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罗氏糖尿病视网膜病变药物Lucentis获得FDA“优先审查”

出版日期:2014年10月21日
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推特摘要:罗氏Lucentis在2015年2月1日之前批准了FDA的“优先审查”决定糖尿病视网膜病变的眼用药物

罗氏最近宣布FDA关于使用Lucentis治疗糖尿病视网膜病变的申请已被接受,并获得了快速“优先审查”。如果获得批准,Lucentis将成为首个被批准用于糖尿病视网膜病变患者的眼科药物。糖尿病视网膜病变是由高血糖引起的并发症——这种情况是由视网膜血管(眼睛后部对光线有反应,是良好视力所必需的部分)的变化引起的。Lucentis的工作原理是抑制一种蛋白质,这种蛋白质会导致视网膜血管的异常变化。这种药已经被批准用于治疗癌症糖尿病性黄斑水肿,以及罢工第三阶段上升/临床试验结果表明,与未接受治疗的患者相比,Lucentis糖尿病视网膜病变患者在两年后的视力有显著改善。

值得强调的是,Lucentis将接受FDA的“优先审查”——这是一件大事!当一种药物或疗法将成为特定疾病的第一种治疗方法时,通常会授予该名称,美国就是这样。预计FDA将于2015年2月6日做出批准决定。Lucentis的糖尿病视网膜病变批准对患者来说是一个积极的步骤,因为该并发症是糖尿病患者最常见的眼病,也是工作年龄美国人新失明病例的最大原因-AJW

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