FDA批准儿童和青少年的Exenatide，2型糖尿病

FDA最近批准了BYDUREON BCise (GLP-1药物艾塞那肽的延长释放版本)用于治疗青少年2型糖尿病。最近公布的数据显示，2型糖尿病患者在年轻时罹患严重糖尿病并发症的比例高得令人不安，这表明需要积极的早期治疗和更多的治疗选择。

7月23日^rd.，FDA批准了GLP-1受体激动剂的药物Bydureon BCise（exenatide），为10-17岁的Teens 2-17型糖尿病。这种药物是一次每周一次注射，可以帮助人们管理他们的葡萄糖水平，加上其生活方式（饮食和锻炼）的变化。

在临床试验中令人鼓舞的临床试验结果之后，据促进了BCB114的批准，该临床试验旨在审查了10-17岁之间的年龄组中药物的安全性。伯多森BCISE.已经被批准在美国为2型糖尿病的成年人超过15年，现在，随着该临床试验的结果，Bydureon BCise也被认为是2型糖尿病的青少年。BCB114试验结果显示为0.4个百分点减少在A1C中使用BYDUREON时BCise比0.5个百分点增加在服用安慰剂的患者中

鉴于该人群的治疗方案有多限制（目前只有三种其他非胰岛素药物批准），额外药物的批准是令人兴奋的，特别是鉴于这种药物可能对体重管理和心脏健康有可能产生积极影响。

据南加州大学(University of Southern California)儿科2型糖尿病专家、临床儿科助理教授莉莉·赵(Lily Chao)说，“这是首个每周一次的GLP-1受体激动剂，将用于2型糖尿病青年患者[其他批准的GLP-1药物Victoza和Saxenda每日一次注射]。它为仅靠二甲双胍无法控制血糖的患者增加了选择。这种药物的安全性似乎与成人非常相似，我很高兴现在有另一种治疗儿童2型糖尿病的选择。”

科罗拉多儿童医院临床与转化研究中心内分泌科主任和医学主任Philip Zeitler博士分享了对儿童2型糖尿病药物未来的乐观看法。根据Zeitler博士的说法，“艾塞那肽是第一类GLP-1受体激动剂，但最初是每天注射两次，这导致了治疗依从性的挑战。每周一次的版本解决了这一问题，目前有许多这类药物正在对儿童进行研究，我们可能会在未来几年看到它们获得批准。”

Bydureon BCise是一种称为胰高血糖素样肽的药物（或GLP-1）受体激动剂。GLP-1受体激动剂通过支持引起叫GLP-1的激素的作用，刺激胰岛素在您体内的释放。一些GLP-1受体激动剂已被证明有助于糖尿病和肥胖的人的体重管理，并且还可以降低心脏病的风险。

在患有2型糖尿病的青年人群中，这些影响变得越来越重要。这是最近一项临床研究的结果TODAY2在过去的15年里，表现出青少年血糖控制的减少。此外，该研究强调了这种人群心脏健康益处的需要，超过三分之二的学习参与者具有高血压和超过一半的参与者，显示出血液和截肢的早期警告迹象中的高脂肪水平。

如前所述，在Bydureon BCISE之前批准用于具有2型糖尿病的青少年的唯一胰岛素药物包括二甲双胍和萨克坦和维多拉（GLP-1受体激动剂）。与成人可用的各种各样的药物相比，只有在过去的20年里越来越多的青少年批准了三年的批准，并且在过去的20年里，在美国的儿童肥胖症中令人震惊地增加。根据搜索学习追踪青少年糖尿病新患者，自2002年以来，新的2型糖尿病的新病例每年平均增加4.8％，培养了2型糖尿病的青少年数量超过20万。

鉴于今日2研究的这些趋势和令人担忧的结果，现在这一人口对糖尿病管理有多种选择更重要。

“我们已经看到患2型糖尿病的儿童数量出现了令人担忧的增长，”赵博士说。“与成年患者相比，儿童期确诊的糖尿病相关并发症发生得更早。与1型糖尿病病程相似的儿童相比，这些并发症的发生率也更高。有更多的治疗选择使我们能够个性化的治疗计划。正如我们所知，在药物方面，一刀切并不适用于所有人。”

这尤其如此，因为“患者可能会对一种药物产生难以忍受的副作用，而不是另一个药物，”赵博士说。“有选择使我们能够为患者提供可能更好地适应他们需求的选择”