Lantus和Tresiba：他们如何比较2型糖尿病患者的时间范围？
艾玛·瑞安
SWITCH PRO试验将检验Tresiba是否比Lantus更能改善血糖管理，如FreeStyle Libre PRO所测；目前在美国67个地点招聘
临床试验标识符：NCT03687827
试用名称：一项比较去氟胰岛素和甘精胰岛素对2型糖尿病患者血糖水平影响的研究——SWITCH PRO研究
糖尿病类型：类型2
试验正在测试的内容：该试验比较了两种基础胰岛素-兰图斯（甘精胰岛素）和特雷西巴（胰岛素degludec）-影响成人血糖水平。参与者将在两个不同的时期接受胰岛素笔中的免费Lantus和Tresiba，同时使用FreeStyle Libre Pro professional（盲法）CGM记录血糖水平。
试验测量的内容：研究人员将使用计算机记录范围（70-180毫克/分升）内的时间自由式Libre Pro在整个研究的九个月内的三个14天期间。Libre Pro是一种盲法、回顾性CGM，这意味着用户在返回诊所查看下载的数据之前无法看到他们的血糖读数。当不佩戴Libre Pro时，将根据需要使用手指杆血糖测量来调整胰岛素剂量，但不会在研究中进行分析。研究人员还将在70-140 mg/dl的更严格目标范围内测量时间，以及A1C的任何变化。
这是什么新的/重要的？Lantus和Tresiba已经是市场上FDA批准的长效基础胰岛素。先前的试验SWITCH 2表明，当定义为低于56 mg/dl时，Tresiba比Lantus更能降低低血糖，但没有考虑定义为低于70 mg/dl的低血糖或范围广泛的时间。本研究将通过记录CGM数据进一步阐明Lantus与Tresiba的优势。
试用期：9个月
试验地点：该试验在67个地点进行（一个大试验！），包括加利福尼亚、马萨诸塞、纽约和德克萨斯等几个美国州。查看完整列表在这里.
你有资格吗？选择的资格标准包括：
至少18岁
被诊断为2型糖尿病至少三个月
至少应满足以下条件之一：
用胰岛素治疗超过五年
过去12周内低血糖发作（低于70 mg/dl）
去年发生过一次严重低血糖事件
中度肾损害（eGFR 30-59）
低血糖无意识
在过去90天内不能使用GLP-1激动剂（拜埃塔/拜杜伦、维克托萨、利尿嘧啶/阿德利辛、特鲁力西、奥赞匹克）或磺脲类药物（格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲）治疗
从何处获取更多信息：联系诺和诺德，电话（+1）866-867-7178或clinicaltrials@novonordisk.com.
