LifeScan的OneTouch Verio IQ, Telcare和Abbott的FreeStyle InsuLinx——最新的血糖监测产品
亚当·布朗
在发现胰岛素47年后,第一台便携式家用血糖仪(BGM)问世。在1969年,仪表只有砖头那么大,需要大量的血液样本(超过10微升),需要几分钟的测试时间,需要编码/校准,甚至不具备记忆能力,使用痛苦的“断头台般的”切割设备,并且有许多干扰。当然,从那时起,血糖仪已经有了很大的改善。有些小到可以在条状瓶子上保持平衡;另一些则需要0.3微升(约针头大小)的血液样本;大多数测试需要5秒或更少的时间;手术器械的疼痛更少。
尽管有了明显的进步,但与iPhone等消费电子产品相比,今天的大多数仪表看起来都很笨重。幸运的是,FDA最近批准的三种新仪表可能会在许多方面弥补差距。LifeScan在今年1月推出的OneTouch Verio IQ,使用了一个有用的数据分析功能,可以自动识别高血糖和低血糖模式。Telcare公司于2月中旬推出的血糖仪采用了手机技术,可以自动将血糖结果上传到基于网络的平台和移动应用程序中。最后,FreeStyle InsuLinx在3月份获得了FDA的批准(预计将在未来几个月推出),它为测试过程带来了一个有用的触摸屏。下面是我的n=1个病人使用这些仪表的经验。
Lifescan的一触式真实智商
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低血糖和高血糖模式识别
明亮的彩色屏幕、简单的菜单和界面
新的,准确的带更清晰的样本窗口和更好的抽血行动
它的主要亮点是识别高血糖和低血糖模式的能力。设置高血糖和低血糖限值后,仪器将自动搜索每次测试的高血糖和低血糖模式。
LifeScan出色的OneTouch Verio IQ于去年秋天在美国获得批准。它的主要亮点是识别高血糖和低血糖模式的能力。在设置高、低限值(例如,我的情况是80毫克/分升和140毫克/分升)后,仪器将自动搜索每项测试的高、低血糖模式。“低模式”是指在过去五天内,仪表在一天中类似的时间(三小时内)至少测量了两次“低”测试结果。而“高模式”则略有不同:血糖仪只会寻找高于上限的三个数值——尽管只会包含标有“餐前”的结果,因为血糖仪不希望包含由食物引起的高数值(血糖通常在进食后立即上升)。
当仪表发现测试结果之后的模式时,它立即闪烁一条消息。例如,我收到一张上面写着:“低模式——3月16日下午12:30。”看来你的血糖一直在升高低在这段时间。”在我选择“获取详细信息”后,仪表显示了与低模式相关的过去的葡萄糖结果。
我发现这种模式识别功能非常有用,原因有很多。首先,它在测试后立即向我发出警告信息,在出现高低波动后立即提供即时、实时的反馈。其次,仪表自动搜索,无需我手动计算或查对日志。最后,反馈是引导的告诉我应该采取什么行动——我可以看到一天中血糖超出范围的时间,而不是平均血糖。该仪器还有一个“模式日志”,可以从主屏幕访问,允许随时查看以前的模式信息。模式工具的一个缺点是“高模式”只使用标记为“饭前”的结果。虽然标记只需要在测试结果后按一个按钮,但如果您在匆忙中总是忘记这样做,您将不会收到“高模式警报”。低模式“结果不需要任何标记。
除了模式分析,Verio IQ还有一个彩色屏幕,在任何光线下都很容易阅读。直观、易于导航的用户界面也给我留下了深刻的印象。除了前面描述的“模式日志”,仪表只有两个菜单:“我的历史记录”和“设置”浏览用户界面只需要四个按钮,很难在Verio IQ菜单中混淆或丢失。
另一个积极的方面是,我认为OneTouch Verio Gold测试带有几个值得注意的创新。最重要的是,它们在低血糖范围内非常准确(更多信息见下表)。这条条也有很好的抽血功能,更大更清晰的样本窗口,允许我在条条的右侧或左侧(而不是直接在条的前端)涂血。然而,至少对我来说,它有一个缺点——因为它们太薄了,我经常发现很难从瓶子里抽出一条来。该仪表使用OneTouch糖尿病管理软件,通过提供的迷你usb数据线将结果下载到电脑(不幸的是只能在pc上使用)。与Telcare或FreeStyle InsuLinx的软件不同,Verio IQ软件必须下载并存储在本地电脑上。另一方面,我确实喜欢电表的电池可以用一根提供的电源线充电——要么通过电脑的USB端口,要么用提供的适配器插到墙上的插座上。
Verio IQ已经通过美国各地的药店提供,不过在2月份,LifeScan发布了一份自愿召回由于仪表设置存在软件缺陷,导致设备损坏。在某些情况下,当用户试图访问“结果日志”查看过去的测试结果时,Verio IQ会发出一个错误,导致仪表自动关闭。发生此错误时,仪表重新通电时进入“设置”模式。在再次进行测试之前,必须重置日期和时间设置。这不会影响测试结果、仪表功能或仪表上存储的测试结果的准确性。该公司目前正在拆除和更换美国所有OneTouch Verio IQ仪表,并已开发了软件更新以纠正此问题。产品发货已经恢复,计量器很快将被广泛使用。
Verio IQ的自付零售价为69.99美元,但根据您的保险范围,价格可能会更低。OneTouch Verio Gold试纸由医疗保险B部分覆盖(所有试纸,无论品牌如何,均以相同的费率覆盖),而私人保险的共同费用将因健康计划而异。
远程护理
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自动无线上传血糖结果
反馈消息和容易的条带重新排序
在线平台和iPhone应用程序
去年8月,我们在美国糖尿病教育者协会(AADE)年会上首次报道了Telcare的新仪器(见现在新下在谩骂#35). 提醒一下,该电表的主要创新是包括了蜂窝(3G)连接。血糖测试后,仪表以大字体显示读数。然后,用户可以选择标记超出标准餐前和餐后标记的读数(例如,运动、疾病等)。无论结果是否标记,测试后20秒,结果将自动发送到Telcare的服务器。如果没有无线接收,结果将存储在仪表上,以便以后传输。
我绝对是这个自动上传的忠实粉丝。考虑到下载大多数糖尿病设备的麻烦(我从不这么做,即使我知道数据真的很有价值!),看到我的测试结果立即在网上,这是令人惊讶的www.mytelcare.com我认为这对有糖尿病孩子的父母来说也很有用,尤其是如果孩子年纪很小,不在家里,需要别人照顾,或者容易出现不稳定的高血糖或低血糖。我发现iPhone应用程序比在线界面更直观,设计也更好,尽管两者都提供了许多图表、图表、统计数据和信息,以发现需要改进的地方。
该仪表还通过创新的通信功能为用户提供测试平均值和趋势的持续反馈。根据测试结果,Telcare系统会分析用户的数据,并向计价器发送定制信息。我收到的一些例子包括:“Adam,这周你已经完成了90%的目标测试,你的血糖在目标的20%以内”(太酷了!)“在过去的7天里,你的餐前BG平均是118毫克/分升”和“你今天的平均BG是106毫克/分升”。患者或医疗保健提供商可以通过Telcare的在线系统轻松设置和更改目标范围。医生或护士(或诊所的助理)也可以直接与病人的计价器沟通:“苏珊,我们的记录显示你本周四有一个预约。请致电(555)555-5555确认。”鉴于错过约会的比例很高,这样的提醒是这个计价器的一个强大功能。
我收到的最令人印象深刻的信息是:“你们的物资快用完了。”您要重新订购吗?(Y / N)。”在按了几个按钮后,我惊讶地发现我真的可以订购带并把它们送到我家。与我通常去药房的旅途相比,这是一个明显的进步。此外,我有时会忘记检查我的药品供应,结果导致了轻微的恐慌,比如药品条、胰岛素、输液器和储液器的短缺。这是非常有用的仪表,至少可以帮助缓解仪表供应的问题。
我发现Telcare的全彩色屏幕明亮、易于阅读,在显示图表时非常有用。仪表由可充电电池供电,侧面有开关电源。Telcare的电池损耗速度肯定比可充电的Verio IQ快,这可能反映了将手机连接功能内置到电表上的成本(注意:在两次测试之间关闭电表可以延长电池寿命,不过我发现在实际操作中很难做到)。我认为Telcare还需要改进的两个方面是仪表按钮和用户界面。我发现这两者都不像Verio IQ或FreeStyle InsuLinx那样简单(游戏邦注:例如,Telcare的按钮位于仪表的一侧,有许多子菜单,没有后退按钮)。据我们所知,Telcare正在为新版本的电表做一些改进,该版本将于今年年底推出。
与设计纤细的Verio条带相比,Telcare的条带更大,更易于抓握和处理。此外,当我连续多次测试时,Telcare测试条返回的结果非常一致。与Verio IQ一样,这些条带也非常精确(有关更多信息,请参见下表)。然而,与自由式Isulinx和Verio IQ相比,Telcare的条纹需要更多的力才能插入仪表。据我们所知,这是一个必要的设计选择,以支持该设备的精度提高。与雅培或LifeScan设备相比,我在Telcare仪表上也更频繁地出现“血液不足”错误。
Telcare的电表零售价为150美元,50条电表的零售价为72美元(与其他领先品牌的电表相当),但这包括了所有手机数据的成本。如果通过Telcare的网站购买,试纸会稍微便宜一点(56美元)。考虑到这款表相对于其他表的成本较高,Telcare为订阅一年测试条的用户提供50美元的折扣,这是令人鼓舞的。据我们所知,大多数患者通过零售药店购买了计价器和试纸的保险,尽管它是一个特殊订单项目。此外,越来越多的保险公司对直接从Telcare网站订购的患者进行报销。医疗保险将在与其他血糖仪相同的基础上为贴片和计价器提供报销——正如我们所理解的,这意味着医疗保险将为每米50美元的第一个计价器支付,而病人可以自己支付余额。
雅培自由泳insulinx
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直观的触摸屏界面
电脑软件存储在仪表和有用的数据报告
能够记录速效和长效胰岛素剂量
尽管雅培FreeStyle InsuLinx于2011年5月在欧洲获得批准,但直到2012年3月才获得FDA批准。据雅培公司称,这款计价器将在“未来几个月”推出(雅培尚未透露正式的时间表或定价细节),但在获得监管部门批准后不久,我就有机会演示了一下。在我看来,该仪表的主要创新包括易于使用的触摸屏、记录胰岛素剂量的能力以及出色的计算机软件。
它的一个主要亮点是直观的触摸屏用户界面。与我使用过的其他触屏设备类似,通过点击适当的图标,菜单非常容易浏览。它不像iPhone那么简单,但肯定比传统仪表所需的按键操作更简单。不同于Telcare和Verio IQ仪表,FreeStyle InsuLinx没有彩色屏幕。这对我来说并不是一个障碍,尽管有时打印出来的图片和屏幕上的图标让我觉得非常小。不过,毫无疑问,触摸屏是一个主要的加,实际上,它是黑色和白色带来的好处相比更长的电池寿命充电Telcare和Verio智商(自由泳InsuLinx CR2032的两个“硬币细胞”电池持续大约3000测试之前,他们需要更换)。
雅培的新仪表将使用为FreeStyle InsuLinx品牌的特定测试条;然而,我很高兴看到新的FreeStyle InsuLinx测试条在外观和设计上与我一直喜欢的当前FreeStyle Lite测试条非常相似。在测试时,我真的很喜欢在吃饭前或饭后标记读数,而结果倒计时开始了——与Telcare和Verio IQ相比,这项聪明的创新让我更有可能添加一个膳食标记,后者只允许在测试发生后标记结果。在标记读数后,我还能够添加注释(例如,运动、疾病等)使用随附的Mac/PC FreeStyle自动辅助软件(例如,晨骑自行车、中餐厅用餐等),笔记可以完全定制,这给我留下了深刻的印象。
FreeStyle InsuLinx还包括手动记录速效和长效胰岛素剂量的选项。因为我用的是胰岛素泵,所以我觉得这个功能没什么用。然而,我认为,对于那些注射胰岛素的人来说,在仪表上记录剂量将是一个更方便和有用的选择,而不是手工记录胰岛素和血糖数据。用户可以调整是显示全量还是半量(十分之一的量是不可用的),剂量记录功能也可以完全关闭(出厂时默认是打开的)。
为了帮助进行数据分析,FreeStyle InsuLinx将使用新的FreeStyle Auto-Assist软件,在下载和报告方面提供一些重要的创新。FreeStyle InsuLinx通过提供的微型USB数据线连接到电脑上(通常用于黑莓手机和其他电子产品)。值得注意的是,FreeStyle Auto-Assist软件实际上位于仪表上,这意味着可以在PC或Mac上生成报告,并将设置保存在FreeStyle InsuLinx上——作为一个经常使用以PC为中心的糖尿病设备的Mac用户,我很高兴看到这一点。
FreeStyle Auto-Assist软件可以生成六种不同的报告,可保存为pdf格式,以发送邮件或打印。我是Snapshot报告的忠实粉丝——它对葡萄糖和胰岛素信息进行了广泛的总结。最值得注意的是报告的“注释”部分,它根据用户的数据显示了许多定制的、可操作的信息(例如,“餐前血糖在95%的时间内处于目标范围内”)。我认为自己是一个数据头脑,但我经常发现糖尿病数据报告有些压倒性。我很高兴在“注意事项”一节中看到简单、可操作的要点,这将帮助用户和他们的医疗保健提供者找到需要改进的地方。
前面的路
总的来说,我很乐意使用这个测试中的任何仪表。这些产品各有优缺点,但FreeStyle InsuLinx触摸屏的易用性提高、信息分析的改进(Verio IQ的模式分析)以及数据上传和管理的简化(Telcare)都是令人鼓舞的趋势。我乐观地认为,在未来几年,集成了消费电子产品、数据分析和移动/网络技术的糖尿病设备将会有更大的改进,从而减少糖尿病患者的日常负担。
*由于研究设计的差异,准确性结果可能无法比较。报告的数字越高,仪表值与实验室真实值相差10毫克/分升的频率就越高(即仪表越精确)。目前的FDA要求,当读数低于75 mg/dl时,至少95%的点值必须在实验室值的15 mg/dl以内;当读数超过75 mg/dl时,至少95%的点值必须在实验室值的20%以内。所有的三米都超过了这个要求。