FDA批准了奥赞匹克的心脏保护作用，并确认了瑞贝尔苏的安全性
吉米·麦克德莫特和伊丽莎·斯科勒
Ozempic是一种每周注射一次的GLP-1激动剂药物，现已被批准用于降低心脏病发作和中风的风险。Rybelsus（Ozempic的药丸版本）被证实对心脏安全
FDA经核准的Ozempic，每周注射一次GLP-1激动剂2017年12月2型糖尿病患者服用的药物。就在上周，FDA批准了所谓的“标签更新”——现在，Ozempic不仅被批准用于改善糖尿病管理，还被正式批准用于降低患有2型糖尿病和心脏病的成年人中风、心脏病发作和其他主要不良心血管事件（MACE）的风险。这是一个大问题-这是一个大的削减！
这项批准是基于SUSTAIN 6和PIONEER 6试验的结果。这些试验的综合数据表明，与安慰剂（一种不含任何成分的药丸）相比，奥赞匹克可将心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险降低高达24%。虽然心脏病发作或心脏相关死亡的数量没有显著差异，但卒中显著减少了35%。在综合结果中，169人在服用奥森匹克时出现与心脏相关的负性事件，而服用安慰剂时为222人。每组约有3240名参与者。
Ozempic是第二种被批准用于降低负性心脏相关事件风险的GLP-1激动剂药物（在Victoza).真实性在未来几个月内，可能会看到同样的心脏健康批准重绕FDA关于心血管风险的意见的结果将特别重要，因为REWIND在试验中有许多人没有心血管疾病。考虑到这一点，REWIND的结果将被视为更“普遍化”
Ozempic对肾脏健康的益处目前正在美国进行研究流动这是GLP-1激动剂与肾脏健康的首次研究。
美国食品和药物管理局也在标签上添加了数据瑞贝尔苏（Ozempic的药丸版本），确认它对心脏是安全的。这一决定是根据调查结果作出的先锋6审判。在患有2型糖尿病和心脏病或心脏病风险因素的人群中，与安慰剂相比，Rybelsus降低了51%的心脏相关死亡风险，但在心脏病发作或中风风险方面没有显著差异。
去年9月,瑞贝尔苏获得批准，带来了很多好处兴奋给糖尿病社区。虽然试验数据还不能证明瑞贝苏的心脏保护作用，但我们预计瑞贝苏最终会有一个类似的“心脏保护”标签。正在进行的试验-灵魂–正在调查瑞贝索斯对心脏健康的影响。作为本试验的结果，制造商正在寻求避孕药的风险降低指征。基于Rybelsus在药片形式上与Ozempic相同的事实，许多医生和研究人员认为Rybelsus在降低负性心脏事件（主要是中风）风险方面也具有积极作用。
