个体中，预先抛售的人数减少（从45％到16％）和“正常”葡萄糖水平的人数增加（55％至84％）。这些结果表明Semaglutide可能有助于预防糖尿病。
最后，来自马萨诸塞州综合医院的Lee Kaplan博士讨论了Semaglutide对治疗肥胖和体重的影响。该药提供医疗保健专业人员，另一种选择帮助糖尿病，肥胖或多余的重量，并且可以与其他药物组合使用，以帮助管理合并症。Kaplan博士完成了关于Semaglutide的重要性的强大信息，说：“肥胖需要在自己的权利中被认为是一种疾病，以及许多疾病的危险因素。需要扩大肥胖治疗[如半蛋白质] [如半蛋白质]，医疗保健提供者需要对控制这一严重问题的控制更加责任。“
对于2型糖尿病患者来说，大剂量的semaglutide可以更有效地降低A1C，减轻体重
较高剂量的半蛋白质对糖尿病的人更有用吗？Juan Frias博士从维持Forte试验中提出了结果，该结果比较了两种不同剂量的半蛋白酶（AGLP-1激动剂在近1000名2型糖尿病患者中。参与者被给予1.0毫克或2.0毫克剂量。目前只有1.0 mg的剂量适用于糖尿病患者;然而，2.4 mg剂量的semaglutide最近批准的美国食品和药物管理局(FDA)对肥胖或超重人群的减肥
semaglutide 1.0 mg组共有481名参与者，平均糖尿病持续时间约为10年，基线A1C为8.8%，BMI为34.4。semaglutide 2.0 mg组有480名参与者，平均糖尿病持续时间约9年，糖化血红蛋白基线为8.9%，BMI为34.8。40周后:
服用2.0 mg剂量的参与者的糖化血红蛋白降低了2.2个百分点(从基线的8.9%)。semaglutide 1.0 mg组A1C降低1.9个百分点。
semaglutide 2.0 mg组约有一半(52%)的受试者A1C水平为6.5%或更低，而semaglutide 1.0 mg组的受试者A1C水平为39%。
就体重减轻而言，59％的参与者在半蛋白质2.0毫克中经历了至少5％的体重减轻，而Semaglidere 1.0mg的51％的参与者。而且，Semaglutide 2.0毫克的28％的人体重减轻至少10％（相比Semaglidere 1.0mg的23％）。
较高剂量的Semaglutide目前正在FDA审查下。医疗保健专业人员规定帮助管理糖尿病和体重的另一个给药选择将是有益的 - 特别是赋予较高剂量的结果。
复方替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白
期待已久的第3期超过临床试验的全部结果将于2021年公布。今年早些时候,激动人心的初步结果从二次肽的几种试验表明，新药可以导致患有2型糖尿病的人的尺寸减少，重量损失，减少低血糖。Tirzepatide是一次每周一次注射的药物。这种新的葡萄糖降低治疗被称为“双吉普和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病。从超越试验中阅读我们的亮点这里。
新的GLP-1 / Glucagon组合药物显示令人印象深刻的时间和减肥结果
一种新的发展药物表明，帮助患有2型糖尿病和慢性肾病的潜力。虽然它处于发展的早期发展阶段，但我们的目标是通过管道通知您所有有趣的新药物。来自Astrazeneca的CotAdainide的一系列试验的新数据 - GLP-1 / Glucagon受体双激动剂 - 在范围和减肥方面表现出2型糖尿病管理的令人印象深刻的早期结果。随机化的，受访包括41名患有2型糖尿病的人（基线A1C水平为6.5％至10.5％），第3阶段慢性肾病（CKD，EGFR在0-59ml / min / 1.73米之间2)，身体质量指数在25 - 45之间，服用胰岛素或口服降糖药物。其中一半的参与者服用安慰剂，另一半则服用复方蒿甲醚，持续32天。这个短而小的试验结果显示:
在餐后4小时内，Cotadutide使血糖水平(从基线水平)降低了27%，而安慰剂组的血糖水平上升了3.7%。
范围内的时间（蒂尔）在CotAdutide集团中从基线增加了几乎增加了近15个百分点 - 这是每天增加3.5小时。安慰剂集团的TIR实际上减少了21个百分点，可能是在短期试验期间的一些因素引起的。
服用CotAdutide的人平均损失了3.7％的基线体重，而安慰剂的体重减轻0.2％。
服用可杜肽后，接受超过20u基线剂量的患者的总日胰岛素水平下降。在这个子集的14个参与者显示了35.2%的剂量减少。
早期的证据表明CotAdutide也可能有助于肾脏。在18名与微蛋白尿的参与者中，他们的UACR.(一种测量肾脏损害的方法)与安慰剂组相比减少了51%。
安全配置文件类似于其他GLP-1受体激动剂药物；主要副作用是胃肠道。
Rajna Golubic博士介绍了在28名2型糖尿病和肥胖或超重患者中进行的cotadutide单独探索性试验的结果。参与者的A1C低于8%，BMI在28到40之间。服用谷胱甘肽的患者体重明显减轻(减轻4%，而安慰剂组减轻1.5%)。戈卢比奇博士认为，这种体重减轻可能是由于能量摄入减少所致(服用乙酰胺的参与者比服用安慰剂的参与者吃得少)。
目前正在研究CotAdutide在一个小临床试验中进行了针对Semaglutide的研究，以比较各种药物如何影响慢性肾病，并且在另一项试验中也正在评估，以了解CotAdutide如何影响肝脏疾病的人（特别是纳什，非酒精性脱脂肝炎）。这些早期试验将有助于告知最终的大规模试验。鉴于肾脏疾病的严重性和缺乏治疗纳什的药物，这是一种可以帮助这些条件的人带来很多希望。我们将在他们来时让读者更新这些试验的结果。
GLP-1药物eFPEGLENATIDE可以帮助2型和心脏或肾病的人
amplut - o试验研究了埃弗格伦肽(一种新型药物)的疗效GLP-1受体激动剂药物在开发中，在预防这些心脏事件的高风险下，预防主要不良心血管结果（如心脏病发作），患有2型糖尿病的人。随机分配来自世界各地的超过4,000名参与者接受eFPEGLENATIDE（4毫克或6mg剂量）或安慰剂，然后进行约两年。在基线，参与者平均年龄为64.5岁，糖尿病持续时间为15.4岁，A1C为8.9％。此外，90％的人患有现有心血管疾病，63％正在服用胰岛素，15％的人服用SGLT-2抑制剂。
与安慰剂相比，用EFPEGLENATIDE将平均A1℃下降1.2个百分点，重量为5.7磅（2.6磅），BMI，血压。发现该药物是安全的，但导致心率中度增加，这与大多数其他GLP-1药物一致。最常见的副作用是胃肠道。
Efpeglenatide可导致积极的心脏健康结果:MACE主要结果(首次、非致命性心脏病发作、中风或心血管疾病死亡)的相对风险显著降低27%。在治疗的前三个月，药物的益处是明显的，而且是剂量依赖的——6mg剂量比4mg剂量降低的风险更大。
依帕格那肽对肾脏也有好处，可使几种肾脏阴性结果(如新大量蛋白尿、eGFR降低和肾脏替代治疗)的相对风险降低32%。
这些阳性结果可能导致EFPEGLENATIDE，最终成为另一种类型的2型糖尿病药物，这些药物也保护心脏和肾脏，并且表现出更确定的是，GLP-1S确实保护我们的心灵 - 为患有糖尿病的人赢得胜利。
专家谈到安全行使的重要性
运动对保持每个人的健康是如此重要，但对于糖尿病的人，以安全和有益的方式导航运动可能是一项挑战。在今年的ADA会议上，专家重申了一些练习的提示和技巧，其目的是保持血糖水平范围内的目标。
旨在平衡：1型糖尿病和运动管理
运动，营养和1型糖尿病专家讨论了物理活动期间血糖管理的最新策略和建议。万博app全站端1.27内分泌学家Ian Gallen来自英国国家卫生服务的伊恩博士分享了不同类型运动对血糖的影响：
有氧运动会导致血糖下降，而剧烈的无氧运动会导致血糖水平上升。
重量和阻力训练可以引起葡萄糖的初始升高，但随着时间的推移，重复训练可以引起葡萄糖的下降。
改变锻炼的时序和顺序可以帮助稳定长时间的身体活动血糖水平。
在运动之前，期间和之后的仔细碳水化合物消耗以及使用短作用膳食胰岛素，这对于避免运动后的低血糖是至关重要的。
重要的是要记住，不同的人的葡萄糖水平可以与运动不同。始终确保在紧急情况下拥有您需要的一切，并与您的医疗保健团队联系举办运动计划。
你应该锻炼多少?根据美国糖尿病协会，患有1型糖尿病的成年人应该参与至少150分钟(或两个半小时)中度至剧烈运动，连续不超过两天不运动。然而,只有30%1型糖尿病的人符合这一目标。以下是患有糖尿病的一些策略，以改善葡萄糖管理的同时行使：
在运动前测量血糖水平。
当葡萄糖水平在125-180mg / dL的目标范围内开始锻炼。为了将葡萄糖水平调整到这种健康范围的较高端，您可以吃10g到20g葡萄糖，具体取决于您的目标。
连续血糖监测器(CGM）可以帮助人们在行使时理解血糖的变化。
在整个身体活动期间，在目标葡萄糖系列中有超过70％的时间。
要了解有关锻炼糖尿病的更多信息，请点击这里并阅读“想要保持活跃或得到更多的锻炼?葡萄糖管理策略。“
