Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损
由Adam Brown和Kelly关闭
关于Dexcom的G6是什么，可能更好，以及新的CGM如何比较G5
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连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击在这里)的使用正在增长，全球估计有120万用户，目前有两种不需要指纹校准的系统:Dexcom的G6和Abbott的自由泳自由泳．
FDA批准后3月，Dexcom的G6开始了启动有限，在6月初开始更广泛的美国可用性。（点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。)G6已经向联邦医疗保险(Medicare)提交了申请，预计将在今年秋季做出决定。除美国外，G6预计将于今年下半年推出，可能从欧洲开始。G6和其他cms一样，必须由医生开处方，而且大多数私人保险计划都涵盖它。
相对于使用FingerSticks - 仍然是糖尿病仍然仍然存在的大多数人 - G6是个人糖尿病学习，更高的安全，更自行决定和治疗调整的真正变革技术。
我们都很幸运能参与G6的限量发布，这次测试包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的和我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品改进的地方。与任何试驾一样，您的里程数(和意见!)可能会有所不同。加起来，我们已经戴了超过15万小时的CGM，所以我们看到了很多!
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
与具有7天传感器磨损的G5相比，由于10天磨损越长．
当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。
阅读下面的G6上的Topline思想，然后单击目录以获得更详细的潜水和大量图片。在这里给我们发一些问题，我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。
我们喜欢G6的什么
令人难以置信的新型单键申请人：它使传感器插入远的less painful (Kelly is very pain-sensitive and she loves it) and less intimidating, enables simple one-handed insertion (especially for arm-wear, which isn’t yet officially approved, but which Adam loves), and should be easier to train. It also likely contributes to better day 1 accuracy.
无需手指校准，只需短短两小时的热身：G6完全消除了佛教徒，但仍然可以获得相同的实时，连续葡萄糖读数每五分钟。在传感器不准确的情况下，可以输入可选的FingerStick校准。
G5的类似准确性在我们面对面的比较中．相对于79个Accu-Chek指南指南，Adam的G6平均相对差异（偏差）为13.6％，同时磨损的G5类似于13.9％。G6在第1天也更加可靠，特别是在插入后立即 - 非常欢迎新闻。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，该传感器具有fda规定的关闭功能，一旦超过10天就不能重新启动。我们尝试;该应用程序实际上可以检测传感器重启，并阻止两个小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
苗条发射机返回到较低的德克索CGM发射器，我们看到了七加和G4。G6可重复使用的发射器现在坐在身体上的塑料摇篮中，而不是用G5升起。进出时更容易（一旦你知道如何做到！）
没有乙酰氨基酚（Tylenol）干扰这是一次期待已久的升级。这是一个特别棒的消息。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果ios.和安卓还有智能手表在发射这对于全新的CGM来说是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在滞后时间。数据自动上传到nice Dexcom Clarity软件以供查看在线或单独的清晰度移动应用程序（苹果，安卓）.
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
改善G6的机会
启动新传感器时必须输入/扫描“校准码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10天：Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到了“传感器错误”的信息和不可靠的数据。在第二个G6传感器上，亚当在第9-10天发现了超过20%的错误。Kelly试着把第二个传感器放在她的手臂上，但它被“扯掉了”(她把这归因于用户的错误);第三个传感器(在她的腹部后面)似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重启G6并延伸超过10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6应用程序的用户界面缩小了一些最有用的信息，并淡化了一些颜色，使其稍微难以快速阅读当前值并理解24小时趋势（即，当手机侧向转动时）。这在具有较小屏幕的智能手机上似乎更加明显（例如，iPhone SE）。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6的最少的消费者部分。在发布时，必须购买接收者，虽然许多人只会专门使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，维护重新排序的麻烦有些人经历过G5发射机。移动到一个完全一次性的身体组件将是受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾（“扔掉这一切？”），这个阶段没有可获得的回收计划。
内容
G6插入与新的应用程序-一个严重的改进
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相对于以前的注射器式手动插针器，G6的一键式自动插针器有了很大的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。手表亚当在这里拍摄视频．
亚当和凯利都对新插入器少了多少痛苦印象深刻:针头非常快地进和出，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会皱眉，因为疼痛而避免更换传感器。她现在非常兴奋，新的应用程序可以改变传感器远的不那么痛苦，更容易。
新的插入器也使G6非常适合单手插入，对那些计划在手臂背面(亚当的首选佩戴位置)佩戴它的人来说是一个加分项。注:目前这是一个非fda批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的效果很好，尽管在亚当的经验中有时倾向于低估“真实”葡萄糖。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
没有手指的传感器启动
G6是一种无手指校准传感器，类似于雅培的自由泳自由泳．插入后和两小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头 - 在启动时或在10天的磨损时间内没有必需的佛罗里达州入口。
启动过程是让校准代码的校准代码如何回忆起瓶子 - 例如，在打开新的小瓶的条带时输入“代码25”。在这种情况下，每个10天的G6传感器都配有一个唯一的四位数数字代码，必须在开始两小时的预热之前输入应用程序/接收器。
在G6应用程序中，可以通过照片（QR码扫描）输入四位数传感器代码或手动输入。我们无法将应用程序获取到照片扫描传感器代码，尽管尝试了25次以及三个不同的传感器。在这种情况下，该应用程序允许手动键盘输入。（有趣的是，发射器序列号照片扫描确实完美地工作。）我们希望Dexcom提高了代码扫描过程。对于使用接收器的人，只能通过向上/向下滚动来手动输入代码。凯莉认为手动代码条目比亚当更像是亚当（“我佩戴了比你有更多的人！”）。当然，每10天一次这样做是不是那非常麻烦，并且权衡是好吧毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
与G5相比的准确性
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
对于这个试驾，Adam同时穿着G6和G5头部到头部，腹部过多10天，并在他的手臂上再次超过10天。
相对于79架ACCU-CHEK指南指导佛罗里达州，G6的平均相对差异（偏差仅为13.6％，同时磨损的G5类似于13.9％。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。
据G6官方透露用户指南，与实验室血糖值相比，传感器平均有9.0%-9.8%的相对差异。这意味着，如果血糖平均为100毫克/分升，G6将与“真实”血糖值相差约9-10毫克/分升(平均)。Adam在“真实世界”中使用G6，并与仪表进行比较，所以他的相对精度低于“标签”的精度。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
G6还具有比新插入的G5更平滑，更可靠的读数，在第一天的巨大跳跃和间隙。请参阅下面的G6 VS. G5图片24小时比较七天 - 他们一起追踪它们，但G6消除了Fingerstick校准！
第一天:G6(上)vs. G5(下)
第7天：G6（顶部）与G5（底部）
G6用户可以输入可选手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。
Kelly’s very first G6 sensor did fall off her body after a couple of hours on day one (adhesive failure), something she has never seen with G5 (this happened so fast that she didn’t really count this as her “first” sensor – she felt this was a fluke).
传感器结束“不重启”
10天后，G6停止提供实时读数并提示用户插入并启动新传感器。相对于G4和G5，大变化是加入强制关闭：G6传感器不能“重新启动”以延长磨损时间超过10天。在尝试这样做时，应用程序识别它，并不允许两小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，而延长单个传感器的佩戴时间(例如14天)的能力使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
像自由式Libre（也有10天强制关闭），G6是一个批准胰岛素给药的无剪裁校准葡萄糖传感器。这对准确性和可靠性提出了更高的条形。目前，G6已经过测试并批准了10天的磨损，意思是Dexcom和FDA不能放心胰岛素 - 给药安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom确实计划在今年下半年进行G6的14天磨损试验。
我们希望看到人们不再抱怨无法“扩展”这个系统——甚至不知道是否可能。我们已经决定了，我们相信这个决定对糖尿病患者、医疗系统和医疗提供者都是最有利的。
发射机
启用蓝牙的G6变送器比G5有意义，并且应该不太容易被淘汰。变送器现在与塑料传感器摇篮齐平，而不是用G5升起。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯莉对新的发射机印象深刻，并指出它返回“更多”（但更好）发射机用来与七加和初期的G4看起来像什么;它真的是G5，通过添加蓝牙使变送器变大。不过，这是进步！
和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。
Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。
应用程序
G6应用程序经过了轻微的重新设计(可在苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。
G5 app截图(左)与G6 app截图(右)
Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。
在加方面，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5仅说“高葡萄糖”，但实际上并没有说葡萄糖价值是什么。
亚当遇到了他的G6应用程序偶尔在半夜戒烟，他还经历了G5。他发现的最佳修复正在睡前退出Dexcom应用，关闭并重新打开手机，重新打开该应用程序，并使用WiFi关闭飞机模式。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
Overall, Adam doesn’t like the G6 app quite as much as the G5 (Kelly loves both) but it still retains Dexcom’s mobile leadership – it’s the only CGM in the US with Apple iOS, Android, and smartwatch apps for viewing real-time data. (A Dexcom app for Fitbit smartwatches will also launch in the second half of this year.) Abbott’s FreeStyle Libre has theLibrink应用程序（安卓，苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的守护者连接应用程序仅适用于Apple iOS。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接收机
重型触摸屏接收器远离时尚G4 / G5第一型接收器。Dexcom为可靠性和耐用性的原因做了这一点 - 实际上，接收器是像坦克一样建造的，并且应该具有更少的破损和返回。仍然，我们假设大多数用户都更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮唤醒它，否则是触摸屏。它不是智能手机质量触摸屏，但它比我们预期的更好。击中主页按钮唤醒接收器并显示CGM图形和值;要与接收器进行交互，用户必须点击“1-2”以解锁设备 - 类似于Tandem的T：Slim Insulin泵。
和G5一样，用户可以只通过应用程序、接收器或两者同时查看G6的CGM数据。发射机保留了“大脑”，可以在显示器之间无缝切换。我们发现它们之间切换非常容易，并且没有任何延迟。
Dexcom目前“将计划放在适当的”文件G6与FDA，以便购买接收器成为可选．美敦力的Guardian Connect CGM获得了FDA的首个批准今年早些时候智能手机,只要展示。
请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答它们，包括：
我应该从G5升级到G6吗？从G4到G6？我应该考虑什么？
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Dexcom g6集成闭环系统何时上市?
