FDA批准Trulicity对心脏的保护作用
出版日期:2/27/20
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吉米·麦克德莫特
Trulicity现在可以用于降低患有2型糖尿病、心脏病或有心脏病风险的成年人中风和心脏病发作的风险
Trulicity是首款获得心脏健康认证的糖尿病药物,适用于患有心脏病的患者和没有心脏病。Trulicity已经被批准降低2型糖尿病患者的血糖。FDA对该“标签更新”的批准意味着Trulicity现在可以正式处方以降低心血管事件的风险。
该批准基于倒带试验的结果。重绕研究表明,与安慰剂(一种“无”药片)相比,Trulicity使非致命性卒中、非致命性心脏病发作和心脏相关死亡的风险降低了12%。服用Trulicity的人中有2.4%经历过这些事件,而服用安慰剂的人中有2.7%经历过这些事件。重要的是,Trulicity的心脏益处在患有和未患有心脏病的人身上都可以看到。因此,REWIND首次证明GLP-1激动剂可以预防未确诊心脏病患者的中风和心脏病发作。
Trulicity现在是第三个获得FDA批准的GLP-1激动剂,用于降低主要心血管事件的风险。今年早些时候,Ozempic获得批准降低成人2型糖尿病和心脏病患者中风、心脏病发作和其他主要心血管不良事件的风险。2017年,利拉鲁肽得到了同样的批准。许多糖尿病专家现在认为GLP-1激动剂的心脏保护作用是一种“类效应”,这意味着所有GLP-1激动剂药物都有助于改善心脏健康。
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