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十二醛急剧降低重量和A1C

最后更新:6/30/21
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伊丽莎·斯科勒(Eliza Skoler)和雷亚·滕(Rhea Teng)著

来自组合药物三嗪肽的超越试验的全部结果表明,这种新药显着降低了A1C和重量,并且在2型糖尿病的人中非常有效。阅读四项临万博app全站端1.27床试验的最新试验。

暂时预期的阶段3阶段的全部结果在ADA 2021共享。今年早些时候,令人兴奋的早期结果对替扎肽的几项试验表明,这种新药可使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低,体重显著减轻,低血糖减少。Tirzepatide是每周注射一次的药物。这种新的降糖疗法被称为“双激动剂”或“双GIP和GLP-1受体激动剂”,目前正在开发中,以帮助人们管理2型糖尿病,并帮助提供更稳定的体重。

所有四项临床试验都研究了不同剂量的十六肽(5毫克,10毫克和15型)在2型糖尿病的成人中。两项试验研究了二羟基肽与其他治疗组合使用,两项试验与其他糖尿病药物相比:

  • 超越-1在478名成人中调查了十二磷脂,2型糖尿病患者需要超越饮食和运动以管理血糖水平。将参与者随机分配给某种剂量的十六肽或安慰剂组。40周后,所有剂量的十六次肽降低了参与者的A1C,禁食葡萄糖水平和体重。

  • 超支-2在1879例2型糖尿病患者中比较了礼来公司的tizepatide和诺和诺德公司的GLP-1激动剂semaglutide。参与者被随机分配给一定剂量的替扎肽或semaglutide,持续40周。

  • 超支-3在1437例患者中比较了替扎肽和德格鲁dec胰岛素的效果。参与者被随机分配接受一定剂量的替扎肽或德格鲁dec胰岛素治疗一年。

  • 超支5在275名患有2型糖尿病中结合基础胰岛素治疗时,调查Tiropeatide的安全性和有效性。除了胰岛素狼原体40周之外,还随机分配参与者接受某种剂量的十六肽或安慰剂。

以下是每次试验的结果:

超越-1

基线特征:大多数个体(54%)以前没有使用糖尿病药物,患有糖尿病少于五年,平均为7.9%,BMI为32分。

A1C.

减肥

其他结果

TiropaTide导致A1C减少1.9个百分点(用5mg剂量),高达2.1个百分点(用15mg剂量),相比安慰剂组的0.04个百分点增加。

十二次肽群体的87%以上的参与者达到了低于7%的A1C水平

参与者平均损失了15至21磅(或7至9.5公斤,分别具有噻嗪肽的5毫克剂量和15毫克剂量)。在安慰剂集团中,参与者平均损失约1.5磅。

空腹葡萄糖水平下降44至49mg / dl(分别为5毫克和15mg剂量的十二醛)。

在15mg剂量下,替扎肽降低了总胆固醇8.4%,甘油三酯21%,低密度脂蛋白“坏”胆固醇12.4%。它使高密度脂蛋白“好”胆固醇比基线增加了7.5%。

所有三个十六肽的参与剂量都报告了更好的整体健康状况生活质量。接受10毫克和15毫克的人也表明体重显着改善了自我感知。

超支-2

基线特征:A1C水平在7.0%到10.5%之间,试验开始时只服用二甲双胍。

A1C.

减肥

其他结果

替西肽降低了糖化血红蛋白2.1个百分点(5mg剂量组)至2.5个百分点(15mg剂量组)。相比之下,服用semaglutide的人的糖化血红蛋白下降了1.9个百分点。

替西肽可减轻体重17至27磅(或7.8至12.4公斤,剂量分别为5毫克和15毫克)。服用semaglutide的人平均减重13.6磅(6.2公斤)。

超过78%的参与者服用替扎肽至少减轻了5%的体重,而semaglutide组的这一比例为58%。

替西肽帮助患者将糖化血红蛋白控制在7%以下。服用任何剂量替扎肽的受试者中,超过85%的人达到了这一阈值,而服用semaglutide的受试者中,这一比例为81%。

超支-3

基线特征:参与者的糖尿病平均持续时间为8年,糖化血红蛋白为8.2%,体重为207磅,并服用了二甲双胍(有些人还服用了SGLT-2抑制剂药物)。

A1C.

减肥

其他结果

A1C减少1.9个百分点(用5mg剂量),在服用十六次肽的那些中可达2.4个百分点(用15mg剂量),而胰岛素Degledec组的1.3个百分点减少。

85%以上服用替扎肽的患者A1C低于7%,而胰岛素组的这一比例为61%。

服用十六型缺少16.5至29磅(或7.5至12.9公斤,分别为5毫克和15毫克,剂量)。在胰岛素Degludec集团中,人们看到5磅(2.3千克)的体重增加。

服用十六萜的人经历了比服用胰岛素Degludec的人群的低血糖(葡萄糖水平低于70 mg / dl)。

超支5

基线特征:参与者的平均糖尿病持续时间为13岁,A1C为8.3%,体重209磅,并服用38个每日胰岛素(有些人也服用二甲双胍)。

A1C.

减肥

其他结果

服用替西肽组的A1C下降了2.2个百分点(5mg剂量组),最高下降了2.6个百分点(15mg剂量组),而安慰剂组的A1C上升了0.9个百分点。

十六段参与者的93%以上的参与者达到了低于7%的A1C水平,而安慰剂集团的34%则为34%。

参与者平均减重13.7到24磅(或6.2到10.9公斤,分别服用5mg和15mg的替扎肽)。在安慰剂组,参与者只减了3.7磅。

N/A

这些结果在一起对Tizepatide非常有前途,并表明它可能是2型糖尿病患者葡萄糖管理和体重减轻的安全且非常有效的治疗方法。正如您可以看到的研究人员比较了几种不同剂量的十六肽,如果这种药物可用,这些研究将帮助人们和他们的医疗保健提供者了解药物的给药,不同的剂量如何导致不同程度的成功水平,以及如何使用它与其他药物的组合,让人们保持健康,同时仍然产生所需的结果。我们将继续更新您,因为这种激动人心的新药物通过FDA批准过程。

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