药品和科技能帮助你吗?问你的医生

由克利胡瓜鱼

什么是标示外用途?如何与您的医疗保健提供商和有限的保险范围进行对话

1986年，我被诊断为1型糖尿病，除了胰岛素之外，我几乎没有其他可用的治疗方法，尤其是在我还是个小孩子的时候。随着年龄的增长，我对怀孕的追求将我的药物选择限制在那些被批准并被证明对我和孩子安全的药物上。

但在我的整个成年生活中，我不断听说糖尿病社区的人使用超出标签的药物和设备治疗。直到我排除了未来怀孕的可能性(我的endo对讨论任何标签外的事情都非常保守，即使我只是偶尔想到怀孕)，我才开始追求这条道路。

什么是标示外用途?

的FDA CITES.“标签外”使用指的是“未经批准使用已批准药物”，这意味着没有研究证明对人群或FDA批准的药物以外的使用的安全性和益处。在糖尿病社区，这意味着任何东西在怀孕期间使用批准的闭环胰岛素泵使用SGLT-2抑制剂在1型糖尿病患者中的应用。

有许多药物批准用于2型糖尿病，也可能有助于1型的人 - 人们正在听到他们，并促使与医疗保健团队有关使用这些疗法的讨论。

为什么按?

多年来，糖尿病护理的事情发生了变化，用DO-IT你自己（DIY）设备和OFF-LABLE使用更公开。这部分是因为糖尿病社区正在接受#Wearenotwaiting的想法 - 如果有可能具有有益差异的疗法现在，我们正在努力尽快使用这些疗法，而不是等待监管批准。有时，这意味着探索尚未获得FDA的特定用途的治疗，但轶事证据令人鼓舞。

但是，即使您认为药物或设备可能是对您的合适的，您的医疗团队也可能对这些讨论或处方的讨论不满意。另一个巨大的障碍是保险公司的覆盖，因为一些疗法，当不被保险覆盖时，因为它们未被批准的情况，非常昂贵。

你如何让你的医疗团队接受标签外治疗?

让您的护理团队为桌面进行非标签讨论，可以在谨慎和诚实的谈话中进行练习，但可以达成共识。

在我的经验中，除了我以前的内分泌学家，旁边的标签讨论是不可能的，但这主要是因为我当时没有排除未来怀孕。一旦我过去那种可能性，我改变了内分泌学家（只是靠近家）。我的新内分泌学家还有1型糖尿病。与他提出的问题比我见过的任何其他内分泌学家更容易，因为他不仅拥有教育专业知识，而且他还走路，他自己也走了1型糖尿病。

“你会开标示外的处方吗?”在我们第一次见面时，我问过他。“我会的，这取决于个人和环境，”他说。这打开了讨论的闸门，我拿出了多年来听过的治疗方法清单，想要更多的信息。

我问的第一件事是吸入胰岛素。然后一个GLP-1受体激动剂。然后谈论在胰岛素泵中使用不同的胰岛素。（我等了很长一段时间询问这些问题，所以他们都立刻出来了。）对于每个主题，我的医生想知道为什么我想尝试一下。他还想讨论利益和风险，以及如何适应我的病史。

了解药物的工作原理、益处和可能的后果。If you are considering off-label use, Abby, an RN CDE also living with type 1 diabetes, suggested “to research how the therapy works, what the potential benefits and consequences are, and be willing to say ‘I will take full responsibility if things don’t go as planned.’ And be prepared for a “no” because this is a healthcare provider’s license, livelihood, and reputation you’re asking them to put on the line. From my experience, we tend to use the stance that if someone can afford to fail an off-label therapy, and can navigate the failure successfully, that person is more likely a candidate. From循环来类型1和SGLT-2- 如果您知道该人可以识别糖尿病酮症症的症状（分析了)，并适当地处理，你就更有可能‘让他们’去做。”

分享药物如何在标签外成功使用的例子。对于梅丽莎李，他患有1型糖尿病，它经常是她的医疗保健提供者，他们将标签用作作为一种选择，“但我怀疑这是常态，”她说。“我认为最好与某种学习，博客文章或轶事开始对话，你可以指出，你可以通过成功使用它的别人。医疗保健提供者通常更舒适，甚至是安全有效的东西，甚至是轶事。能够说，“我听说有一些糖尿病患者的人们已经看到减肥，胰岛素抵抗，葡萄糖管理等的一些人有用，通过使用适用于2型糖尿病的人的疗法来改善体重减轻，胰岛素抵抗，葡萄糖管理等。我想讨论这可能是我的好选择。'“

挑战保险范围用于非标签使用

在我和我的医生的谈话中，我们讨论了很多潜在的利弊，而我们作为一个团队不断遇到的主要问题是保险覆盖范围。他说:“我愿意给你开这种药，但你的保险公司可能不会赔付。”

在线在线在线交谈后1型与1型的人，我一遍又一遍地听到医生会开牌子，但保险公司不会支付。老实说，这是对我采取偏离标签疗法的最大障碍，很明显，我并不孤单。我个人尝试过维多拉而最近Ozempic, and for a short spell, Invokana, but my access to these medications was limited to samples provided by my healthcare provider, which meant I wasn’t able to use these drugs long term unless I was willing to pay out-of-pocket for them. My insurance company did not cover these medications for people with type 1. (And the out-of-pocket expense is pretty intense.)

Sarah Chagdes在1994年10岁时被诊断出患有1型糖尿病，她指出保险覆盖范围的不可预测和费用的波动是一个问题。“我的医生劝我试试Trulicity一年前，他给了我一个月的样本。这很好，但我的保险只支付了50%的费用，这意味着我每个月要花费760美元。所以，我们尝试了Bydurion，另一种GLP-1激动剂，它被覆盖了，但它在注射部位给我留下了巨大的痒痕。我们换成了Victoza。它被盖住了，而且工作得很好。今年，Trulicity有保险，每个月要花30美元，所以我换了回去。”

公司往往有优惠券卡可用于降低成本。“许多医生有来自公司的大部分或在某些情况下的公司的优惠券卡，”糖尿病网络首席执行官Tina Roth说，曾经有1型糖尿病。“一定要问。如果您的医生没有这些，请向公司联系，了解优惠券卡或援助计划。“通常，在线搜索“[药物名称] + Copay卡”将使您直接达到正确的资源。

off-label的未来

旨在为患有糖尿病人的益处和安全性而进行许多非标签疗法的研究。批准即将到来，但对于一直在等待的人来说从未足够快。有时，药物将在某些群体中表现出一些好处，但公司可能无法决定向官方批准转发它（例如，1型糖尿病患者的Victoza）。如果你想成为审判的一部分，那么JDRF临床试验连接和antidote.me是寻找机会的好资源。还有，继续检查谩骂试验临床试验机会专栏。

关于克利胡瓜鱼:

自1986年以来，Kerri Sparling一直与1型糖尿病一起生活，七岁时被诊断出来。她管理她的糖尿病，并以糖尿病的“糖尿病没有定义我，但它有助于解释我。”Kerri是一个国际公认的糖尿病倡导者。她是六点的创造者和作者，直到我于2005年5月到2019年5月是最广泛阅读的糖尿病患者博客之一，达到了患者，护理人员和行业的全球观众。她已在NPR，美国新闻和世界报告中得到特色，CBNC，雅虎！健康，拉时代，柳叶刀，整个生活，迪士尼的Family.com，和Family Circle，以及其他全国性网点。除了写作之外，Kerri还是一位受到高度评价的演讲者，她向世界各地的听众展示了患者的视角。她致力于提高人们对糖尿病的认识、患者宣传以及社交媒体对健康结果的影响。她的第一本书《平衡糖尿病》(Balancing Diabetes, Spry Publishing)从“现实生活”的角度研究了1型糖尿病。Kerri和她的丈夫以及他们的两个孩子住在美国罗德岛。你可以关注她的写作和她的下一个项目的发布KerriSparling.com。