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为儿童清除了最小的770G自动胰岛素输送

发表:9/14/20
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伊丽莎·斯科勒(Eliza Skoler)和凯蒂·马奥尼(Katie Mahoney)著

MiniMed 770G系统已获FDA批准用于2岁及以上1型糖尿病患者。它的蓝牙泵和智能手机应用程序使数据上传和共享更加容易;另外,一个巨大的胜利,770G用户可以升级到MiniMed 780G -下一代MiniMed闭环系统-免费时可用,为“自动”更新

编者按:本文最后更新日期为2020年11月23日

美敦力最近推出了MiniMed 770G混合闭环系统FDA批准的2岁以下的1型糖尿病患者。这使得770G成为第一个自动胰岛素输送的产品(援助)系统在美国适用于2至6岁的儿童。

作为2018年的背景最小的670克混合闭环系统是第一个商业化的“人工胰腺技术”,使用670G泵,Guardian Sensor 3连续血糖监测器(CGM),以及MiniMed AID算法。当670G系统在“自动模式”下使用时,算法每5分钟控制基础胰岛素的释放,而用户负责为膳食提供大量胰岛素并纠正高糖水平。MiniMed 770G使用了相同的算法和Guardian Sensor 3 CGM(传感器寿命为7天),但有一个不同的泵:MiniMed 780G泵。780G泵是蓝牙连接的,用户和他们的伴侣可以在他们的手机上看到血糖数据;这种分享对父母来说尤其有帮助,他们可以在手机上实时看到孩子的血糖水平。美敦力正致力于引进其先进的混合闭环系统最小的780克在美国市场。780G系统将使用MiniMed 780G泵和Guardian传感器3 CGM,采用一种新的、备受推崇的算法,实现自动校正药丸和降低血糖目标。

这里有更多的信息最小的770 g系统FDA 9月份刚刚批准的

  • 770G系统中的泵是蓝牙连接的,这意味着用户可以通过手机查看泵数据,并通过无线方式上传数据或更新泵数据。

  • MiniMed智能手机应用程序将允许用户轻松地与他们的护理伙伴、医疗专业人员、糖尿病护理和教育专家共享血糖和胰岛素数据,以进行远程监控。这是所有糖尿病患者的一个重要特征,特别是在新型冠状病毒肺炎.当血糖水平超出范围时,它还会提供应用程序内的警报。

  • MiniMed 770G还包括Guardian Sensor 3 CGM和Roche Accu-Chek Guide Link血糖仪用于校准。你需要每天至少进行2次确认性的指向性测试,以确定胰岛素的剂量——这对于保持在自动模式尤为重要。

购买MiniMed 770G系统的人将能够升级到780G算法在美国是免费的。780G已经上市了在欧洲预计将于2021年4月前在美国推出成人版。虽然770G系统可以每5分钟调整一次基础胰岛素率(就像670G),但它不提供自动修正丸,降低警报,或可调血糖目标降至100mg /dl (780G包括,从120mg /dl降至770G)。注:儿童使用MiniMed 780G系统的试验预计将于2021年1月完成,所以我们希望780G将在2021年晚些时候为糖尿病儿童提供。

一个三个月的学习在2到6岁的孩子身上显示出了改善时间范围内和A1C: MiniMed 670G算法降低了A1C 0.5个百分点(从8.0%的基线),并将时间范围从55%增加到64%,每天在这一范围内多花两个小时!令人惊讶的是,低血糖发生的时间没有变化(血糖低于70 mg/dl),研究人员也没有记录到严重低血糖的发作。

FDA的批准包括使用所需的每日最低和最高胰岛素剂量:自动模式仅适用于每天至少使用8单位胰岛素和不超过250单位胰岛素的人群。这对于年龄较小的儿童来说是很重要的,因为他们可能使用较少的胰岛素。

截至11月,MiniMed 770G已经在美国上市并发货。它的智能手机应用已经发布iOS安卓

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