FDA批准美敦力的MiniMed 630G系统，将于9月发货
由Brian Levine和Adam Brown
添加防水，彩屏和远程仪表推注。它会速度FDA审查670克混合闭环吗？
本月早些时候，Medtronic意外宣布FDA批准MiniMed 630G。该泵提供了相同的阈值(低葡萄糖)暂停算法最小化530克, but on the company’s next-gen pump platform – adding a color screen, waterproofing, remote bolusing from the Contour Next Link glucose meter, more alarm customization, insulin on board displayed on the home screen, and other key improvements listed in the table below. The pump is approved for people 16 years and up and will begin shipping in September. Medtronic has more information发布在其网站上．
糖尿病群落有很多困惑的是这个产品，为什么它发射，因此一些常见问题在下面得到了回答。
目前的Medtronic Plashers可以升级到630克吗？是的，但是它很贵，而且如果升级的泵的使用时间少于四年，保险就不包括在内。对于2016年5月1日之后购买的美敦力泵，升级到630G的成本为599美元，而对于2016年5月1日之前购买的泵，成本为3100美元(假设旧泵被送至美敦力)。目前MiniMed 530G/Enlite用户如果想要630G的Enlite CGM集成，还需要购买一个新的发射器，价格为511美元。
这与欧洲可用的640G(预测性低糖悬浮剂)和MiniMed 670G(混合闭环)相比如何?在FDA审查？MiniMed 630G是与640G和670G相同的泵平台，即泵体整体设计、防水、屏幕、按钮等相同。然而，630G有最简单的控制算法:当过低阈值时暂停基础胰岛素输送，与MiniMed 530G/Enlite相同。提醒一下，640G预测暂停基础胰岛素输送之前达到较低，670g在血糖高时增加基础胰岛素的增加。
为什么美敦力要推出630G而不是等待更好的640G或670G?630G的意外发布可能有助于加速670G的批准过程，670G已于6月提交给FDA(预计于2017年4月上市)。既然新的泵平台在630G中获得了批准，那么对于670G的疑问就少了。此外，与530G相比，630G确实有一些重要的设计优势(见下文)，这意味着患者将在670G可用之前获得更好的产品。
最小的630g可以在家中更新软件，以添加670g混合闭环算法吗？不，Medtronic表示，在670克被批准后，可以提供另一个升级程序，允许所有用户（包括新的630G）以上670G。假设会有一些口袋费用，但公司无法分享任何细节。
minimed630g是否有更好的CGM传感器?不，它使用与MiniMed 530G相同的Enlite传感器，尽管美敦力进行了生产更新，旨在提高传感器的性能。他们的新一按服务器也提供，使插入更容易和更舒适。美敦力的下一代Enlite 3传感器目前正与Guardian Connect(类似Dexcom的G5的独立移动CGM)和670G混合闭环系统一起接受FDA审查。我们猜测，一旦670G/Enlite 3获得批准，630G用户将能够开始使用改进的传感器。
最小的630g是否有用最小的连接？不，美敦力已经改变了630G中的CGM发射机通信，以获得更大的可靠性。不幸的是，它与MiniMed Connect钥匙链远程监控设备不兼容。想要泵和CGM远程监控的可以先拿到530G。
630克的改进 |
630G缺点 |
彩屏，较大，光调，更加彩色编码指示器 - 在530G / PARADIGM泵上对当前灰度屏幕的巨大改进 |
不能更新软件以添加下一代自动化算法:640G预测暂停(美国以外)或670G混合闭环(在FDA审查中) |
防水(泵:12英尺水24小时;发射机:8英尺的水30分钟)-修复主要故障点在以前的泵 |
对于目前的MiniMed泵来说，升级计划非常昂贵(599美元或3100美元)。 |
远程推注从轮廓下一个链接仪表（更多自由裁量权，父母的钥匙） |
目前Medtronic CGM用户还必须购买新的发射器，以便为511美元 |
主屏幕显示车载胰岛素(IOB)(以前隐藏在菜单中) |
不兼容MiniMed连接远程监控设备，不包括蓝牙 |
更轻松的泵导航比上一个泵（四路箭头键，返回按钮，选择按钮，菜单按钮） |
仅适用于16岁及以上人群(受Enlite批准限制) |
更多的闹钟定制，包括更大的音量和设置不同时间段或没有闹钟的能力(修正了530G的关键批评) |
比范式泵略大尺寸 |
改进CGM发射机通信，减少丢失传感器报警 |
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垂直方向:泵可单手、左手或右手使用 |
见以前的倾居覆盖范围在欧洲640克，通过640克进行最新的泵平台。
[照片信用：Medtronic]
