仿生胰腺

由凯利密切

我现在正好在五天的波士顿大学/马萨诸塞州普通医院仿生胰腺¹试验，我参加了。我不能直接谈论它，没有我的眼睛开始填补。如此戏剧，我知道！但是我感到永远改变了，这是这项研究的一部分，现在知道（虽然只是一周），但在糖尿病之前是什么“正常”的生活 - 没有碳水化合物，没有经历任何低血糖，不会一直觉得累，不会每隔五分钟就想着糖尿病。简而言之，我感觉自己是一个全新的凯莉。你可以看看我拍的一些照片和视频谩骂推特在twitter.com/diaTribenews。

这项研究到底是什么?Edward Damiano博士(波士顿大学的工程天才)，Steven Russell博士(MGH的明星内分泌学家)和一大批同事在过去十年中建立了一个系统，使1型糖尿病患者的生活变得更加轻松。该系统使用一个运行控制算法的iPhone，两个Tandem t:瘦胰岛素泵(给胰岛素和胰高血糖素)和Dexcom G4连续血糖监测器。这种仿生胰腺(也被称为“人工胰腺”或“闭环胰腺”)从Dexcom CGM获取葡萄糖数据，并通过iPhone上的控制算法运行。然后算法处理数据，自动指导胰岛素和胰高血糖素的剂量——一句话，神奇。这种剂量每五分钟进行一次，所以系统会自动进行许多非常小的调整，以保持血糖水平在一定范围内。仿生胰腺只需要启动你的体重,和算法适应和学习性能——换句话说,如果我变得非常胰岛素抵抗几天(例如,睡眠,压力,小于正常运动量),它将积极适应和增加胰岛素了。太酷了!

博士的另一个令人印象深刻的地方是。Damiano和Russell的研究是关于它有多真实。与以往大多数将仿生胰腺研究参与者限制在医院病床上的研究不同，我可以在波士顿三平方英里的区域内漫步。我可以想吃什么就吃什么(他们鼓励我去餐馆!)，可以做任何我想做的运动，还可以一个人睡在酒店房间里。为了防止有人接近危险，这项研究让三组护士跟踪我，确保我的安全，甚至到了我晚上输液的地步，他们跟踪我隔壁屏幕上每分钟的血糖读数。大图，看到在日常生活中佩戴仿生胰腺会是什么样子真是太棒了。这项研究的目的是评估仿生胰腺的安全性和有效性，因此它的表现与我自己5天没有仿生胰腺的“标准”治疗进行了比较。

我就知道参加庭审一定很酷。我是参与这项试验的大约30名参与者之一，这是世界上第一个在医院之外进行的闭环试验。我热爱新技术，我热爱临床试验，我热爱伴随早期研究的希望。

So when they told me that I might be quite depressed when I had to give back the bionic pancreas (a little box that the research team kept calling “your pancreas,” as in “Oh, don’t forget your pancreas!”, “Don’t drop your pancreas…”, etc.) I felt “Oh right! Come on. This is so exciting being part of this trial. How could I ever be depressed!”

确实。

让一台机器为我做所有这些决定是什么感觉?嗯…

• 我从来没有过低血糖

• 我从未感到低血糖

• 我从不担心低血糖

• 我一直没有从低血糖中恢复过来

这对我来说已经足够改变游戏规则了。但还有更多……

• 如果我的血糖开始降低，我的仿生胰腺会发现并给我一定量的胰高血糖素以确保低血糖不会发生

• 我一周内总是感到安全 - 在任何时候我都没有威胁或害怕

• 每天晚上，我的血糖水平都在监控范围内。哇。

• 我计算了零碳水化合物

• 我从来没有“纠正”

• 我从未想过胰岛素敏感性以及我怎么无法弄清楚

• 我从没想过胰岛素和碳水化合物的比例

• 我从不丸

• 有了仿生胰腺的那一周我变得更善良了

因为系统使用胰岛素和胰高血糖素，所以我第一次看到迷你血糖素。毫无疑问 - Glucagon是一种很酷的激素。它比橙汁，葡萄糖标签，糖果，凝胶等多十倍。它是如此精确，只有正确的金额的力量真的很酷。这是魔术！

不要让我错了 - 系统仍然不符合胰腺在没有糖尿病的人身上的伟大程度。仿生胰腺仍必须仍然应对快速胰岛素吸收的60-90分钟延迟。这意味着我的血糖在大餐后确实超过200毫克/ dl。（一个类比思考这是指这辆车 - 如果它拿到汽车60-90分钟响应方向盘的动作，你有时候会不可避免地逃跑。）系统如何带来的是什么从这些高位掉下来 - 超级安全，比我经常要做的更快。我从高于200毫克/平方米的高度到一个安全，柔软的着陆范围。通常，当我盯着200mg / dl的数字时，我服用太多的胰岛素（一个“愤怒的推子”作为Kerri Sparling会说），低下，吃得太多，高高，乘坐高度和低的过山车一整天。

在试验期间，我对糖尿病患者的生活也有了惊人的顿悟:“哦，天哪，我浪费了万博足球网址这么多时间有糖尿病!”因为血糖过低而分心，做所有这些事以确保我在范围内，还有超级大的时间杀手，高血糖症。唷!我感觉我的整个世界都变了当我一直处于normoglcyemia。然后我想知道我有多少试一试保持“正常”，让它“看起来”像糖尿病很容易控制一样——这种心态可能也会让人筋疲力尽，尽管我甚至没有意识到。

我的仿生胰腺从未让我失望过。我觉得自己就像17岁的凯莉，完全无忧无虑，我以前认识的凯莉，那时我还没有被确诊。摆脱低血糖和高血糖一周是我经历过的最有力的事情之一。我已经喜欢我自己了，但是有了仿生胰腺，我感觉更棒了。反过来，这段经历给了我新的希望，让我相信我过去常说的“可能”和我今天所知道的“绝对可能”。

细则:要想在2017年实现商业化，还有很多事情要做。这一年，Damiano博士的儿子将上大学，Damiano博士希望在这一年看到一个商业系统被FDA批准。接下来要做的是:

• 其余的当前试验必须进展顺利，以便研究人员可以将下一阶段 - 今年夏天在糖尿病阵营中测试系统（每四个孩子的一名护士）。

• 之后，博士。Damiano和Russell的团队将在医疗保健提供者中测试患有糖尿病本身的仿生胰腺。为期两周的研究将更加雄心勃勃，因为参与者将在自己的家中睡觉，并在通常会上班。（这是非常聪明的权利 - 他们仍然有医疗保健提供者，以确保安全，但它们本身！）

• 如果一切顺利，研究小组计划进行关键研究，其中至少其中一个将持续六个月，这将在2015年和2016年测试系统的最终版本。

• 对于这些长期试验，需要制造并批准一种既能携带胰岛素又能携带胰高血糖素的新泵。串联糖尿病护理目前正在开发这样的泵(见我们的现在新下从谩骂在这个消息中＃50）。

• 必须研制一种稳定的胰高血糖素液体，并能在泵中持续使用数天。在这项研究中，研究人员使用了目前的胰高血糖素“试剂盒”，它需要胰高血糖素粉与水混合。不幸的是，我每天都得换上我穿的超薄高跟鞋。虽然这在研究环境中是可以接受的，但它不是一个可行的现实解决方案，因为它太昂贵了(这也是一种痛苦，尽管我愿意立即这么做)。我们认为，这是今后几年要克服的最大障碍。幸运的是，Xeris Pharmaceuticals、Biodel等公司正在努力解决这个问题。实现这一目标的时间很紧迫，不过我对此持乐观态度。

• 在它可以销售之前，FDA必须批准仿生胰腺 - 考虑到持续的三加次级延迟，肯定没有容易任务，以批准Medtronic最小的530克。被称为美国以外的veo，这是自动胰岛素递送系统中最基本的版本 - 当CGM交叉阈值时，它悬挂胰岛素递送长达两个小时，并且用户没有响应警报。我们明白，Damiano和同事与FDA的互动博士一直是相当的建设性的，所以我们在这里有希望，尽管它可能是一个复杂的旅程。实际上，给予去年的人工胰腺指导来自FDA，似乎确实存在明确的批准道路。（有关该主题的更多信息，请参阅学习曲线在谩骂＃39。）

我曾被警告过，在我用了5天的仿生胰腺之后，我不想把它还给研究人员。他们说我可能会变得抑郁。我笑了——谁会在如此幸运地被选中参加这个试验之后变得抑郁呢?

好吧，他们是对的 - 我绝对是不希望把它还给我。我非常想念它。

(关于人工胰腺的更多背景，请参阅会议珍珠谩骂＃53和谩骂＃54.．)