Kelly感谢FDA履行其假日承诺：12月1日前的人工胰腺指导文件
我们在Dicribe非常感谢这个感恩节——最近几个月，FDA（以及全球监管机构）批准了一些新的糖尿病设备和两种糖尿病药物，FDA（今天！）准时到场他们给研究人员、科学家和其他人开发人工胰腺的建议，在旧金山和全世界的一个盛大的世界糖尿病日庆祝活动，以及一个伟大的作家、编辑和（最重要的）家庭。读者们。关于最新消息的更多细节——正如你们可能已经听到的，FDA先前承诺在12月1日之前发布一份关于人工胰腺的指导文件草案——一种将胰岛素泵与连续血糖监测仪同步以实现自动血糖控制的方法。基本上，这份指导草案将告诉公司和研究人员正如我们在本期文章中所描述的那样，医生、科学家、教育工作者、倡导团体和患者急切地希望向FDA提出建议（并鼓励FDA满足其自行确定的最后期限），这是可以理解的新的现在下一个.我们非常激动（感谢！）今天早上醒来，看到所有这些压力促使该机构按照承诺在12月1日发布指导文件。关于该文件的意见可能会在未来几周内出现，但在今天下午与Aaron Kowalski博士的对话中，我们了解到JDRF在完成任务后受到了鼓励初步审查.这个非营利组织为这么多病人做了这么多工作，真是太好了。
在今年的糖尿病技术会议上，我们亲眼目睹了最新的人工胰腺原型，看到FDA的指导，我们特别兴奋。从10月下旬开始，欧洲的志愿者们一直在尝试一种使用当今技术的人工胰腺系统：安卓手机、胰岛素泵和CGM。值得注意的是，测试发生在医院外，包括一天的积极旅行和在餐厅用餐。在美国，FDA最近批准了几项关于人工胰腺前体的关键研究（包括美敦力“低葡萄糖悬浮”泵/CGM装置的研究，该装置可在血糖过低时关闭胰岛素输送）。考虑到过去几周的这些积极迹象，说我们一直屏息以待到12月初——到处都是好消息，这只是有点夸张。然而，问题在于细节，所以我们希望密切关注AP的发展，以确保它确实开始更快地发展。特别要感谢Pam Kagen，JDRF的长期支持者和家长，感谢她在国会的出色演讲，最近引起了人们的极大兴趣…
当然，即使混合“闭环”系统上市也需要几年的时间，即使如此，糖尿病管理仍然是一项复杂的工作，需要每天（通常是每小时，有时是每分钟）重点。好处是，公司一直把重点放在使其设备和药物尽可能简单易用上——当然，一些非常简单的产品是商业上最成功的产品之一（仅举几个例子，包括快速便携式血糖仪、他汀类药物、Lantus、Januvia、Dexcom的Seven Plus）。
虽然从概念上讲，易用性并不完全是一个新概念，但在本期《谩骂》中，我们讨论了这方面的一些最新突破。例如，FDA批准了Tandem公司的t:slim胰岛素泵，该泵的特点是触摸屏和你期望从高端智能手机获得的那种直观的用户界面。互联网上也发生了一些事情药物方面，赛诺菲正在加紧开发下一代兰特斯。2012年初，FDA有很多事情要做，包括是否批准一系列新药，这些新药都承诺让患者的生活更轻松，包括拜杜伦,达帕格列嗪和托吡酯，这一切都发生在今年上半年——所有这些都是新颖的，并被广泛认为是患者更容易服用的特征——以及除路德今年晚些时候。
简单性也是Glooko的目标。Glooko是一家新的IT/社交媒体糖尿病公司，旨在消除从血糖仪下载数据时的一些麻烦。Glooko的系统由一根电线组成，可以将六个广泛使用的血糖仪中的任何一个的数据快速上传到苹果iPhone、iPad和iPod touch。一旦数据上传到设备上，用户就可以使用名为Glooko Logbook的新应用程序查看、记录并将摘要发送给他们的医疗保健提供商或家庭。为了尽我们的责任传播最新技术（并在网络上听取您对糖尿病管理的想法），我们将免费向前50名进行快速调查的人赠送Glooko MeterSync电缆（见本月的万博app全站端1.27新的现在下一个）说完，继续——一如既往地感谢您的读者。
你的
凯利L.克洛斯
1过去半年FDA的批准包括：美敦力更新的CareLink个人软件和肾脏问题患者的Onglyza（参见新的在谩骂中#32）；BI/Lilly的DPP-4抑制剂Tradjenta、Asante的珍珠胰岛素泵和Spring的通用输液器（参见新的在Dicribe#33中；Telcare的细胞功能血糖仪（参见新的现在下一个在谩骂中#35）；Lifescan的Verio测试条（参见新的现在下一个在谩骂中#36）；在Lantus旁边使用Byetta（参见新的现在下一个在谩骂中#37）；和Tandem的t:slim胰岛素泵（参见新的现在下一个在谩骂中#38）。在过去的半年中，没有新的药物获得批准，但包括拜杜伦和达帕格列嗪在内的多个新药物被推迟（参见新的现在下一个在谩骂中#35）；以及减肥药物Qnexa和Contrave（参见新的现在下一个在谩骂中#36）。
