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Freestyle Libre 2由FDA清除为ICGM

发表:6/15/20
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吉米·麦克德莫特(Jimmy McDermott)和阿尔伯特·蔡(Albert Cai)著

添加蓝牙连接可实现高低血糖警报;它与原始自由式Libre的大小和价格相同,并显示了更好的准确性

雅培,连续血糖监测的领导者(CGM),宣布FDA批准了下一代自由式自由2!新的集成连续血糖监测(iCGM)系统将用于成人和4岁及以上的糖尿病儿童。儿童使用的许可尤其令人兴奋,因为最初的FreeStyle Libre只允许18岁及以上的人使用。

目前还不清楚FreeStyle Libre 2何时会在美国正式推出,不过阿博特表示,这将在“未来几周内”进行。我们会让您随时了解最新情况!

FreeStyle Libre 2保持了相同的“扫描”功能原始自由泳自由泳,并增加蓝牙连接。这是很重要的,因为它允许对高血糖和低血糖水平的可选警报。打开这些提醒的用户将能够在他们的血糖读数高于或低于指定范围时在他们的阅读器或手机上收到通知。当用户扫描传感器时,阅读器可以发出声音和振动来告诉用户血糖值是高是低,但只能显示实际的血糖值和趋势。

展望未来,蓝牙功能也将最终使FreeStyle Libre 2成为自动胰岛素输送系统的一部分(援助),如Insulet Omnipod的地平线-这个特性使它成为集成连续血糖监测(iCGM)。为了满足iCGM的标准,FreeStyle Libre 2比原来的FreeStyle Libre提高了准确性,特别是在低血糖范围内。目前,G6 Dexcom公司将现在自由式Libre 2是符合ICGM标准的唯一FDA清除设备。援助批准是下一步,因此自由式Libre 2可以与闭环系统一起使用(如循环Control-IQ).

和最初的FreeStyle Libre一样,FreeStyle Libre 2可以穿14天,经过工厂校准(不需要用手指校准),需要一个小时的预热时间,并通过阅读设备扫描(FreeStyle Libre 2的阅读设备是蓝色的,而不是黑色的)。该传感器的设计是通过一款移动应用程序进行扫描,该应用程序在美国尚未推出。这种自我应用的传感器有两层四分之一大小,戴在上臂的背部。重要的是,FreeStyle Libre 2将提供与原来的FreeStyle Libre相同的价格-了解定价在这里

FreeStyle Libre 2已经在一些欧洲国家推出(包括德国、法国、意大利、西班牙和芬兰),很快还会在其他国家推出,英国可能会在今年夏天推出。在美国,FreeStyle Libre 2在FDA审查了一年多。对美国的糖尿病患者来说,它的被批准是一个巨大的胜利!

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