欧洲1型糖尿病成人药物获批

艾玛·瑞恩(Emma Ryan)和安·卡拉切(Ann Carracher)著

EMA批准SGLT-1/2双抑制剂Zynquista (sotagliflozin)用于BMI高于27的成人

欧洲药品管理局(EMA)最近批准了Zynquista，一种每天一次的降糖药物，用于1型糖尿病和a型糖尿病患者身体质量指数高于27。Zynquista，已被证明能降低血糖，减少所需胰岛素量，并导致体重减轻。Zynquista加入了Forxiga的行列，成为欧洲第一个治疗1型糖尿病患者的“辅助”(添加到胰岛素中的)药片。(阅读Forxiga获得批准的消息在这里．)

inTandem的药物试验结果显示，与安慰剂(一种“无作用”的药片)相比，1型糖尿病患者服用Zynquista:

• 糖化血红蛋白从7.6%的平均起始水平下降了0.25%，

• 在范围内(70-180 mg/dl)每天增加1.3小时，

• 从平均体重192磅减了5磅

• 他们每天的胰岛素总剂量减少了4%，也就是大约两个单位。

作为一个双重SGLT-1/2抑制剂在美国，Zynquista以两种方式工作:SGLT-1抑制剂延迟和减少葡萄糖被肠道吸收，SGLT-2抑制剂允许葡萄糖通过尿液排出——独立于胰岛素。

SGLT-2抑制剂会增加一种DKA(被称为“正血糖DKA”)的风险，因为当你使用这些药物时，胰岛素剂量通常较低。然而，如果胰岛素水平过低，身体就会分解脂肪以获取能量，从而导致酮类物质的积累。虽然血液中有一些酮类是无害的——例如，低碳水化合物饮食中出现的酮类——但持续的高酮类会导致DKA。了解更多酮类的知识在这里．请参阅我们关于降低DKA风险策略的信息图表在这里．EMA限制BMI超过27的人使用DKA，因为有证据表明，这种体重的人患DKA的风险较低。

在美国FDA决定不批准Zynquista或Farxiga用于1型糖尿病患者。虽然FDA没有公开讨论他们的方法或原因，但我们希望FDA将来有可能批准。Zynquista的制造商Lexicon和赛诺菲，以及Farxiga的制造商阿斯利康，目前正寻求与FDA会面，以确定下一步的措施。

另外两种SGLT-2抑制剂，Jardiance和Invokana该药物仅适用于美国和欧洲的2型糖尿病患者。