你的1型孩子能从援助中受益吗?

由茱莉亚肯尼

一项为期六个月的远程临床试验招募了150名年龄在2至5岁之间的儿童，他们的家庭对尝试自动胰岛素输送感兴趣。这项研究将评估在幼儿中使用自动胰岛素输送的情况，看看它是否改善了“时间范围”和其他健康指标。

临床试验标识符:NCT04796779

试验名称:儿科人工胰腺(PEDAP)试验的控制- iq技术在幼儿1型糖尿病

糖尿病的类型:儿童1型

什么是试验测试?

这个试验是为了评估Tandem的使用Control-IQ自动胰岛素输送(援助)系统可改善2至5岁1型糖尿病儿童的血糖管理。AID系统旨在使胰岛素更容易给药，减少低血糖和高血糖，以改善时间范围(行动）.美国的家庭可以远程参与，不需要亲自去诊所。

在这26周的试验中，150名参与的儿童将被分成两组——实验组和对照组。实验组将在整个研究过程中使用Control-IQ AID系统，包括一个Tandem t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6连续血糖监测器(CGM）.在对照组中，前13周参与者将继续使用他们以前的胰岛素输送形式(胰岛素泵或多次每日注射胰岛素，也称为MDI)和Dexcom G6 CGM，然后在试验的后半部分切换到Control-IQ。

试验测量是什么?

试验将主要评估参与者的时间范围(TIR)。研究人员还将评估糖化血红蛋白和其他CGM指标，如时间高于范围、时间低于范围和两个13周期间的葡萄糖变异性。

为什么这项试验是新的和重要的?

AID系统已经被证明可以通过自动调节胰岛素输送来帮助成人和青少年糖尿病患者更有效地控制血糖水平。该技术可以改善TIR，降低低血糖和高血糖，通过缓解胰岛素给药和注射带来的压力，改善生活质量。

考虑到糖尿病在年轻人中普遍存在，对儿童使用AID系统的研究很重要。超过18,000名儿童和青少年据估计，每年有20岁以下的人被诊断出患有1型糖尿病。对于患有糖尿病的幼儿，他们的家庭必须仔细管理他们的血糖水平和胰岛素剂量。援助系统可大大改善幼儿的健康以及整个家庭的生活质量。

试验长度:6 - 7个月

试验地点:该试验完全在远程进行，并在美国招募。

你感兴趣吗?

您的孩子可能有资格参加这项研究，如果他们:

• 患有1型糖尿病至少6个月

• 2到5岁吗

• 是否有家长或监护人能够成功使用该设备，并了解严重低血糖的紧急程序

• 可以改用诺沃格或胡马洛胰岛素(如果还没有使用这些)

• 每天至少服用五个单位的胰岛素

• 至少重20磅

• 近三至六个月内无严重低血糖或DKA病史

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联络PEDAP研究小组的林约翰(813-975-8690，pedap@jaeb.org）