FDA由于癌症成分推荐召回延长释放的二甲双胍

FDA发现，一些版本的延长释放二甲双胍包含过量的癌症化学品，称为NDMA

编者注：本文最近于2020年6月8日最新，其中有关于FDA Recalls的新信息。

FDA调查了吗？二甲双胍含有致癌（癌症）称为N-硝基甲酰亚胺（NDMA）的致癌物质。FDA宣布2月份实验室结果发现FDA批准的二甲双胍产品不含过量的NDMA水平。

FDA有现在更新了它的位置建议召回一些版本的延长释放（ER）二甲双胍，因为在药物中显示出高水平的NDMA。FDA现在联系了五家公司，以鼓励他们的产品自愿召回。根据这一点FDA网站，只有Apotex Corp，Actavis，Amneal和Time-Cap Labs Inc.已正式回忆起他们的产品：盐酸二甲双胍，USP 500毫克和750毫克。

召回仅适用于ER二甲双胍，不包括立即释放二甲双胍产品。鼓励医疗专业人员在临床适当的情况下继续开二甲双胍，糖尿病患者在咨询医疗团队之前不应停止服药。

在美国境外，一些二甲双胍药物被发现含有临床意义不显著的NDMA，但仍被召回。FDA说，它正在与制造商合作调查NDMA污染的来源，并确保进行适当的检测。有许多二甲双胍生产商不被建议召回其产品。FDA还致力于防止或减少潜在药物短缺的影响。

二甲双胍用于降低2型糖尿病人的血糖，是美国最常见的处方药之一。从历史上看，二甲双胍是第一种给予许多患有2型糖尿病的药物，而且有时候也是如此为Prediabetes开课，虽然它不是FDA批准的前驱蛋白酶。二甲双胍被认为是一个安全的在全球范围内的廉价和有效的药物，在大多数国家广泛访问。阅读诽谤的深入碎片关于二甲双胍这里。

常问问题：

1.您目前正在延长释放二甲双胍吗？

如果是这样，不要停止服用药物。联系您的医疗保健团队，以确定您的特定药物是否可以召回并讨论您的选择。如果您的医疗保健专业人员不了解最近的FDA召回，请向他们展示本文的副本。

2.您目前正在立即发布二甲双胍吗？

如果是这样，不要停止服用药物。如果您担心药物的安全性，请与您的医疗保健团队联系。

3.什么是ndma？

NDMA是一种用食物和饮用水少量发现的化学品。这意味着每个人都接触到NDMA，但是根据FDA的说法，低剂量对人体健康无害。