Tandem’s Control-IQ系统增加1型糖尿病患者的控制时间并降低糖化血红蛋白
作者Jeemin Kwon和Adam Brown
Dexcom的G6自动胰岛素输送系统计划于今年年底在美国面向14岁以上人群推出;第一个系统与自动丸和没有指尖校准
在美国糖尿病协会(ADAth科学会议研究人员分享了Tandem公司控制- iq混合闭环关键试验的高度预期结果。Control-IQ是胰岛素自动输送(援助)系统由t:slim X2胰岛素泵组成G6 Dexcom公司将CGM以及内置在泵中的算法,可以调整基础胰岛素的输送,并自动提供纠正药丸。这次试验的结果令人印象深刻:Control-IQ帮助人们每天多花2.6小时范围内(70 - 180 mg / dl)和降低糖化血红蛋白0.3%多组相同的泵和CGM没有自动化,这是另一个例子,糖化血红蛋白的变化是积极的,但男孩time-in-range变化解释了多少变成更好的人,不仅仅是糖化血红蛋白的变化!这些积极的结果将很快提交给FDA,预计2019年在美国推出(14年以上),取决于FDA的批准。这是非常一致的,糖尿病应该更简单,更容易,这里有一个好消息在这方面-对于那些已经与Dexcom G6和t:slim X2泵,获得控制iq当它可用时将是一个简单的远程软件升级在家里!
想知道更多关于审判的信息吗?该试验有168名年龄在14-71岁的参与者,并对他们进行了6个月的跟踪调查。比较控制iq混合闭环与相同的泵和CGM没有自动校正丸:
控制智商组每天的时间范围(TIR)比对照组多2.6小时(70% vs. 59%),而在180毫克/分升以上的患者每天减少2.4小时的时间获益最多
对照组-智商组A1C降低0.3% (7.1% vs. 7.4%)
对照组的平均血糖降低了14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)
在两组中,低于70毫克/分升的时间都很低(低于2%),尽管Control-IQ在将低于70毫克/分升的时间减少13分钟上做得略好。这对每个人来说可能听起来不是那么多,但每个月减少六个半小时的时间,参与者是低血糖!
使用Control-IQ,每一个A1C起始水平的时间范围内的益处都存在——这是一个积极的迹象,表明Control-IQ可以帮助那些A1C已经很低的人和糖化血红蛋白高于8%的人群。值得注意的是,所有168名参与者完成了研究,而控制智商的用户花费了92%有六个月的闭环活动。
在研究问卷中,人们的控制智商得分为:
4.8/5是否愿意继续使用
4.7/5的易用性
4.6/5在实用性
4.5/5在信任
Control-IQ没有指纹CGM校准(使用Dexcom G6),没有进入或退出自动模式的麻烦。这些结果将提交给FDA,以便控制智商(Control-IQ)被批准用于14岁以上的人群,尽管是额外的儿童审判目前也在招募中将年龄范围扩大到六岁。
控制智商是如何让人们保持在一定范围内的?
Control-IQ使用TypeZero / Dexcom混合闭环算法,它仍然需要所有正常的泵设置(基础配置,胰岛素与碳水化合物的比例,胰岛素敏感性因子。该系统的目标是通过多种策略的组合,尽可能将用户的血糖浓度控制在70-180毫克/分升之间。当预测的CGM值为:
超过160毫克/分升,会增加基础胰岛素率
超过180毫克/分升,就是一剂
低于112.5毫克/分升,会降低基础胰岛素
低于70毫克/分升,就会关闭基础胰岛素
用户仍被期望在用餐时服用大药丸。自动校正丸可在白天每小时进行一次;如果使用该系统的人不给药,Control-IQ将“自动”给大约60%的完全纠正药,目标为110毫克/分升。这些药丸是在自动基础速度之上产生的。
在白天,该系统的目标是112.5-160毫克/分升。夜间的剂量更大——我们的目标是在患者醒来时达到112.5-120毫克/分升。控制智商也有一个“运动模式”,改变目标接近140-160毫克/分升。
亚伦•卡瓦斯基博士他是JDRF的首席执行官,也是自动胰岛素输送发展的倡导者,他在ADA上说:“人们将从中受益——你可以看到夜间数据,低血糖和高血糖的减少。我想祝贺Tandem和Dexcom,这一领域的竞争将提供更多的选择,带来更好的结果。”
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