Tandem的控制IQ在美国获得通过

吉米·麦克德莫特(Jimmy McDermott)和阿尔伯特·蔡(Albert Cai)著

使用自动校正药丸和无指CGM（Dexcom G6）控制急救系统；为14岁及以上的人清除；2020年1月推出

编者按：随着Control IQ的发布，这篇文章于20年1月16日更新

这个美国食品药物管理局和同时地宣布Control-IQ -一种自动胰岛素输送系统(帮助)系统-是在美国清除。Control-IQ结合了t:slim X2胰岛素泵德克斯康G6CGM，以及一个内置在泵内的算法，可以调整基础胰岛素输送，并提供自动校正药丸。

同时地正式宣布混合闭环系统于2020年1月推出。带有Control IQ的新t:slim X2泵“现正运送”给新客户，同时“正在分批发送电子邮件”给所有保修期内的t:slim X2用户。对于当前的t:slim X2用户，Control IQ将是一个免费的软件升级，可以在家里完成，但需要一个新的处方并完成在线培训，类似于基础智商推出。Tandem向当前用户发送的电子邮件将提供一个“在线门户”，用户可以在这里申请新处方并完成在线培训——就上下文而言，基本智商培训大约需要45分钟才能完成。

想看看泵滤网的例子吗?Tandem更新了它的t:simulator应用程序(应用程序商店;谷歌游戏)及网站控制智商。t:simulator应用程序允许用户在手机的模拟泵屏幕上查看控制IQ。屏幕上的照片也可以在本文的底部看到。

该间隙基于会议上提出的Tandem公司控制IQ混合闭环关键试验的结果美国糖尿病协会(ADA^th科学会议．这项试验有168名年龄在14-71岁的参与者，并对他们进行了6个月的跟踪调查。Control-IQ混合闭环与不使用Control-IQ算法的相同泵和CGM的比较:

• Time-in-range在控制智商的情况下，每天高达2.6小时（70%比59%），大部分好处来自于用户每天在180毫克/分升以上少花费2.4小时。

• 与对照组相比，A1C低0.3%（7.1%对7.4%）。

• 平均血糖比对照组低14 mg/dl（156 mg/dl比170 mg/dl）。

• 在两组中，低于70 mg/dl的时间都很低（小于2%），但在将低于70 mg/dl的时间减少13分钟时，对照组的智商稍好。这听起来可能不算多，但每个月参与者低血糖的时间减少了6个半小时。

使用Control-IQ，每一个A1C起始水平的时间范围内的益处都存在——这是一个积极的迹象，表明Control-IQ可以帮助那些A1C已经很低的人和糖化血红蛋白较高者。非常全部的168名参与者完成了这项研究，并控制了智商使用者的花费92%闭环激活的六个月中。在研究问卷中，受试者的控制智商得分为：

• 4.8/5关于继续使用的愿望

• 4.7/5关于易用性

• 4.6/5在实用性

• 4.5/5关于信托

控制智商如何让人们保持在范围内？

Control-IQ使用TypeZero/Dexcom混合闭环算法，这仍然需要所有的正常泵的设置（基础资料、胰岛素与碳水化合物比率、胰岛素敏感性因子）。该系统旨在使用多种策略，尽可能将用户保持在70-180 mg/dl之间。当30分钟内预测的CGM值为：

• 超过180 mg/dl时，可进行校正

• 超过160毫克/分升，可增加基础胰岛素率

• 在112.5-160 mg/dl之间，它保持默认用户设置

• 低于112.5 mg/dl时，可降低基础胰岛素水平

• 低于70毫克/分升，它会关闭基础胰岛素

用户仍希望在用餐时服用丸剂。当30分钟内预测的CGM值超过180 mg/dl（白天最多每小时一次）时，会出现自动校正剂量；控制IQ将提供大约60%的完整校正丸，目标为110 mg/dl。这些团注发生在自动基本速率之上。

白天，该系统的目标浓度范围为112.5-160 mg/dl。它在夜间更具攻击性——目标是在用户醒来时达到112.5-120 mg/dl。控制智商也有一个“运动模式”，将目标改变为接近140-160毫克/分升，以防止任何低血糖。