持续血糖监测的未来和滞后因素是什么?
由阿尔伯特·蔡
雅培、Dexcom、美敦力和Senseonics的更新和延迟
由于COVID-19大流行，一些临床试验暂停，我们将为您带来未来连续血糖监测器的最新进展(万博app全站端1.27CGM)．可以理解的是，FDA也在几个月前宣布将把重点放在与新型冠状病毒肺炎．声明说，我们不可能确切知道疫情何时会消退，什么时候会恢复试验，以及FDA的审查可能会受到什么影响，以下是我们从公司那里听到的最新消息。万博app全站端1.27
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有什么新鲜事吗?FreeStyle Libre 2保留了与原版FreeStyle Libre相同的“扫描”功能，但增加了蓝牙连接。这是很重要的，因为它可以选择高或低血糖警报。当血糖读数高于或低于指定范围时，启用这些提醒的用户将能够在他们的阅读器或手机上收到通知。展望未来，蓝牙功能还将使FreeStyle Libre 2成为自动胰岛素输送系统的一部分(援助),如Insulet Omnipod的地平线．
和最初的FreeStyle Libre一样，FreeStyle Libre 2可以穿14天，经过工厂校准(不需要用手指校准)，可以用手机或阅读器扫描(FreeStyle Libre 2的阅读器是蓝色的，而不是黑色的)。重要的是，FreeStyle Libre 2将提供与原版FreeStyle Libre相同的价格。
它是什么时候?FreeStyle Libre 2已经在一些欧洲国家推出(我们知道德国和挪威)，很快还会在其他国家推出。在美国，FreeStyle Libre 2已经接受FDA审查一年多了。今年3月，雅培表示，该公司正在完成“一些收尾工作”，并“非常有信心”该设备将很快获得批准。
有什么新鲜事吗?Dexcom的G7将完全是一次性的(发射器和传感器是结合在一起扔掉的)，磨损时间更长(我们认为大约在14-16天左右)。请记住,G6 Dexcom公司将传感器可以使用10天，但有一个发射器可以重复使用90天。七国集团的规模将比六国集团小得多，批量生产的成本也将更低，尽管消费者价格尚未确定——我们认为情况会类似。G7将保持与G6相同的精度，没有手指校准和蓝牙连接。
Dexcom一直在与Verily合作开发G7, Verily是Alphabet的前身谷歌生命科学部门。Verily曾提到，加速计可能也会内置到G7设备中，但我们不确定这一功能是否会出现在G7的最终版本中。内置加速计也可以让G7追踪身体活动，就像Fitbit或其他健身追踪器一样。
它是什么时候?Dexcom计划在“2021年初”推出G7，但由于大多数诊所暂停了新的试验，Dexcom预计“至少要推迟大约6个月”。很难知道什么时候诊所能够进行试验(以及什么时候人们会愿意参加试验)，但假设推迟6个月，G7可能会在2021年下半年的某个时候在美国市场上上市。
有什么新鲜事吗?美敦力的下一个CGM，被称为“宙斯计划”，将减少所需的手指校准数量，并提高了精度(与目前提供的Guardian Sensor 3相比)。与Guardian Sensor 3相比，新的CGM将需要第一天校准(不清楚第一天需要的手指数量)。这需要每天至少两次手指校准。美敦力预计Zeus项目将推出一种“非辅助”适应症，这意味着用户将能够仅根据CGM读数进行胰岛素注射，而无需进行验证性手指注射。新的CGM将保持与Guardian Sensor 3相同的七天佩戴、尺寸和形状，以及可重复使用的发射器组件(见上图)。
它是什么时候?宙斯计划的试验于2019年6月开始，预计将在下月结束。美敦力希望在“夏末”之前向FDA提交CGM。
有什么新鲜事吗?Senseonics在美国推出的“XL”延长寿命版本的everense将拥有与原版everense相同的尺寸和功能，但everense XL的植入时间为180天，而不是90天。值得一提的是，everense传感器在诊所植入用户的上臂，并在传感器使用期间保持在那里;手臂外侧戴着一个银元大小的身体传感器，将读数传递给智能手机。Senseonics的目标是在相同的非辅助适应症下，将校准从每天2次减少到每天1次。
它是什么时候?Senseonics的欧洲市场已经有了Eversense XL。Eversense XL在美国的试验于3月底结束，Senseonics此前的目标是在2020年“年底”获得FDA的批准。我们不确定这一时间表是否因COVID-19而推迟，但试验已经完成的事实是令人鼓舞的。
