糖尿病技术专家分享来自CGM和混合闭环研究的独特和重要数据
作者:吉米·麦克德莫特、马丁·库里安、艾玛·瑞安、梅芙·塞里诺和凯莉·克洛斯
在大型混合闭环研究中，非糖尿病患者的CGM数据、时间范围和A1C获益，加上Jardiance在1型糖尿病和礼来的GLP/GIP激动剂治疗中的试验结果
2018年欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议的第三天展示了一些令人振奋的糖尿病治疗进展的令人难以置信的数据，以及一些技术亮点。通常技术不是EASD的重点(这是我们的15个th但今年我们看到了更多!请注意EASD的所有视频演示在柏林的EASD网站上可以免费获得，我们感谢所有这些研究人员使这么多的事情发生——以及这个令人难以置信的EASD组织!点击查看更多来自柏林的新闻标题!请继续收听我们在柏林的活动并在Twitter上查看#dTSolvableProblems !
礼来公司的双GIP和GLP-1激动剂显示令人印象深刻的A1C降低和体重减轻
一种被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”的新药物引起了令人兴奋的A1C降低和体重减轻试验结果的波动。这种药物每周可注射一次，用于治疗2型糖尿病患者。据信，这种药物通过增加GIP成分来改变脂肪的分解方式，从而提高了GLP-1的疗效。
最高剂量的药物:
- 体重平均减轻了25磅，相比之下，平均减重6磅Trulicity (dulaglutide)，一种传统的GLP-1受体激动剂
- A1C比Trulicity(1.9%)平均降低0.7%导致90%的患者A1C低于7%
事实上，三种最高剂量的双激动剂在A1C和体重减轻方面都优于Trulicity。然而，这些结果往往伴随着轻度到中度的副作用，包括恶心、腹泻和呕吐。虽然与传统GLP-1激动剂相关的副作用没有本质上的不同，但这些副作用可以通过更缓慢地从低剂量过渡到高剂量来减轻。
该试验处于第二阶段，这意味着在考虑批准该药物之前，还需要进行额外的试验(第三阶段试验)。看到2009年的这篇文章在这篇文章中，我们讨论了美国的监管科学和监管审查过程——Lisa Rotenstein博士和Brendan Milliner博士在他们上医学院之前写了这篇文章，他们的所有学习都让我们今天受益匪浅!
什么是“n不正常“CGM Data的dults和Kids WD之行iabetes吗?
佛罗里达杰布中心的罗伊·贝克博士，代表南加州大学的安妮·彼得斯博士，分享了连续血糖监测器(CGM)个人资料没有糖尿病他们为什么要研究这个?好问题!这项研究可以很好地帮助确定最佳血糖控制的目标和需要改进的糖尿病管理。研究人员分析了10天G6 CGM Dexcom公司将数据来自153名基线A1C为5.1%的6岁以上儿童和成人。主要发现:
在所有研究参与者中，平均血糖为99毫克/分升
在这组非糖尿病患者中，70-140 mg/dl的短时间范围是97%
平均高血糖时间(血糖超过140 mg/dl)为2.1%(每天30分钟)
超过160 mg/dl的平均时间约为4分钟/天
低于60mg /dl和54mg /dl的时间都可以忽略不计
1型糖尿病良好控制的基准可能是平均血糖低于154 mg/dl，时间范围为70%。这些发现表明，在使糖尿病患者的血糖正常方面，我们还有很长的路要走!即使是自动胰岛素输送，也远不及没有糖尿病的人所经历的。
根据Beck博士的说法，该数据进一步支持了关于54 mg/dl作为研究、临床和监管评估的有意义的低血糖临界值的共识。这些发现也可能提示高血糖阈值为140毫克/分升，应该随着时间的推移而提高。要了解更多关于时间范围目标和CGM的信息，请参阅Kelly和Adam去年年底对15位研究人员的采访，了解他们对这个主题的看法……CGM和时间范围:专家怎么看?
剑桥12周混合闭环研究:+3小时/天时间范围，-0.4% A1C优势
剑桥大学的Martin Tauschmann博士在一项为期12周的试验中，对A1C在8.2%-8.3%之间的患者进行了混合闭环和传感器增强泵(SAP)的比较，结果显示A1C呈极积极的阳性。这项在家(门诊)研究包括成人、青少年和儿童(6岁以上)。这项研究在安卓手机上使用了所谓的剑桥模型预测控制(MPC)算法来预测未来的血糖水平美敦力公司最小的640克和Enlite 3传感器。12周后:
闭环治疗的时间范围(70- 180mg /dl)从52%提高到65%(+3小时/天)，SAP治疗的改善幅度为52%至54%(+29分钟);哇，180分钟vs. 29分钟!
A1C在闭环市场下跌0.6%，SAP则下跌0.1%。这是一个很大的差异
两组低血糖时间(低于70 mg/dl)相似，但循环组低血糖时间少12分钟
在闭环系统中，高血糖时间(大于180 mg/dl)下降2.9小时/天(44%至32%)，SAP下降29分钟(44%至42%)
闭环组的平均血糖降低了16 mg/dl, SAP组的平均血糖降低了2 mg/dl
值得注意的是，这项研究(发表于《柳叶刀》)是迄今为止在门诊设置中最大的关于闭环使用的随机研究。
EASE 3期研究结果显示，在1型患者中，较低剂量的SGLT-2抑制剂jardiy可降低DKA风险
两项EASE (Empagliflozin as assisted to inSulin thErapy)试验的结果显示，在1型糖尿病患者中，SGLT-2抑制剂的剂量非常低Jardiance降低糖化血红蛋白，减少糖尿病酮症酸中毒。然而，正如预期的那样，A1C降低，体重减轻，时间范围内的好处也随着剂量的减少而减少。由于这是采用SGLT-2的主要目的——更好地管理血糖——我们不确定2.5 mg剂量是否对许多人有吸引力。也就是说，这是一个非常重要的研究，以了解最佳剂量可能是什么——我们如何平衡有效的血糖降低和体重减轻，并减少DKA风险?我们个人非常兴奋地讨论了更好地了解安全警卫比降低剂量减少在其他方面分析了——看到幻灯片Lori Laffel博士与她的建议表明,镜子的一些最好的我们听到约翰Buse博士和安妮·彼得斯博士。
提醒一下，Jardiance目前只被批准用于2型糖尿病患者。
在试验中，2.5毫克的低剂量:
与安慰剂(一种“无作用”的药片)相比，10毫克和25毫克的剂量使糖化血红蛋白的降低平均多了0.3%，而10毫克和25毫克的剂量都使糖化血红蛋白的降低多了约0.5%。
结果平均减重4磅，而服用高剂量的受试者平均减重7磅和8磅。
显著改善了时间范围，降低了每日胰岛素总剂量，并降低了血压，尽管还是没有达到高剂量的程度。
在降低疗效的同时，低剂量Jardiance比安慰剂引起的糖尿病酮症酸中毒(DKA)更少——这是我们的预期，很高兴看到——药效更低，但不良事件更少。而在其他地方发现的DKA风险更高用于1型糖尿病的SGLT-2抑制剂在美国，这些化合物的低剂量尚未经过测试。有趣的是，该试验发现女性和使用泵的患者中DKA的发生率更高，这意味着当考虑开始使用SGLT-2抑制剂时，可以考虑这些风险因素——使用泵是绝对有意义的，因为无论如何，使用泵的患者中DKA的风险更大。女性人数的增多令人惊讶，我们将急切地了解更多研究人员的看法。为了解决DKA风险，DKA风险高的个人应该监测他们的酮水平，即使没有DKA的典型症状(口渴，尿频，血糖超过240毫克/分升)，也要遵循更多的建议。
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