帮助研究Tirzepatide对心脏健康的影响
你有2型糖尿病和心脏病吗?在这项名为SURPASS-CVOT的临床试验中,研究人员正在研究替扎肽的使用,这是一种用于2型糖尿病患者临床试验的新型降糖疗法,用于预防心脏病并发症。在下面了解更多关于如何参与的信息。
临床试验标识符:nct04255433.
试验名称:替扎肽与杜拉鲁肽在2型糖尿病患者主要心血管事件中的比较研究(surover - cvot)
糖尿病类型:类型2.
什么是试验测试?
Surpass-CVOT试验正在比较两种不同的葡萄糖降低药物,tirzepatide(实验药物)和Trulicity杜拉鲁肽(dulaglutide)对2型糖尿病患者有效和安全治疗的能力,这些患者也有增加心脏并发症的风险。虽然Trulicity已经在2型糖尿病患者中使用,并已证明对心脏健康有好处,但这项研究正在评估哪种治疗方法在预防心脏病并发症方面效果更好。
在这项为期54个月的研究中,估计12,500名患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心脏病的参与者将被随机分为两组,接受替扎肽或杜拉鲁肽(通常称为Trulicity)治疗。动脉粥样硬化性心脏病是指斑块(由脂肪、胆固醇和其他物质形成)在血管壁上的积聚。这种斑块会导致你的血管变窄甚至堵塞,阻碍血液流动,从而严重损害你的心脏、血管和其他器官。
正在测量的主要结果是三种心脏并发症中的一个发生的时间 - 心脏病发作,死亡或中风。测量的其他结果包括重量,A1C,血脂水平和UACR的变化(通过查看尿液中蛋白质的量)来测量肾脏的测试。
为什么审判新的和重要?
tirzepatide.是一种新型降糖药物,称为“双激动剂”或“双GIP和GLP-1受体激动剂”。Tirzeptide的工作原理是针对细胞上的两个受体,这两个受体导致胰岛素释放并阻止胰高血糖素的释放。这两个动作一起可以帮助降低血糖水平。此外,替扎肽能减缓食物在胃中的移动速度,让你有更长时间的饱腹感。该药是一种每周注射用药,可显著降低A1C,减轻体重,减少2型糖尿病患者的低血糖早期临床试验结果.根据FDA评估Tirzepatide批准。这种临床试验,以及一个一系列其他的超越试验这将有助于评估这种治疗2型糖尿病的新疗法的益处,并有可能获得批准。
你可以在我们的文章中阅读更多关于替扎肽及其在其他临床试验中的令人印象深刻的结果:替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白”。
心脏病是一个严重的问题适用于2型糖尿病的人。除了还原葡萄糖水平外,2型糖尿病的新疗法需要有助于降低心脏并发症的风险。我们现在有广泛的证据SGLT-2抑制剂和GLP-1受体受体激动剂有助于减少2型糖尿病人类心脏病的风险,但需要更多的研究对这种实验药物的心脏保护性益处Tirzepatide。这项研究在理解中是重要的,如果这种新的双激动剂治疗可以更多地治疗患有2型糖尿病的人类患有2型糖尿病的人,而与已经批准的药物相比,这种患者也是如此。
试验长度:54个月(4.5年)
试验地点:该试验是全球性的,正在从美国、加拿大、墨西哥、澳大利亚以及南美、欧洲和亚洲的其他几个国家的662个研究地点招募。
你感兴趣吗?
如果您符合以下条件,您可能有资格参加本研究:
是否被诊断为2型糖尿病
已证实患有动脉粥样硬化性心血管疾病(动脉粥样硬化引起的斑块在血管中积聚,会损害你的心脏和其他器官)
A1C的7%和10.5%之间
BMI大于或等于25 kg / m2
至少40岁了吗
在过去60天内没有发生过重大心血管事件吗
在过去的6个月内没有患有严重的低血糖和/或低血糖症的历史
如果你之前有过心脏病发作、中风或心绞痛等健康事件,或者有脂肪斑块对动脉造成损害的确凿证据,请联系下面的号码,了解你是否符合资格
您可以看到合格和排除标准的完整列表这里.
更多信息:请致电礼来临床试验联系电话:1-877-285-4559或1-317-615-4559。你也可以发电子邮件Clinicaltrials.gov@lilly.com.