倾向于在乔斯林营地访问仿生胰腺儿童试验

作者:亚历山大·沃尔夫、亚当·布朗、梅丽莎·安和瓦伦·艾扬格

Twitter摘要:dT访问# bionic胰腺@ Camp Joslin -更新试验结果，露营者的观点，和未来的计划!

简短的总结:diaTribe访问了乔斯林夏令营，该夏令营是dr。罗素和达米亚诺在6-11岁儿童中进行的仿生胰腺试验。我们对试验进行内部调查，与营员和顾问就新技术进行交流，并展望2015年及以后即将到来的试验的前景。

倾角刚刚从访问（或重新审视，实际上 - 查看我们对去年夏季营地审判的报道这里)来到乔斯林夏令营，这是一个为患有糖尿病的男孩举办的夏令营仿生胰腺临床试验．与去年夏天集中在12-20岁的试验相比，今年的重点是乔斯林的6-11岁的最小的孩子，他们每个人将佩戴仿生胰腺5天。这种闭环设备使用Dexcom G4 AP CGM和iPhone上运行的控制算法，自动从两个Tandem t:瘦身泵中输送胰岛素和胰高血糖素，而不需要餐前注射。由Drs。仿生胰腺小组的成员Steven Russell和Edward Damiano在营地的医务室里工作，医务室就在餐厅和小木屋之间。在我们到达的前一天，对男孩的审判刚刚开始，而对女孩的同样的审判刚刚结束，地点就在路的那头克拉拉巴顿营地(Clara Barton Camp)。看看六岁的伊莉斯·库尼亚在仿生胰腺上的体验）.虽然该团队招募了13名女孩，但在试验前只能招募到6名合格的男孩。参加为期两周的夏令营的男生比女生少，但男生夏令营几乎爆满，这限制了团队招募更多男生的能力。尽管如此，试验招募了24名受试者中的19名，来自女孩试验的初步数据表明，这将足以达到统计学上显著的结果。在试验期间，正如我们在访问期间看到的，孩子们可以玩长曲棍球，扔飞盘，吃牛肉酱，以及做其他任何其他营员能做的事情，所有这些都在使用仿生胰腺。

《女孩审判内幕

和医生坐在一起。罗素和达米亚诺，我们有内线调查了试验的进展。从我们所了解到的情况来看，女孩们的试验结果与他们之前的青少年和成人试验就平均血糖而减少的低血糖和范围内的时间增加而言。虽然一些参与者偶尔耗尽高血糖，但该团队认为这些实例主要是由于输液设定故障，而不是由于设备算法或设计中的固有缺陷。Regardless, it’s quite the achievement that the same device can safely dose insulin and glucagon both to a six year old and a seventy-six year old, as well as to a person needing a total daily dose of insulin of only 15 units per day and another needing almost 10 times that much at ~145 units per day.

罗素博士还指出，除了仿生胰腺群体之外，今年还仔细记录了对照组的恶心等负面副作用。这导致了有趣的观察，即仿生胰腺组中没有比对照组在对照组中没有更多的恶心，尽管仿生胰腺胰高血糖素血糖素。该器件还有一个新的“Glucagon Microcurst”功能，人们可以选择用少量胰高葡聚糖剂量，以便在即将与系统断开时维持它们，并认为它们在不久的将来可能会低得多。例如，在游泳之前，孩子们可以在仿生胰腺断开连接的同时保护它们以保护它们（它不能进入​​水 - 它的部分iPhone）。这些微生物可能对成年人更受欢迎;孩子们通常优先吃一个美味的林纳犬饼干。

露营者和辅导员要说什么？

从访问中最令人难忘的可能是与孩子们自己的互动。我们已经听过了仿生胰腺可以是多么令人兴奋凯利·克洛斯局长自己试驾的编辑去年夏天推出了这款设备，很高兴看到这种热情延续到了最新和最年轻的用户身上。审判中的一个男孩，很自豪地向我们展示他的习惯tallygear.com皮带随着仿生胰腺到位，对他的“生物Panky”显然非常满意，因为有些孩子叫它。大多数触摸是他对我们的最后一句话，包括：“当我必须放弃它时，我将在星期五哭泣。”这种情绪似乎是普遍的，即使在其大小的缺点或对日常输液网站变化的需要（胰葡糖）每天需要一个新的网站）。根据Clara Barton Camp的一名顾问Charlotte Tierney，“女孩们喜欢它并在真实释放的日子里倒数下来。无论活动，他们都真的没有注意到穿着所有的泵。“

未来之路——2015年仿生胰腺试验的最新进展:

我们还了解到更多关于该团队2015年试验计划的信息。除了将于2015年5月结束的多中心门诊研究外，还有其他四项研究将于明年进行:

• 没有糖尿病的成年人研究胰高血糖素的长期影响

• 酒精对胰高血糖素反应影响的研究

• 一项设定点研究，以确定改变血糖水平目标对平均血糖、低于60mg /dl的时间以及胰岛素和胰高血糖素使用的影响(哇!)

• 明年夏天还有一项儿科门诊研究

这些研究旨在解决与仿生胰腺设计的一些令人担忧，并希望在2016年将设备设置为成功的关键审判，该试验将在该设备上注册数百个月的数百个月。这种关键试验将有两个终点：在平均血糖和低血糖中证明优势。本次审审判的数据将提交给FDA进行市场批准。如果批准，Russell博士认为该设备可以显着降低糖尿病的成本，因为它将大大降低住院频率 -糖尿病管理最昂贵的方面．

在关键的试验之前，该团队计划构建其仿生胰腺的最终设计:一个带有两个腔体的装置——一个用于胰岛素，一个用于胰高血糖素——连同嵌入式控制算法和集成CGM。为了最终的仿生胰腺设计成为现实，该团队正在寻求进一步的资金支持来推动他们的努力。要参加“仿生挑战”，请参阅小组的捐赠页面-到目前为止，已有数百个家庭提供了帮助。虽然这当然是实验性研究，但我们很高兴看到它推动了许多不同的努力，以自动化胰岛素输送，作为一个使命驱动的组织，diaTribe很高兴看到这方面的进展，在糖尿病社区。

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