FDA批准Medtronic最小670克混合闭环7-13岁

吉米·麦克德莫特，布赖恩·莱文和亚当布朗

MiniMed 670G变得官方认可的用于1型儿科使用第一混合闭环系统;系统现已上市。欧洲批准还收到了7年了！

FDA已批准Medtronic的最小670克混合闭环和监护传感器3 CGM，供7-13岁儿童使用。（用于背景上CGM.，点击此处。）自动胰岛素交付系统现在正在为美国的扩大年龄组运输，近两年后初步批准对于那14岁及以上的人。

美敦力公司还宣布在成人欧洲认证（CE认证）的MiniMed 670G和儿科（7岁及以上）。今年晚些时候在十个欧洲国家推出：比利时，丹麦，芬兰，爱尔兰，意大利，荷兰，西班牙，瑞典，瑞士和英国。

670克使用CGM值每五分钟，以自动调节泵基础胰岛素递送，是儿童特别令人兴奋的工具。

报告的三个月试验中二月里，670g将A1C减少0.4％，每天两小时改善延伸时间（71-180 mg / dL），每天24分钟减少低血糖。随着父母的担忧，改善在一夜之间特别强劲，这是一个巨大的胜利。看看常问问题下面有关系统如何运作的详细信息。

与成人版本一样，最小的670克包括护罩传感器3 CGM，这需要每天至少两个指数（血糖仪）校准;建议使用四个，通常需要。对于父母来说，重要的是要知道670G目前无法启用远程监控 - CGM值只能在泵屏幕上查看。Medtronic希望在两年内启动蓝牙的670G系统，这可能会增加远程查看葡萄糖和泵信息的能力。

在670G的3个月的研究目前正在进行中，为用户2-6岁，这将进一步扩大年龄指示。

美国批准的唯一自动胰岛素交付系统是Tandem的Basal-IQ与Dexcom的G6。批准用于患者6岁年龄的增长，基础-IQ将在八月推出，并提供预测性低血糖暂停;在本质上，混合的低血糖抑制部闭环。串联计划推出全混合动力车闭环在明年上半年。

常见问题解答

最小的670克是什么？

最小的670g由胰岛素泵（带管），连续葡萄糖监测（CGM.）在皮肤下插入的传感器，以及在身体上佩戴的变送器。当670G在“自动模式”中运行时，它每五分钟从CGM接收葡萄糖值，并使用它自动调整基础胰岛素输送，定位120毫克/分升的水平。如果血糖开始走向高，系统可以提供更多的基础胰岛素，以防止/限制高血糖。如果血糖开始变低，可以提供更低的基础胰岛素，以防止/限制低血糖。该系统不给推注;见下文。目标可以暂时升高到150毫克/分升时的身体活动，并且该算法适应随时间条件发生变化，它获知模式 - 例如，它可以在疾病或胰岛素更少的次高的一周期间提供更多的胰岛素活动。

与利用智能手机的其他系统不同，670G在泵本身上完全操作。用户只需要佩戴卫报CGM传感器和最小的670克泵 - 无需携带单独的CGM接收器或电话。

什么是“混合闭环？”它是否会照顾一切？如果我错过一顿饭或更正丸？

670g被认为是一个“混合闭环”系统，因为它没有完全自动化 - 它仍然需要手动食物和校正胰岛素推注60℃，因为它只需要自动化基础胰岛素。

尽管如此，这意味着670克将在背景中照顾胰岛素剂量，在背景（在推注上），这在夜间特别有价值（通常超过80％的范围内研究数据），并且可以帮助减轻当天的许多高点和低谷。食品钢管也将受益于一顿饭之间的自动化系统。例如，如果用户服用过多或过多的胰岛素，则系统可能会减少或增加胰岛素递送以保持葡萄糖范围内。

值得注意的是，最小的670g不会基于高CGM读数提供自动校正推注。这意味着如果膳食推注完全错过，葡萄糖仍将高。670G将增加基础胰岛素，以响应高度到某一点 - 将血糖降下来，但它不会在其自己的一次（未来的系统将添加那个）的大型自动校正推注。该系统将提醒用户对高血糖编号，询问Fingerstick，然后提示手动校正推注。

在安全方面，如果我的传感器在我穿670克时，我的传感器发生或不准确会发生什么？

系统将恢复为使用预编程的基础速率的开环（“正常”泵送）。

它要多少钱？

保险公司通常将涵盖人一个新的胰岛素泵的1型糖尿病四年一次。外的自付费用的计划而有所不同，但用户通常需要支付一定比例的前期的泵，CGM入门套件，以及初始耗材。美敦力公司有一个计划来分散系统的超过48个月，初始成本，这涉及到“低/天1 $”。即使是那些与保险可能需要支付超过$ 1,000的前期就要上670G，因为完整的零售价约为$ 8,000。该方案是提供给任何人，无论财务状况。

此外，还有一个财政援助计划即提供覆盖以下几种情况：在过去的12个月内失业保险覆盖范围，因为预先存在的条件下，在一个家庭或一个永久性残疾多个消防车的差距。