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Tandem的控制IQ在美国获得通过

出版日期:19年12月16日
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吉米·麦克德莫特(Jimmy McDermott)和阿尔伯特·蔡(Albert Cai)著

使用自动校正药丸和无指CGM(Dexcom G6)控制急救系统;为14岁及以上的人清除;2020年1月推出

编者按:随着Control IQ的发布,这篇文章于20年1月16日更新

这个美国食品药物管理局同时地宣布Control-IQ -一种自动胰岛素输送系统(帮助)系统-是在美国清除。Control-IQ结合了t:slim X2胰岛素泵德克斯康G6CGM,以及一个内置在泵内的算法,可以调整基础胰岛素输送,并提供自动校正药丸。

同时地正式宣布混合闭环系统于2020年1月推出。带有Control IQ的新t:slim X2泵“现正运送”给新客户,同时“正在分批发送电子邮件”给所有保修期内的t:slim X2用户。对于当前的t:slim X2用户,Control IQ将是一个免费的软件升级,可以在家里完成,但需要一个新的处方并完成在线培训,类似于基础智商推出。Tandem向当前用户发送的电子邮件将提供一个“在线门户”,用户可以在这里申请新处方并完成在线培训——就上下文而言,基本智商培训大约需要45分钟才能完成。

想看看泵滤网的例子吗?Tandem更新了它的t:simulator应用程序(应用程序商店;谷歌游戏)及网站控制智商。t:simulator应用程序允许用户在手机的模拟泵屏幕上查看控制IQ。屏幕上的照片也可以在本文的底部看到。

该间隙基于会议上提出的Tandem公司控制IQ混合闭环关键试验的结果美国糖尿病协会(ADAth科学会议.这项试验有168名年龄在14-71岁的参与者,并对他们进行了6个月的跟踪调查。Control-IQ混合闭环与不使用Control-IQ算法的相同泵和CGM的比较:

  • Time-in-range在控制智商的情况下,每天高达2.6小时(70%比59%),大部分好处来自于用户每天在180毫克/分升以上少花费2.4小时。

  • 与对照组相比,A1C低0.3%(7.1%对7.4%)。

  • 平均血糖比对照组低14 mg/dl(156 mg/dl比170 mg/dl)。

  • 在两组中,低于70 mg/dl的时间都很低(小于2%),但在将低于70 mg/dl的时间减少13分钟时,对照组的智商稍好。这听起来可能不算多,但每个月参与者低血糖的时间减少了6个半小时。

使用Control-IQ,每一个A1C起始水平的时间范围内的益处都存在——这是一个积极的迹象,表明Control-IQ可以帮助那些A1C已经很低的人糖化血红蛋白较高者。非常全部的168名参与者完成了这项研究,并控制了智商使用者的花费92%闭环激活的六个月中。在研究问卷中,受试者的控制智商得分为:

  • 4.8/5关于继续使用的愿望

  • 4.7/5关于易用性

  • 4.6/5在实用性

  • 4.5/5关于信托

控制智商如何让人们保持在范围内?

Control-IQ使用TypeZero/Dexcom混合闭环算法,这仍然需要所有的正常泵的设置(基础资料、胰岛素与碳水化合物比率、胰岛素敏感性因子)。该系统旨在使用多种策略,尽可能将用户保持在70-180 mg/dl之间。当30分钟内预测的CGM值为:

  • 超过180 mg/dl时,可进行校正

  • 超过160毫克/分升,可增加基础胰岛素率

  • 在112.5-160 mg/dl之间,它保持默认用户设置

  • 低于112.5 mg/dl时,可降低基础胰岛素水平

  • 低于70毫克/分升,它会关闭基础胰岛素

用户仍希望在用餐时服用丸剂。当30分钟内预测的CGM值超过180 mg/dl(白天最多每小时一次)时,会出现自动校正剂量;控制IQ将提供大约60%的完整校正丸,目标为110 mg/dl。这些团注发生在自动基本速率之上。

白天,该系统的目标浓度范围为112.5-160 mg/dl。它在夜间更具攻击性——目标是在用户醒来时达到112.5-120 mg/dl。控制智商也有一个“运动模式”,将目标改变为接近140-160毫克/分升,以防止任何低血糖。

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