Onglyza和Nesina的标签上增加了心脏衰竭的警告
2型糖尿病患者如果出现心衰症状，应该联系他们的医生。
食品和药物管理局发布了药品安全通信announcing the addition of heart failure warning to labels for AstraZeneca’s Onglyza (saxagliptin) and Takeda’s Nesina (alogliptin), after study results showed that both drugs caused a mild increase in the chance of being hospitalized for heart failure in adults with type 2 diabetes at high risk for heart disease.
这两种药都是DPP-4抑制剂- 2型糖尿病患者服用的降低血糖的药物。这些警告标签是基于结果来自随机临床试验SAVOR (Onglyza)和EXAMINE (Nesina)。taste试验对研究参与者的平均观察时间为两年，而EXAMINE试验对参与者的平均观察时间为18个月。
心力衰竭的风险有多大?
Onglyza: 3.5%的服用Onglyza的患者因心力衰竭住院，而接受安慰剂的患者为2.8%。换句话说，如果1000名心脏病高风险的2型糖尿病患者服用了Onglyza，理论上他们中的35人可能会因为心力衰竭而住院——相比之下，没有服用Onglyza的患者只有28人。这一数据反映出Onglyza的患者住院风险增加了27%。
Nesina:同样，3.9%服用Nesina的患者因心力衰竭住院，而安慰剂组的这一比例为3.3%。同样，这意味着如果1000名心脏病高风险的2型糖尿病患者服用Nesina, 39人可能因心力衰竭而住院——相比之下，没有服用此药的人只有33人。这一数据反映了使用Nesina的患者住院风险增加了19%，尽管这一增加并不被认为是“统计上显著的”。
除了这些因心力衰竭而住院治疗的发现，在这两项试验中，服用Onglyza和Nesina的患者与服用安慰剂的患者相比，总体上没有增加心脏病发作、中风或心脏病死亡的风险。
有心脏病或肾病病史的人服用这些药物后出现心力衰竭症状的风险会增加。因此，FDA建议供应商考虑在治疗期间出现心力衰竭的患者停止使用这些药物。如果患者出现心衰症状，建议联系他们的医生:
呼吸急促（气促）
乏力
体重增加
肿胀(水肿)
如果您正在服用这些药物或考虑在未来使用它们，FDA建议在更改治疗计划之前与您的医疗团队讨论这些额外的风险。
