在欧洲与美敦力的新型640G MiniMed系统近距离接触

Twitter摘要:来自@MDT_Diabetes关于640G预测# 1型糖尿病胰岛素暂停#ATTD2015的主要更新

美敦力糖尿病在今年的展会上分享了其MiniMed 640G系统和Enhanced Enlite CGM(“Enlite 2”)的几个令人兴奋的更新巴黎ATTD会议．MiniMed 640G采用了“SmartGuard”技术，如果在30分钟内预测发生低血糖(基于CGM读数)，将暂停胰岛素输送。一旦血糖水平开始恢复，系统自动恢复胰岛素输送。MiniMed 640G是令人兴奋的一步超越最小的530克/Veo，只有在低血糖时才能暂停胰岛素输送达到了，它会自动挂起两个小时(除非手动打开)。

最小的640G是今年1月在澳大利亚推出，现在也可以在英国和丹麦．FDA预计将在今年晚些时候提交该系统(关键试验)正在进行)，这意味着640G可能会在2016年的某个时候在美国发射，尽管我们认为，要实现这一雄心勃勃的时间表，许多事情还需要顺利进行。

在ATTD，我们有机会亲自处理新系统并听取新的临床试验数据。底线是，预防低血糖绝对是640G的强项，尽管泵的设计改进也是一个巨大的胜利。我们认为，对于低血糖意识不佳、有严重低血糖史或害怕夜间低血糖的人来说，这是一个特别有价值的选择。

谩骂玩640G -我们最大的外卖

我们在美敦力的一次研讨会上有机会亲自试用640G系统。我们对该系统设计的主要收获是:

• 640G的彩色、调光屏幕大大改善了用户体验。它的屏幕质量不如iphone，但与美敦力之前的灰色屏幕相比，它是一个显著的改进。屏幕也比以前的泵大得多。在夜间使用应该更容易，因为在黑暗中阅读不需要“背光”按钮。

• SmartGuard预测挂起技术是高度可定制的。患者现在可以根据白天的时间创建不同的设置——例如，在夜间更谨慎的预测暂停设置(例如，当预测值小于80 mg/dl时暂停)，以及在白天关闭该功能。

• 640G有更多的闹钟选项，让你睡得更安稳。警报可以设置为在低电平之前响起，在低电平上响起，或者在系统恢复基础传输时发出警报，并且可以在任何给定的时间段(例如，在晚上)关闭所有这三个警报。关闭所有警报并让泵在后台工作的能力是自动化胰岛素输送的一个令人兴奋的前景——减轻了患者不断确认和回应警报的负担。尽管有些人相信最小的530克令人烦恼的病人与大量的警报和消息，这是伟大的640G将允许更多的定制。

• 该泵可单手使用，不像之前的美敦力泵必须水平手持，并使用两个拇指(例如，它现在就像手持智能手机，而不是视频游戏控制器)。

• 主屏幕:在主屏幕上看到胰岛素与CGM数据并排显示，真是太棒了。我们喜欢Animas Vibe的功能测试驱动)和串联t:苗条的(参见我们的测试驱动)，很高兴看到它现在纳入640G。主屏幕上还有许多状态图标，如电池、储液器、警报等，彩色屏幕允许对这些图标进行有用的颜色编码。例如，蓄水池的图标被点亮，绿色、橙色或红色表示还剩多少胰岛素。

• 我们了解到的其他新功能:病人可以停止给药过程中给药(也像串联t:苗条）;用户现在可以创建预设的弹丸(例如，“晚餐- 2.5单位”)和复制基本模式。

新的临床试验数据显示640G的显著益处低血糖症

美敦力还分享了一项100名患者为期两周的临床试验的结果，在该试验中，参与者被随机分配到使用640G或不使用SmartGuard胰岛素悬吊技术的患者。值得注意的是，SmartGuard每周降低了41%的低血糖事件(血糖低于65 mg/dl)，降低了41%的低血糖时间。试验确实发现，开启SmartGuard时，高血糖(超过140毫克/分升)的时间要长一些，但超过180毫克/分升时，这种差异就消失了。这也许是意料之中的——因为SmartGuard在胰岛素下降时停止流动，轻度高血糖可能会有轻微升高。更大规模的研究正在进行，以更充分地证明该技术对低血糖和糖化血红蛋白的影响。

美敦力胰岛素自动输送管道的下一步是什么?

美国试用MiniMed 640G和新的Enlite 3传感器正在进行．正如我们在以前的谩骂报道美敦力预计将在今年晚些时候向FDA提交该系统。该公司有望在2016年4月上市，前提是与FDA合作顺利。

在ATTD，我们也听到了关于MiniMed 670G与Enlite 3的新细节，美敦力称之为“混合闭环”系统。在这个系统中，患者只需要在吃饭时注射，而670G会在后台处理剩下的事情。基于CGM读数，该泵的软件将改变胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法将完全集成在泵本身，所以患者只需要佩戴Enlite传感器和MiniMed 670G泵，不需要携带单独的CGM接收器。最近在糖尿病营进行的一项临床试验在夜间显示了良好的效果——服用minimed670g的患者有80%的时间在70 - 180mg /dl之间，血糖值低于50mg /dl的时间减少了83%。美敦力正在进一步调整算法，因为它在白天的表现不太好。

在1月份的摩根大通会议上美敦力宣布计划于2017年在美国推出670G，并于2018年在国际市场推出。很高兴看到自动化胰岛素输送的进展，我们希望该公司能够继续前进，满足雄心勃勃的时间表。- - - - - -AB / AJW